Fachinformation

ATC Code / ATC Name Naloxon
Hersteller B. Braun Melsungen AG
Darreichungsform Injektions-, Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X1 Milliliter: 47.02€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enhält 0,4 mg Naloxonhydrochlorid als Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

  • Völlige oder teilweise Aufhebung zentralnervöser Dämpfungszustände, insbesondere der Atemdepression, die durch natürliche und synthetische Opioide verursacht wurden
    • Erwachsene:
      • indviduelle Dosisanpassung
      • im Allgemeinen 0,1 - 0,2 mg Naloxonhydrochlorid (ca. 1,5 - 3 µg/kg) i. v. ausreichend
      • ggf. weitere Dosen von 0,1 mg i. v. in Abständen von 2 Min. bis zu einer ausreichenden Atemfunktion und Vigilanz
      • ggf. weitere Gaben nach 1 - 2 Stunden, abhängig von Art des zu antagonisierenden Opioids (kurz- oder langwirksam), Anwendungsform, Dosis und Anwendungszeit
    • Kinder
      • individuelle Dosisanpassung
      • übliche Initialdosis: 0,01 - 0,02 mg Naloxonhydrochlorid / kg KG i.v. in Abständen von 2 - 3 Min. bis zu einer ausreichenden Atemfunktion und Vigilanz
      • weitere Gaben im Abstand von 1 - 2 Stunden je nach Dosis und Wirkdauer des verabreichten Opioids und Ansprechen des Patienten
  • Diagnose bei Verdacht auf akute Opioidüberdosierung oder -intoxikation
    • Erwachsene
      • inidivduelle Dosisanpassung
      • übliche Initialdosis: 0,4 - 2 mg Naloxonhydrochlorid i.v
      • falls i.v. nicht möglich, alternativ als i. m Injektion
      • ggf. weitere Gaben bei unzureichender Verbesserung der Atemfunktion im Abstand von 2 -3 Min.
      • keine wesentliche Besserung der Atemdepression nach 10 mg Naloxonhydrochlorid:
        • Atemdepression ist teilweise oder vollständig auf andere Krankheitsbilder zurückzuführen
    • Kinder:
      • individuelle Dosisanpassung
      • übliche Initialdosis: 0,01 mg Naloxonhydrochlorid / kg KG i.v
      • falls kein i. v. -Zugang besteht: i. m - Injektion in fraktionierten Dosen
      • bei unzureichender Verbesserung des klin. Bildes: weitere Injektion von je 0,1 mg/kg KG
      • im Einzelfall evtl. i.v . Infusion erforderlich
  • Aufhebung der Atemdepression und anderer zentralnervöser Dämpfungszustände beim Neugeborenen, wenn die Mutter Opioide erhalten hat
    • übliche Initialdosis: 0,01 mg Naloxonhydrochlorid / kg KG i.v
    • falls kein i. v. -Zugang besteht: i. m - Injektion
    • bei unzureichender Verbesserung der Atemdepression klin. Bildes: eine weitere Injektion von je 0,1 mg/kg KG

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • mit vorbestehenden Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems oder nach Aufnahme von möglicherweise kardiotoxischen Substanzen ist Vorsicht geboten, da schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkungen auf das Herz-Kreislauf-System, wie ventrikuläre Tachykardie und Kammerflimmern, bei postoperativen Patienten nach der Verabreichung von Naloxonhydrochlorid beobachtet wurden

 

Indikation

  • Vollständige oder teilweise Aufhebung zentralnervöser Dämpfungszustände, insbesondere der Atemdepression, die durch natürliche und synthetische Opioide verursacht wurden
  • Diagnose bei Verdacht auf akute Opioidüberdosierung oder -intoxikation
  • Vollständige oder teilweise Aufhebung der Atemdepression und anderer zentralnervöser Dämpfungszustände beim Neugeborenen, wenn die Mutter Opioide erhalten hat

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Naloxon - invasiv
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Naloxonhydrochlorid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Opioide /Idelalisib

geringfügig

Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Opioide /UGT2B7-Induktoren

Zusammensetzung

WNaloxon hydrochlorid 2-Wasser0.44 mg
=Naloxon0.36 mg
=Naloxon hydrochlorid0.4 mg
HNatrium chlorid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X1 Milliliter 47.02 € Injektions-, Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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