Exelon 3mg Hartkapseln Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Rivastigmin
Hersteller	CC-Pharma GmbH
Darreichungsform	Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	112 Stück: 137.41€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• symptomatische Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz; symptomatische Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz bei Patienten mit idiopathischem Parkinson-Syndrom
  • Initialdosis
    • 1,5 mg Rivastigmin 2mal / Tag
  • Dosistitration schrittweise, im Abstand von mind. 2 Wochen und bei guter Verträglichkeit der vorangegangenen Dosis
    • 3 mg 2mal / Tag
    • weitere Dosissteigerungen, optional, bei guter Verträglichkeit und im Abstand von 2 Wochen
      • 4,5 mg 2mal / Tag
      • anschließend 6 mg 2mal / Tag
  • bei Auftreten von Nebenwirkungen, Gewichtsverlust oder Verschlechterung extrapyramidalmotorischer Symptome bei Parkinson-Demenz
    • ggf. eine oder mehrere Einzelgaben auslassen
    • bei fortbestehenden Nebenwirkungen: vorübergehend auf zuvor gut vertragene Dosis zurückgehen oder Behandlung abbrechen
  • Erhaltungsdosis
    • 3 - 6 mg 2mal / Tag
    • für optimale Therapie individuell höchste, noch gut verträgliche Dosis anwenden
    • Höchstdosis: 6 mg 2mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • solange wie der Patient einen therapeutischen Nutzen davon hat
    • klinischen Nutzen der Therapie regelmäßig überprüfen (insbesondere bei Dosierung < 3 mg 2mal / Tag)
  • Behandlungsabbruch empfohlen
    • bei ungünstiger Progression der Demenzsymptomatik nach 3-monatiger Behandlung mit der Erhaltungsdosis
    • falls therapeutischer Nutzen nicht mehr nachweisbar
  • Wiederaufnahme der Behandlung nach einer Unterbrechung > 3 Tage
    • 1,5 mg 2mal / Tag
    • anschließend Dosistitration wie oben beschrieben

Dosisanpassung

• Leberinsuffizienz
  • leicht bis mittelschwer
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Empfehlungen zur Dosistitration nach individueller Verträglichkeit genau einhalten
    • bei Patienten mit klinisch signifikanten Leberfunktionsstörungen können verstärkt dosisabhängige Nebenwirkungen auftreten
  • schwer
    • nicht untersucht
    • Anwendung unter engmaschiger Untersuchung
• Niereninsuffizienz (leicht - mittelschwer)
  • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Empfehlungen zur Dosistitration nach individueller Verträglichkeit genau einhalten
  • bei Patienten mit klinisch signifikanten Nierenfunktionsstörungen können verstärkt dosisabhängige Nebenwirkungen auftreten
• Kinder und Jugendliche
  • im Anwendungsgebiet Alzheimer-Demenz kein relevanter Nutzen vorhanden

Indikation

• symptomatische Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz
• symptomatische Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz bei Patienten mit idiopathischem Parkinson-Syndrom

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Rivastigmin - peroral

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Rivastigmin und andere Carbamatderivate
• Vorgeschichte mit Reaktionen an der Anwendungsstelle als Hinweis auf eine allergische Kontaktdermatitis bei transdermaler Rivastigmin Anwendung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Suxamethonium /Cholinesterase-Hemmer
Parasympathomimetika /Somatostatin-Analoga
Cholinesterase-Hemmer /Digitalis-Glykoside

geringfügig

Cholinesterase-Hemmer /Amiodaron
Parasympathomimetika /Crizotinib
Cholinesterase-Hemmer /Antiemetika, anticholinerge
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Cholinesterase-Hemmer /Neuroleptika
Amifampridin /Cholinesterase-Hemmer
Parasympathomimetika /Fingolimod
Cholinesterase-Hemmer /Antidepressiva, anticholinerge
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Cholinesterase-Hemmer

unbedeutend

Aminoglykosid-Antibiotika /Cholinesterase-Hemmer

Zusammensetzung

W	Rivastigmin tartrat	4.8 mg
=	Rivastigmin	3 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Gelatine	+
H	Hypromellose	+
H	Magnesium stearat	+
H	Schellack	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
112 Stück	137.41 €	Hartkapseln
56 Stück	88.11 €	Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
112 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
56 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb