Tramadol axcount Tropfen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Tramadol
Hersteller	axcount Generika GmbH
Darreichungsform	Tropfen zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Milliliter: 24.82€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid; unter Verwendung der vorhandenen Tropfvorrichtung ergibt 1 ml Lösung 25 Tropfen (1 Tropfen enthält ca. 4 mg Tramadolhydrochlorid)

• mäßig starke bis starke Schmerzen
  • allgemein
    • empfohlene Dosierungen sind Anhaltswerte
    • Dosierung der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten anpassen
    • grundsätzlich kleinste analgetisch wirksame Dosis wählen
    • Therapie chronischer Schmerzen
      • Dosierung nach festem Zeitplan
  • Erwachsene und Jugendliche (>= 12 Jahre)
    • mäßig starke Schmerzen
      • Einzeldosis: 13 Tropfen Lösung (52 mg Tramadolhydrochlorid)
      • Dosiswiederholung bei innerhalb 30 - 60 Min. ausbleibender Schmerzbefreiung
    • starke Schmerzen (höherer zu erwartender Bedarf)
      • Einzeldosis: 25 Tropfen Lösung (100 mg Tramadolhydrochlorid)
    • Wirkungsdauer, je nach Schmerzen: 4 - 8 Stunden
    • tägl. Maximaldosis
      • 100 Tropfen (400 mg Tramadolhydrochlorid)
      • bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen können auch deutlich höhere Dosen erforderlich sein
    • Kinder (2 - 12 Jahre)
      • Einzeldosis: 1 - 2 mg Tramadolhydrochlorid / kg KG
      • typische Dosierungen
        • 2 Jahre/ 10 kg KG: 3 - 5 Tropfen Lösung
        • 3 Jahre/ 15 kg KG: 4 - 7 Tropfen Lösung
        • 6 Jahre/ 20 kg KG: 5 - 10 Tropfen Lösung
        • 9 Jahre/ 30 kg KG: 8 - 15 Tropfen Lösung
        • 11 Jahre/ 45 kg KG: 11 - 22 Tropfen Lösung
    • Behandlungsdauer
      • auf keinen Fall länger als therapeutisch unbedingt notwendig
      • wenn Art und Schwere der Erkrankung eine längerdauernde Schmerzbehandlung erforderlich machen
        • sorgfältige und in kurzen Abständen regelmäßige Überprüfung (ggfs durch Einlegen von Anwendungspausen), ob und inwieweit ein medizinisches Erfordernis weiter besteht
      • bei Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch oder Medikamentenabhängigkeit neigen: Behandlung nur kurzfristig und unter strengster ärztlicher Kontrolle

Dosisanpassung

• ältere Patienten (> 75 Jahre)
  • mögliche Verlängerung der Elimination
  • ggfs. individuelle Verlängerung der Dosierungsintervalle
  • akute Schmerzen
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Anwendung nur 1 oder wenige Male
• Leber- und Niereninsuffizienz/Dialyse
  • Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellen Bedarf in Betracht ziehen, da verzögerte Elimination von Tramadol

Indikation

• mäßig starke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Tramadol
• akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika-, Opioid- oder Psychopharmakavergiftungen
• Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
• Patienten, deren Epilepsie durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
• Anwendung zur Drogensubstitution

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Natriumoxybat /Opioide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Sibutramin /Opioide

mittelschwer

Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Tramadol
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioide /Azol-Antimykotika
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Cyclobenzaprin /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Benzodiazepine
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Opioide /Grapefruit
Dexmedetomidin /Opioide
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Barbiturate /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide

geringfügig

Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Cannabinoide /Opioide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Opioide /Brimonidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Amifampridin /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Pregabalin
Opioide /Antitussiva, opioide
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
P2Y12-Hemmer /Opioide
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

W	Tramadol hydrochlorid	100 mg
=	Tramadol	87.84 mg
H	Ethanol 96% (V/V)	+
H	Kalium sorbat	+
H	Kohlenhydrate	0.02 BE
H	Pfefferminzöl	+
H	Polysorbat 80	+
H	Propylenglycol	+
H	Saccharose	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Risiko für Krampfanfälle	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Milliliter	24.82 €	Tropfen zum Einnehmen
10 Milliliter	12.17 €	Tropfen zum Einnehmen
50 Milliliter	17.75 €	Tropfen zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
10 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb