Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pramipexol
Hersteller CC-Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 117.43€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Morbus Parkinson
    • Initialdosis: 0,264 mg Pramipexol-Base (0,375 mg der Salzform) / Tag
    • Dosissteigerung, schrittweise, im Intervall von 5 - 7 Tagen bis zum Erreichen eines maximalen Behandlungserfolges
    • Dosierungsschema
      • 1. Woche: 0,088 mg Pramipexol-Base 3mal / Tag (entsprechend 0,264 mg / Tag bzw. 0,375 mg der Salzform / Tag)
      • 2. Woche: 0,18 mg Pramipexol-Base 3mal / Tag (entsprechend 0,54 mg / Tag bzw. 0,75 mg der Salzform / Tag)
      • 3. Woche: 0,35 mg Pramipexol-Base 3mal / Tag (entsprechend 1,05 mg / Tag bzw. 1,5 mg der Salzform / Tag)
    • falls weitere Dosiserhöhung erforderlich: Erhöhung, schrittweise um 0,54 mg der Base (0,75 mg der Salzform) / Woche
    • Höchstdosis: 3,3 mg der Base (4,5 mg der Salzform) / Tag
    • Erhaltungsdosen
      • individuelle Dosierung:
        • 0,264 mg (0,375 mg der Salzform) - 3,3 mg (4,5 mg der Salzform) / Tag
        • in Studien Wirksamkeit bereits ab einer Tagesdosis von 1,1 mg der Base
      • weitere Dosisanpassungen in Abhängigkeit vom klinischen Erscheinungsbild und der Verträglichkeit
      • bei fortgeschrittenem M. Parkinson: Dosis > 1,1 mg der Base (1,5 mg der Salzform) / Tag nützlich, falls Reduzierung der Levodopa-Dosierung angestrebt wird
    • Behandlungsabbruch
      • bei plötzlichen Therapieabbruch Gefahr der Entwicklung eines malignen neuroleptischen Syndroms
      • Dosisreduktion schrittweise
        • um 0,54 mg Pramipexolbase / Tag bis zu einer Tagesdosis von 0,54 mg Pramipexolbase
        • anschließend um 0,264 mg Pramipexolbase / Tag
    • Dosisanpassung
      • Comedikation mit Levodopa:
        • Reduktion der Levodopa-Dosis während der Initial- als auch während der Erhaltungsdosis in Abhängigkeit von der Reaktion des einzelnen Patienten
      • Niereninsuffizienz
        • Kreatinin-Clearance > 50 ml / Min.: keine Dosisreduktion erforderlich
        • Kreatinin-Clearance 20 - 50 ml / Min.:
          • Initial: 0,088 mg der Base (0,125 mg der Salzform) 2mal / Tag ( = 0,176 mg der Base bzw. 0,25 mg der Salzform / Tag).
        • Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min.:
          • intial. 0,088 mg (0,125 mg der Salzform) / Tag als Einmaldosis
        • bei Abnahme der Nierenfunktion während der Erhaltungstherapie:
          • Reduktion der Tagesdosis entsprechend dem Abfall der Kreatinin-Clearance
          • Abnahme der Kreatinin-Clearance um 30%: Reduktion der Tagesdosis ebenfalls um 30%
        • Kreatinin-Clearance 20 - 50 ml / Min: Tagesdosis auf zwei Einnahmen verteilen
        • Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min: Tagesdosis als Einmaldosis
      • Leberinsuffizienz:
        • keine Daten
        • wahrscheinlich keine Dosisanpassung erforderlich
      • Somnolenz und/oder Episoden plötzlichen Einschlafens:
        • Dosisreduktion oder Behandlungsabbruch erwägen
      • Verhaltensänderungen (z.B. pathologisches Spielen, gesteigerte Libido, Essattacken)
        • Dosisreduktion oder schrittweises Absetzen in Betracht ziehen
  • Restless Legs Syndrom
    • Initialdosis: 0,088 mg der Base (0,125 mg der Salzform) 1mal / Tag, abends
    • Dosissteigerung, optional, schrittweise alle 4 - 7 Tage
    • tägliche Maximaldosis: 0,54 mg der Base (0,75 mg der Salzform) / Tag
    • Dosierungsschema
      • Titrationsstufe 1: 0,088 mg Base (0,125 mg Salz) 1mal / Tag, abends
      • Titrationsstufe 2: 0,18 mg Base (0,25 mg Salz) 1mal / Tag, abends
      • Titrationsstufe 3: 0,35 mg Base (0,50 mg Salz) 1mal / Tag, abends
      • Titrationsstufe 4: 0,54 mg Base (0,75 mg Salz) 1mal / Tag, abends
    • Behandlungsdauer
      • Langzeitwirksamkeit nicht untersucht
      • nach 3 Monaten Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung überdenken
      • Absetzen ohne schrittweise Dosisreduktion möglich
      • Behandlungsunterbrechung länger als einige Tage: neuerliche Therapieeinleitung mittels Dosistitration
    • Dosisanpassung
      • Niereninsuffizienz
        • Kreatinin-Clearance > 20 ml / Min: keine Dosisanpassung
        • Hämodialysepatienten oder Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion: keine Daten
      • Leberinsuffizienz:
        • keine Dosisanpassung

Indikation

  • Symptomatische Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson allein oder in Kombination mit Levodopa
    • während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirkung von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten (sog. end-of-dose- oder on-off-Phänomene)
  • symptomatische Behandlung des mittelgradigen bis schweren idiopathischen Restless Legs Syndroms in Dosierungen bis zu 0,54 mg der Base (0,75 mg der Salzform)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pramipexol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Pramipexol

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken

geringfügig

Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Pramipexol /Cimetidin
Dopamin-Agonisten /Methylphenidat

Zusammensetzung

WPramipexol dihydrochlorid 1-Wasser1 mg
=Pramipexol0.7 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMannitol+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 117.43 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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