Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amiodaron
Hersteller HIKMA Pharma GmbH
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X3 Milliliter: 73.48€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (3 ml) Injektionslösung enthält 150 mg Amiodaronhydrochlorid

  • Prophylaxe und Behandlung schwerwiegender Herzrhythmusstörungen
    • als Infusion
      • Aufsättigungsdosis
        • 5 mg / kg KG in 250 ml Glukose-Lösung 5% 2 - 3mal / 24 Stunden
        • Infusionsgeschwindigkeit der Wirkung anpassen: Applikation über 20 Min. bis 2 Stunden
        • Wirkungseintritt innerhalb weniger Min., dann allmähliches Nachlassen; anschließende Zuführung der Erhaltungsdosis
      • Erhaltungsdosis/ Prophylaxe
        • 10 - 20 mg / kg KG in Glukose-Lösung 5% / 24 Stunden
        • durchschnittliche Dosis: 4 - 5 Ampullen (600 - 800 mg) / 24 Stunden
        • max. Dosis: 8 Ampullen (1200 mg) / 24 Stunden
        • Behandlungsdauer: einige Tage
        • am ersten Infusionstag Einleitung einer oralen Erhaltungstherapie
    • direkte i.v. Injektion ("Bolus")
      • nur in äußersten klinischen Notfallsituationen nach Ermessen des Arztes, z.B. auf kardiologischer Intensivstation und unter EKG-Überwachung, wenn therapeutische Alternativen nicht zum Erfolg geführt haben
      • 5 mg / kg KG über mind. 3 Min.
      • Injektionsdauer < 3 Min. nur zulässig bei kardiopulmonaler Reanimation bei defibrillationsresistentem Kammerflimmern
      • mind. 15 Min. Abstand zu zweiter Bolus-Injektion (Risiko eines irreversiblen Schockzustands)
      • angegebene Dosis nicht überschreiten
    • kardiopulmonale Reanimation bei defibrillationsresistentem Kammerflimmern
      • Anfangsdosis: 300 mg bzw. 5 mg / kg in 20 ml Dextrose 5% als schnelle Injektion
      • bei fortbestehendem Kammerflimmern weitere 150 mg bzw. 2,5 mg / kg KG in Erwägung ziehen

Indikation

  • Prophylaxe und Behandlung schwerwiegender Herzrhythmusstörungen, wenn andere Behandlungen nicht wirksam oder kontraindiziert sind
    • Vorhofarrhythmien wie
      • Vorhofflimmern
      • Vorhofflattern
    • AV-Knoten-Arrhythmien und AV-Reentry-Tachykardien, z.B. im Rahmen eines Wolff-Parkinson-White-Syndroms
    • lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien wie
      • persistierende oder nicht persistierende ventrikuläre Tachykardien
      • Episoden von Kammerflimmern
  • Hinweis
    • Anwendung bei erwünschtem schnellem Ansprechen auf Behandlung oder falls orale Verabreichung nicht möglich

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amiodaron - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Amiodaron
  • Iodallergien
  • Sinusbradykardie (< als 55 Pulsschläge / Min.)
  • alle Formen einer Leitungsverzögerung (sinuaurikuläre und nodale Leitungsverzögerung) einschließlich Syndrom des kranken Sinusknotens, AV-Block II. und III. Grades sowie bi- und trifaszikuläre Blöcke, sofern kein Herzschrittmacher eingesetzt ist (Gefahr eines Sinusknotenstillstands)
  • Schilddrüsenerkrankungen
  • vorbestehende QT-Verlängerung
  • Hypokaliämie
  • anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem (hereditär oder idiopatisch, z.B. infolge einer früheren Amiodaron-Therapie)
  • gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern
  • gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die Torsade de pointes auslösen können
  • gleichzeitige Anwendung von Simvastatin in einer Tagesdosis > 20 mg
  • Kreislaufkollaps
  • Hypotonie
  • schwere Ateminsuffizienz
  • Kardiomyopathie
  • Herzinsuffizienz
  • Schwangerschaft, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amiodaron /Fentanyl
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Cotrimoxazol
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Lidocain /Antiarrythmika
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Chinidin /Amiodaron
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Cobicistat
Toremifen /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Domperidon
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Antiarrhythmika
Antikoagulanzien /Amiodaron
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Cisaprid /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amiodaron /MAO-Hemmer
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Idelalisib
HCV-Protease-Inhibitoren /Antiarrhythmika
Vardenafil /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Chinin
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Vernakalant /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Amiodaron /Alitretinoin
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ciclosporin /Amiodaron
Amiodaron /Metronidazol
Amiodaron /Diltiazem
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
Agalsidase /Amiodaron
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Amiodaron /Sofosbuvir
Amiodaron /Iohexol
Tamoxifen /Antiarrhythmika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pirfenidon /CYP1A2-Inhibitoren
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Tizanidin /Antiarrhythmika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Colchicin /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Enzalutamid
Venetoclax /BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Cyclophosphamid /Amiodaron
Flecainid /Amiodaron
Procainamid /Amiodaron
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Grapefruit
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
Bosutinib /Amiodaron
Panobinostat /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Immunsuppressiva /Amiodaron
Amiodaron /Zolpidem
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Hydantoine /Amiodaron
Methotrexat /Amiodaron
Amiodaron /Conivaptan

geringfügig

Antiarrhythmika /Simeprevir
Amiodaron /Cimetidin
Renin-Inhibitoren /Amiodaron
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Rivaroxaban /Antiarrhythmika
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Etravirin
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Antiarrhythmika /Terbinafin
Amiodaron /Rifamycine
Amiodaron /Letermovir
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Amiodaron
Clonazepam /Amiodaron
Antiarrhythmika, Klasse 3 /Chloroprocain
Fidaxomicin /Antiarrhythmika
Cholinesterase-Hemmer /Amiodaron
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Amiodaron /Orlistat
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Theophyllin /Amiodaron
Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Vismodegib /Amiodaron
Vortioxetin /CYP2C9-Inhibitoren
Ledipasvir /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Tezacaftor /P-Glykoprotein-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Apixaban /Antiarrhythmika
Lurasidon /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Edoxaban /Amiodaron

Zusammensetzung

WAmiodaron hydrochlorid150 mg
=Amiodaron141.98 mg
HBenzyl alkohol60.6 mg
HPolysorbat 80+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X3 Milliliter 73.48 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X3 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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