Fachinformation

ATC Code / ATC Name Abacavir
Hersteller ACA Müller/ADAG Pharma AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 60 Stück: 343.45€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • antiretrovirale Kombinationstherapie bei Infektionen mit HIV
    • Verschreibung durch einen Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt
    • Erwachsene, Jugendliche und Kinder (>/= 25 kg KG (Körpergewicht))
      • 2 Filmtabletten (600 mg Abacavir) / Tag, verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
        • 1 Filmtablette 2mal / Tag, oder
        • 2 Filmtabletten 1mal / Tag
    • Kinder (< 25 kg KG)
      • >/= 20 kg KG - < 25 kg KG
        • 1 1/2 Filmtabletten (450 mg Abacavir) / Tag, verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
          • 1/2 Filmtablette morgens und 1 Filmtablette abends, oder
          • 1 1/2 FIlmtabletten 1 mal / Tag
      • 14 - < 20 kg KG
        • 1 Filmtablette (300 mg Abacavir) / Tag, verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
          • 1/2 Filmtablette 2mal / Tag, oder
          • 1 Filmtablette 1mal / Tag
      • Kinder (< 3 Monate)
        • begrenzte Erfahrung
        • keine spezifische Dosierempfehlung vorhanden
    • Umstellung von 2 Einzelgaben / Tag auf Einmalgabe
      • empfohlene 1mal tägl. Dosis (s.o.) ca. 12 Stunden nach der letzten 2mal tägl. Dosis (s.o.) einnehmen
      • mit der 1mal tägl. Einnahme ca. alle 24 Stunden fortfahren
    • Umstellung Einmalgabe auf 2 Einzelgaben / Tag
      • empfohlene 2mal tägl. Dosis (s.o.) ca. 24 Stunden nach der letzten 1mal tägl. Dosis (s.o.) einnehmen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • keine Daten vorhanden
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Nierenerkrankung im Endstadium
      • Anwendung nicht empfohlen
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Abacavir wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert
    • leicht eingeschränkte Leberfunktion (Child-Pugh-Score 5 - 6)
      • keine bestimmte Dosisempfehlung
      • sorgfältige Überwachung erforderlich, einschließl. Kontrolle der Abacavir-Plasmaspiegel
    • mittelgradige und schwere Leberfunktionsstörung
      • Anwendung nicht empfohlen
      • keine klinischen Daten

Indikation

  • antiretrovirale Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
  • Hinweise
    • Wirksamkeitsnachweis basiert hauptsächlich auf Ergebnissen von Studien mit Verabreichung 2mal / Tag, durchgeführt bei nicht vorbehandelten erwachsenen Patienten in Form einer Kombinationstherapie
    • vor Behandlungsbeginn mit Abacavir sollte unabhängig von der ethnischen Zugehörigkeit jeder HIV-infizierte Patient auf das Vorhandensein des HLA-B*5701-Allels hin untersucht werden
    • nicht anwenden bei Patienten, bei denen bekannt ist, dass sie das HLA-B*5701- Allel tragen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Abacavir - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Abacavir
  • schwere Leberfunktionsstörungen
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /HCV-Protease-Inhibitoren

geringfügig

Methadon /Abacavir

Zusammensetzung

WAbacavir sulfat351.38 mg
=Abacavir300 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HPolysorbat 80+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+
HTriacetin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Stück 343.45 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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