Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol
Hersteller axcount Generika GmbH
Darreichungsform Tropfen zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 25.06€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid; unter Verwendung der vorhandenen Tropfvorrichtung ergibt 1 ml Lösung 25 Tropfen (1 Tropfen enthält ca. 4 mg Tramadolhydrochlorid)

  • mäßig starke bis starke Schmerzen
    • allgemein
      • empfohlene Dosierungen sind Anhaltswerte
      • Dosierung der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten anpassen
      • grundsätzlich kleinste analgetisch wirksame Dosis wählen
      • Therapie chronischer Schmerzen
        • Dosierung nach festem Zeitplan
    • Erwachsene und Jugendliche (>= 12 Jahre)
      • mäßig starke bis starke Schmerzen
        • Einzeldosis: 52 - 100 mg Tramadolhydrochlorid (entspricht 13 - 25 Tropfen) / 4 - 6 Stunden
        • Dosiswiederholung von 50 mg Tramadolhydrochlorid wenn innerhalb 30 - 60 Min. keine ausreichende Schmerzbefreiung eintritt
        • starke Schmerzen (höherer zu erwartender Bedarf)
          • Initialdosis: 100 mg Tramadolhydrochlorid (entspricht 25 Tropfen)
      • Wirkungsdauer, je nach Schmerzen: 4 - 6 Stunden
      • tägl. Maximaldosis
        • 100 Tropfen (400 mg Tramadolhydrochlorid)
        • Überschreitung nur unter besonderen medizinischen Umständen, z. B. Tumorschmerzen oder starken Schmerzen nach Operationen
    • Kinder (1 - 11 Jahre)
      • Einzeldosis: 1 - 2 mg Tramadolhydrochlorid / kg KG
      • typische Dosierungen
        • 2 Jahre/ 10 kg KG: 3 - 5 Tropfen Lösung
        • 3 Jahre/ 15 kg KG: 4 - 7 Tropfen Lösung
        • 6 Jahre/ 20 kg KG: 5 - 10 Tropfen Lösung
        • 9 Jahre/ 30 kg KG: 8 - 15 Tropfen Lösung
        • 11 Jahre/ 45 kg KG: 11 - 22 Tropfen Lösung
      • tägl. Maximaldosis
        • 8 mg Tramadolhydrochlorid
        • 100 Tropfen (400 mg Tramadolhydrochlorid)
    • Behandlungsdauer
      • auf keinen Fall länger als therapeutisch unbedingt notwendig
      • wenn Art und Schwere der Erkrankung eine längerdauernde Schmerzbehandlung erforderlich machen
        • sorgfältige und in kurzen Abständen regelmäßige Überprüfung (ggfs durch Einlegen von Anwendungspausen), ob und inwieweit ein medizinisches Erfordernis weiter besteht
      • bei Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch oder Medikamentenabhängigkeit neigen: Behandlung nur kurzfristig und unter strengster ärztlicher Kontrolle

Dosisanpassung

  • Kinder (< 1 Jahr)
    • keine Anwendung
  • ältere Patienten (</= 75 Jahre)
    • Dosisanpassung ohne klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz nicht erforderlich
  • ältere Patienten (> 75 Jahre)
    • mögliche Verlängerung der Elimination
    • ggfs. individuelle Verlängerung der Dosierungsintervalle
    • akute Schmerzen
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • Anwendung nur 1 oder wenige Male
  • Leber- und Niereninsuffizienz/Dialyse
    • Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellen Bedarf in Betracht ziehen, da verzögerte Elimination von Tramadol

Indikation

  • mässig starke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tramadol
  • akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika-, Opioid- oder Psychopharmakavergiftungen
  • Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
  • Patienten, deren Epilepsie durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
  • Anwendung zur Drogensubstitution

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioide /Naltrexon
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Sibutramin /Opioide
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Natriumoxybat /Opioide
Opioide /MAO-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Givosiran
Opioide /Azol-Antimykotika
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Neuroleptika
Vortioxetin /Tramadol
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Cyclobenzaprin /Tramadol
Opioide /Ketamin
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Dexmedetomidin /Opioide
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioide /Ethanol
Opioide /Benzodiazepine
Barbiturate /Opioide
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Grapefruit
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Opioide /Sarilumab
Opioide /Rifamycine
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Phenothiazine
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol

geringfügig

Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
Opioide /Tizanidin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Opioide /Enzalutamid
Opioide /Gabapentinoide
Cannabinoide /Opioide
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Methoxyfluran /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Brimonidin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Amifampridin /Tramadol
P2Y12-Hemmer /Opioide
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2B6-Substrate /Abrocitinib
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WTramadol hydrochlorid100 mg
=Tramadol87.84 mg
HEthanol 96% (V/V)+
HKalium sorbat+
HKohlenhydrate0.02 BE
HPfefferminzöl+
HPolysorbat 80+
HPropylenglycol+
HSaccharose+
=Gesamt Kohlenhydrate0.02 BE
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Milliliter 25.06 € Tropfen zum Einnehmen
10 Milliliter 12.41 € Tropfen zum Einnehmen
50 Milliliter 17.99 € Tropfen zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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