Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paracetamol, Kombinationen exkl. Psycholeptika
Hersteller Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 500 Stück: 40.78€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • akute leichte bis mäßig starke Schmerzen, akute Kopfschmerzphase bei Migräne mit und ohne Aura, akute Spannungskopfschmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre; >/= 43 kg KG)
      • Einzeldosis
        • 1 - 2 Tabletten (250 - 500 mg Acetylsalicylsäure, 200 - 400 mg Paracetamol, 50 - 100 mg Coffein)
        • Dosiswiederholung, falls erforderlich, alle 4 - 8 Stunden bis zu 3mal / Tag
      • tägliche Maximaldosis
        • 6 Tabletten (1500 mg Acetylsalicylsäure, 1200 mg Paracetamol, 300 mg Coffein)
      • Behandlungsdauer: ohne ärztlichen o. zahnärztlichen Rat max. 3 - 4 Tage u. nicht in höherer Dosierung anwenden

Dosisanpassung

  • Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz; Gilbert-Syndrom
    • Dosis vermindern bzw. Dosisintervall verlängern
  • Leber- und Nierenversagen
    • kontraindiziert
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/Min.)
    • Dosisintervall von mind. 8 Stunden einhalten
  • ältere Patienten
    • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder (< 12 Jahre bzw. < 43 kg KG)
    • für die Festlegung der Dosierung liegt nicht genügend Erkenntnismaterial vor
    • kontraindiziert

Indikation

Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)

  • akute leichte bis mäßig starke Schmerzen
  • akute Kopfschmerzphase bei Migräne mit und ohne Aura
  • akute Spannungskopfschmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Acetylsalicylsäure, Coffein, Paracetamol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure, Paracetamol oder Coffein
  • kontraindiziert, wenn in der Vergangenheit gegen Salicylate oder andere nicht-steroidale Entzündungshemmer mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise allergisch reagiert wurde (wie Nasenpolypen, Angioödem, Urtikaria)
  • gastrointestinale Blutung oder Perforation (Magen- oder Darmdurchbruch) in der Anamnese, die durch eine vorherige Therapie mit NSAR's bedingt waren
  • aktive oder in der Vorgeschichte bekannte Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre / Hämorrhagie mit mind. 2 unverkennbaren Episoden von erwiesener Ulzeration oder Blutungen
  • krankhaft erhöhte Blutungsneigung (z.B. Hämophilie)
  • schwere Niereninsuffizienz
  • Nierenversagen
  • schwere Herzinsuffizienz
  • schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score C)
  • Leberversagen
  • gleichzeitige Behandlung mit >= 15 mg Methotrexat / Woche
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)
  • Jugendliche ab 12 Jahre mit Varizellen oder Grippe-ähnlichen Erkrankungen
    • da das Risiko besteht, ein Reye-Syndrom zu entwickeln
  • Kinder und Jugendliche < 14 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Ketorolac /Salicylate
Vitamin-K-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Methotrexat /Salicylate
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lebend-Impfstoffe /Salicylate

mittelschwer

Flupirtin /Paracetamol
Sulfinpyrazon /Salicylate
Salicylate /Carboanhydrase-Hemmer
Insulin /Salicylate
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Regadenoson /Xanthinderivate
Gaxilose /Antirheumatika, nicht-steroidale
Flucloxacillin /Paracetamol
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Valproinsäure /Salicylate
Paracetamol /Ethanol
Coffein /Cimetidin
ACE-Hemmer /Salicylate
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa
Theophyllin und Derivate /Coffein
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Ketoconazol /Paracetamol
Coffein /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Heparine /Salicylate, hoch dosiert
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Clozapin /Coffein
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pemetrexed /Salicylate, hoch dosiert
Paracetamol /Imatinib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Coffein /Doxapram
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Salicylate /Corticosteroide
Paracetamol /Hydantoine
Salicylate /Cilostazol
Urikosurika /Salicylate
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Salicylate /Griseofulvin
Paracetamol /Enzalutamid
Methotrexat /Coffein
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Pitolisant
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Coffein /Pixantron
Schilddrüsenhormone /Salicylate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Salicylate
Paracetamol /Rifamycine
Paracetamol /Isoniazid
Zidovudin /Paracetamol
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Lamotrigin /Paracetamol
Antikoagulanzien /Paracetamol
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Paracetamol /Dabrafenib
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Salicylate /Ginkgo biloba
Paracetamol /Barbiturate
Beta-Blocker /Salicylate
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Coffein /Ketoconazol
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Zolpidem /Coffein
Lithium /Coffein
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Salicylate /Ethanol
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Alkaloide /Eichenrinde
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Paracetamol /Metyrapon
Coffein /Gyrase-Hemmer

unbedeutend

Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Coffein /Propafenon
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Propranolol
Coffein /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Hydantoine /Salicylate
Coffein /Menthol
Salicylate /Kontrazeptiva, orale
Penicilline /Salicylate, hochdosiert
Paracetamol /Exenatid
Sympathomimetika /Coffein
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Coffein /Echinacea
Melatonin /Coffein
Paracetamol /Probenecid

Zusammensetzung

WAcetylsalicylsäure250 mg
WCoffein50 mg
WParacetamol200 mg
HAluminium oxid+
HCellulose, mikrokristallin+
HMaisstärke+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HRizinusöl, hydriert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
500 Stück 40.78 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
500 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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