Chlormadinon 2mg fem JENAPHARM Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Chlormadinon
Hersteller	Jenapharm GmbH & Co.KG
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 35.21€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Zusatz zu einer Substitutionstherapie mit Estrogenen
  • allgemein (z.B. in Postmenopause)
    • 1 Tablette (2 mg Chlormadinonacetat) / Tag über 12 - 14 aufeinanderfolgende Tage / Monat oder
    • 1/2 - 1 Tablette (1 - 2 mg Chlormadinonacetat) / Tag kontinuierlich zusätzlich zu einem Estrogen (z.B. Estradiolvalerat)
  • Gonadendysgenesie
    • 1. - 22. Zyklustag: Estrogengabe, z.B. 1 - 2 mg Estradiolvalerat
    • 11. - 22. Zyklustag: 1 Tablette (2 mg Chlormadinonacetat) / Tag
    • anschließend 7tägige Einnahmepause
• sekundäre Amenorrhö nach positivem Gestagentest
  • 14. bis 25. Zyklustag: 1 Tablette (2 mg Chlormadinonacetat) / Tag
• dysfunktionelle Blutungen
  • < 3 Wochen bestehende Dauerblutung
    • 3 Tabletten (6 mg Chlormadinonacetat) / Tag
    • Behandlungsdauer: 10 Tage
  • > 3 Wochen bestehende Dauerblutung
    • für 21 Tage: 0,05 mg Ethinylestradiol oder 2 mg Estradiolvalerat / Tag
    • zusätzlich in den letzten 12 Tagen: 1 - 2 Tabletten (2 - 4 mg Chlormadinonacetat) / Tag
  • Vorbeugung eines Wiederauftretens von dysfunktionellen Blutungen
    • 15. bis 25. Zyklustag: 1 - 2 Tabletten (2 - 4 mg Chlormadinonacetat) / Tag
    • Behandlungsdauer: 3 - 6 Zyklen
• unregelmäßige Zyklen und Menstruationsbeschwerden
  • 16. bis 25. Zyklustag: 1 - 2 Tabletten (2 - 4 mg Chlormadinonacetat) / Tag
• Dysmenorrhö
  • 1 Tablette (2 mg Chlormadinonacetat) / Tag
  • Behandlungsdauer: über 10 - 14 Tage bis zum 25. Zyklustag
• Mastodynie
  • 16. bis 25. Zyklustag: 2 Tabletten (4 mg Chlormadinonacetat) / Tag
• Gestagentest
  • 2 Tabletten (4 mg Chlormadinonacetat) / Tag
  • Behandlungsdauer: 10 Tage

Indikation

• Therapie
  • Zusatz zur Substitutionstherapie mit Estrogenen, z.B. in der Postmenopause, bei Gonadendysgenesie
  • sekundäre Amenorrhö nach positivem Gestagentest
  • dysfunktionelle Blutungen insbes. nach der Menarche oder im Klimakterium, in anovulatorischen Zyklen, bei Follikelpersistenz
  • unregelmäßige Zyklen und Menstruationsbeschwerden, z.B. Oligomenorrhö, Polymenorrhö, Hypermenorrhö, Zwischenblutungen, prämenstruelle Schmierblutungen und Dysmenorrhö
  • Mastodynie
• Diagnostik
  • Gestagentest

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Chlormadinon - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Chlormadinonacetat
• Bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. Verdacht
• Nicht abgeklärte Blutungen im Genitalbereich
• Frühere oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen
  • v. a. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie
• Bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankung
  • v. a. Angina pectoris, Myokardinfarkt
• Bekannte thrombophile Erkrankungen
  • z. B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin-Mangel
• Akute oder zurückliegende Lebererkrankung, solange sich die relevanten Leberenzymwerte nicht normalisiert haben
• Vorausgegangene oder bestehende Lebertumore
• Porphyrie
• Cholestase
  • intrahepatische auch in der Anamnese
• Bestehende oder frühere Gestagen-abhängige Tumore bzw. Verdacht
  • z. B. Meningeom

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene

geringfügig

Estrogene und Gestagene /Siltuximab

Zusammensetzung

W	Chlormadinon acetat	2 mg
=	Chlormadinon	1.79 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Gelatine	+
H	Kartoffelstärke	+
H	Lactose 1-Wasser	81 mg
=	Lactose	77 mg
H	Magnesium stearat	+
H	Talkum	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
12 Stück	14.76 €	Tabletten
60 Stück	26.66 €	Tabletten
100 Stück	35.21 €	Tabletten
36 Stück	20.56 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
12 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
60 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
36 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb