Bisoprolol-TEVA comp.10mg/25mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Bisoprolol und Thiazide
Hersteller	Teva GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 23.12€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Essentielle Hypertonie
  • Erwachsene
    • fixe Dosiskombinationen indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Bisoprololfumarat oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann
      • individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen empfohlen
      • wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden
    • 5 mg Bisoprololhemifumarat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid / Tag
    • Dosiserhöhung, falls erforderlich, auf 10 mg Bisoprololhemifumarat und 25 mg Hydrochlorothiazid / Tag
    • nach Langzeitbehandlung, insbes. bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit, langsam ausschleichend absetzen (sonst akute Verschlechterung möglich)
      • schrittweise Halbierung der Dosis über 7 - 10 Tage
  • leichte bis mittelschwere Niereninsuffizienz
    • Elimination des Hydrochlorothiazid-Anteils vermindert, so dass ggf. die niedrigere Dosisform zu bevorzugen ist
  • ältere Patienten
    • i.d.R. keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht erwiesen
    • keine Daten

Indikation

• Essentielle Hypertonie
  • Blutdruck kann nur mit Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid nicht ausreichend kontrolliert werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisoprolol und Thiazide - peroral

Bisoprolol und Hydrochlorothiazid

• Überempfindlichkeit gegen
  • Hydrochlorothiazid
  • andere Thiazide
  • Sulfonamide
  • Bisoprolol
• akute Herzinsuffizienz
• bei dekompensierter Herzinsuffizienz, die eine i.v. Behandlung mit Inotropika erforderlich macht
• kardiogener Schock
• AV-Block II. oder III. Grades (sofern kein Herzschrittmacher eingesetzt ist)
• Sinusknotensyndrom (Sick-Sinus-Syndrom)
• sinuatrialer Block
• Bradykardie (< 60 Schläge / min vor Behandlungsbeginn)
• Spätstadien peripherer arterieller Verschlusskrankheit
• Raynaud-Syndrom
• schweres Asthma bronchiale
• schwere chronische obstruktive Lungenerkrankung
• metabolische Azidose
• therapieresistente Hypokaliämie
• schwere Hyponatriämie
• Hyperkalzämie
• schwere Niereninsuffizienz mit
  • Oligurie oder Anurie
  • Kreatinin-Clearance < 30 ml / min und/oder
  • Serum-Kreatinin > 1,8 mg / 100 ml bzw. > 159 µmol/l
• akute Glomerulonephritis
• schwere Leberinsuffizienz einschließlich hepatischem Präkoma und Koma
• Gicht
• unbehandeltes Phäochromozytom
• gleichzeitige Einnahme von
  • Floctafenin
  • Sultoprid
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge

mittelschwer

Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /S1P-Modulatoren
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Rifamycine
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Disopyramid /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Beta-Blocker /Flecainid
Lithium /Thiazid-Diuretika
Kaliumbromid /Diuretika
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische

geringfügig

Diuretika /Asenapin
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Thiazid-Diuretika /oremifen
Inotersen /Diuretika
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Lidocain /Beta-Blocker
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Glucagon /Beta-Blocker
Amifostin /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Beta-Blocker /Salicylate
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Zoledronsäure /Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Beta-Blocker /Glucagon
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Chinidin
Amifostin /Diuretika
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Diuretika /SGLT-Hemmer
Beta-Blocker /Propafenon
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Tolvaptan
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Tasimelteon /Beta-Blocker
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Beta-Blocker /Theophyllin

unbedeutend

Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Beta-Blocker /Ethanol
Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika

Zusammensetzung

W	Bisoprolol hemifumarat	10 mg
=	Bisoprolol	8.49 mg
W	Hydrochlorothiazid	25 mg
H	Calcium hydrogenphosphat	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Opadry 15 B 20409, blau	+
=	Hypromellose 2910, 3 cP	+
=	Hypromellose 2910, 6 cP	+
=	Macrogol 400	+
=	Polysorbat 80	+
=	Chinolingelb, Aluminiumsalz	+
=	Titan dioxid	+
=	Acid blue 9	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	14.91 €	Filmtabletten
100 Stück	23.12 €	Filmtabletten
50 Stück	16.96 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb