Tetagam P Fertigspr. KP Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Tetanus-Immunglobulin
Hersteller	CSL Behring GmbH
Darreichungsform	Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 100 - 170 mg Protein vom Menschen mit einem Anteil an Ig von mind. 95% mit Antikörpern gegen Tetanus-Toxin (mind. 250 IE).

• Prophylaxe bei Tetanus-gefährdeten Wunden
  • Erwachsene und Kinder
    • 250 I.E. Tetanus-Immunglobulin i. m.
    • wenn Risiko als extrem hoch eingeschätzt wird: Dosissteigerung auf 500 I.E. möglich bei
      • infizierten Wunden, bei denen eine angemessene chirurgische Behandlung nicht innerhalb von 24 Stunden gewährleistet ist
      • tiefen oder kontaminierten Wunden mit Gewebszertrümmerung und reduzierter Sauerstoffversorgung sowie Fremdkörpereindringung (z. B. Biss-, Stich- oder Schusswunden)
      • Verbrennungen (bei ausgedehnten Verbrennungen: zweite Injektion von 250 I.E. nach Abklingen der exsudativen Verbrennungsphase etwa 36 Stunden nach Beginn der Verbrennung) , Erfrierungen
      • Gewebsnekrosen
      • septischen Aborten
      • Erwachsenen, die mehr wiegen als der Durchschnitt
• Therapie des klinisch manifesten Tetanus
  • Erwachsene und Kinder
    • Einzeldosen von 3000 - 6000 I.E. i. m. (in Kombination mit weiteren Behandlungsmaßnahmen)
    • Wiederholungsgaben hinsichtlich Häufigkeit, Injektionsintervall und Dauer der Therapie in Abhängigkeit vom Krankheitsbild durchführen

Indikation

• postexpositionelle Prophylaxe
  • umgehende Prophylaxe nach Tetanus-gefährdeten Verletzungen bei Patienten
    • die nicht ausreichend geimpft sind
    • deren Impfstatus nicht genau bekannt ist
    • mit schwerem Antikörpermangel
• Therapie des klinisch manifesten Tetanus
• Hinweis
  • Tetanus-Immunglobulin soll immer in Verbindung mit einer aktiven Immunisierung verabreicht werden, es sei denn, es gibt Kontraindikationen oder es liegt eine bereits ausreichende Impfung vor
  • WHO-Empfehlungen und andere offizielle Richtlinien zur Anwendung von Tetanus-Immunglobulin vom Menschen zur intramuskulären Anwendung sollen beachtet werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tetanus-Immunglobulin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Tetanus-Immunglobulin vom Menschen
• Überempfindlichkeit gegen humane Immunglobuline

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

GD2-Antikörper /Immunglobuline
Lebend-Impfstoffe /Immunglobuline

geringfügig

Tetanus-Toxoid /Tetanus-Immunglobulin

Zusammensetzung

W	Tetanus Immunglobulin (human)	250 IE
=	Immunglobulin (human)	+
=	Gesamt Plasmaprotein (human)	+
H	Glycin	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb