Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mirtazapin
Hersteller TAD Pharma GmbH
Darreichungsform Schmelztabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 64.16€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Episoden einer Major Depression
    • Erwachsene
      • initial: 15 - 30 mg Mirtazapin / Tag, abends
      • Erhaltungsdosis: 15 - 45 mg Mirtazapin / Tag
      • Behandlungsdauer
        • Eintritt der antidepressiven Wirkung gewöhnlich nach 1 - 2 Wochen
        • bei ausreichender Dosis Einstellung eines Therapieerfolges innerhalb von 2 - 4 Wochen
        • ggf. Dosissteigerung, bei unzureichender Wirkung, bis zur Maximaldosis
        • falls kein Therapieerfolg innerhalb weiterer 2 - 4 Wochen
          • Behandlung abbrechen
        • Behandlung über ausreichend langen Zeitraum für mind. 6 Monate fortsetzen
        • schrittweises Absetzen empfohlen (um Absetzsymptome zu vermeiden)
    • ältere Patienten
      • Dosierung wie bei Erwachsenen
      • Dosiserhöhungen unter engmaschiger Kontrolle
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • Anwendung nicht empfohlen
        • Wirksamkeit in 2 klin. Kurzzeitstudien nicht nachgewiesen
        • Bedenken hinsichtlich der Sicherheit
          • suizidale Verhaltensweisen (Suizidversuch und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) in klin. Studien häufiger bei mit Antidepressiva behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet als bei mit Placebo behandelten
          • sollte auf Grund klin. Notwendigkeit dennoch die Entscheidung für eine Behandlung getroffen werden, Patienten im Hinblick auf das Auftreten suizidaler Symptome sorgfältig überwachen
    • Niereninsuffizienz
      • mäßige bis schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 40 ml / min.)
        • möglicherweise verringerte Clearance bei Verordnung berücksichtigen
    • Leberinsuffizienz
      • möglicherweise verringerte Clearance bei Verordnung berücksichtigen, insbesondere bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (da nicht untersucht)

Indikation

  • Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Mirtazapin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Mirtazapin
  • gleichzeitige Anwendung mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmer)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Lithium /Mirtazapin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Mirtazapin /L-Tryptophan
Serotonin-5HT1-Agonisten /Mirtazapin
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Mirtazapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Mirtazapin /HIV-Protease-Inhibitoren
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Mirtazapin /Makrolid-Antibiotika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
CYP2D6-Substrate /Givosiran
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Clonidin /Mirtazapin
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Mirtazapin /Johanniskraut
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-B-Hemmer, selektiv
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid

unbedeutend

Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate

Zusammensetzung

WMirtazapin45 mg
HAspartam4.8 mg
=Phenylalanin+
HCrospovidon+
HEthyl cellulose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose106.87 mg
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HOrangensaft Aroma+
=Maltodextrin+
=Maisstärke, modifiziert+
HSilicium dioxid 1-Wasser+
HSorbitol28.15 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 34.08 € Schmelztabletten
100 Stück 64.16 € Schmelztabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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