Gyracip N 750 mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ciprofloxacin
Hersteller	Teva GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Stück: 21.94€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• allgemeine Hinweise
  • Dosierung abhängig von Schwere und Art der Infektion sowie Alter, Gewicht und Nierenfunktion des Patienten
  • Behandlungsbeginn oral mit Filmtabletten oder parenteral durch i.v.-Therapie in Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten
  • Behandlungsdauer abhängig von Schwere der Erkrankung und vom klinischen und bakteriologischen Verlauf; prinzipiell Therapie mind. 3 Tage nach Normalisierung der Körpertemperatur bzw. nach Abklingen klinischer Symptome weiterführen
  • folgende Dosierungsempfehlungen gelten als Richtlinie (nur für orale Gabe)
• Erwachsene
  • Atemwegsinfektionen
    • 250-500 mg 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 7-14 Tage
  • Harnwegsinfektionen
    • Akute, unkomplizierte Zystitis der Frau
      • 100-250 mg 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 3 Tage
    • Komplizierte Harnwegsinfektionen und Pyelonephritis
      • 250-500 mg 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7-14 Tage
  • Prostatitis
    • 500 mg 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer: bis zu 28 Tagen
  • Akute, unkomplizierte Gonorrhoe (Urethritis und Zervizitis)
    • 250-500 mg als Einzeldosis
  • Schwere bakterielle Enteritis
    • 500 mg 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 3-7 Tage
  • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
    • 500 mg 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer 5-10 Tage
  • Osteomyelitis
    • 500mg 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 4-6 Wochen oder länger
  • Schwere systemische Infektionen, die durch gram-negative Keime hervorgerufen werden
    • 500-750 mg Ciprofloxacin 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer: nach Bedarf
  • Besonders schwere, lebensbedrohliche Infektionen, insbesondere bei Beteiligung von Pseudomonas, Staphylokokken oder Streptokokken z. B. Osteomyelitis, Sepsis, Pneumokokken- Pneumonie, rezidivierende Infektionsschübe bei Mukoviszidose-Patienten, schweren Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes oder Peritonitis
    • 750 mg Ciprofloxacin 2mal / Tag
• Kinder und Jugendliche (5 - 17 Jahre)
  • durch Pseudomonas aeruginosa hervorgerufenene akute Infektionsschübe einer cystischen Fibrose
    • 20 mg/kg KG 2mal / Tag
    • tägliche Maximaldosis: 1500 mg
    • Behandlungsdauer: 10-14 Tage

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • Dosis orientiert sich an Schwere der Erkrankung sowie an Kreatinin-Clearance
• Niereninsuffizienz
  • Kreatinin Clearance 31-60 ml/Min./1,73 m², Serumkreatinin 120-170 µmol (1,4 und 1,9 mg/dl)
    • tägliche Maximaldosis: 1000 mg
    • Dosisintervalle wie bei normaler Nierenfunktion
  • Kreatinin Clearance < 30 ml/Min./1,73 m², Serumkreatinin > 175 µmol (> 2 mg/dl)
    • tägliche Maximaldosis: 500 mg
    • Dosisintervalle wie bei normaler Nierenfunktion
    • Patienten mit schweren Infektionen und schwerer Nierenfunktionseinschränkung: Gabe einer Einmaldosis von 750 mg möglich, jedoch unter sorgfältiger Überwachung
  • Hämodialyse
    • 500 mg / Tag als Einmalgabe nach der Hämodialyse
  • kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse (CAPD)
    • 500 mg / Tag als Einmalgabe nach der CAPD
• Leberinsuffizienz
  • leicht bis mittelgradig: Dosisanpassung nicht erforderlich
  • schwer: Dosisanpassung evtl. erforderlich
• Nieren- und Leberinsuffizienz
  • Dosisanpassung wie unter Niereninsuffizienz
  • sorgfältige Überwachung des Patienten
  • ggf. Kontrolle der Ciprofloxacin-Konzentration im Serum
• Hinweis
  • keine Erfahrungen bei Kindern mit Nieren- und Leberinsuffizienz vorhanden

Indikation

• Erwachsene
  • Behandlung von durch Ciprofloxacin-empfindliche Erreger hervorgerufenen Infektionen wie
    • Infektionen der Atemwege
      • Ciprofloxacin kann zur Behandlung einer durch gram-negative Keime hervorgerufenen Pneumonie indiziert sein
      • bei Pneumokokken-Pneumonien nicht Mittel der ersten Wahl
    • Infektionen der Harnwege
      • akute unkomplizierte Zystitis
      • komplizierte Infektionen
      • Pyelonephritis
    • Infektionen der Geschlechtsorgane, einschließlich akute, unkomplizierte Gonorrhö, Prostatitis
    • schwere bakterielle Enteritis
    • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, verursacht durch gramnegative Bakterien
    • Osteomyelitis verursacht durch gramnegative Bakterien
    • Schwere systemische Infektionen, die durch gram-negative Keime hervorgerufen
      werden: z.B.
      • Sepsis
      • Peritonitis (zusätzlich kombiniert mit einem Antibiotikum zur Abdeckung möglicher anaerober Erreger)
      • Infektionen bei immunsupprimierten Patienten
• Kinder und Jugendliche
  • Akute, durch Pseudomonas aeruginosa verursachte Infektionsschübe einer zystischen Fibrose bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 5 bis 17 Jahren
• Hinweis
  • Offizielle Richtlinien für einen angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten beachtet werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ciprofloxacin - peroral

• Überempfindlichkeit gegenüber Ciprofloxacin
• Überempfindlichkeit gegenüber anderen Chinolonen
• gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Tizanidin

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Ciprofloxacin
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Tizanidin /Gyrase-Hemmer
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Duloxetin /Gyrase-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika, Azepine /Gyrase-Hemmer
Ciprofloxacin /Sevelamer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Pomalidomid /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Ciprofloxacin
Methotrexat /Ciprofloxacin
Gyrase-Hemmer /Sucralfat
Guanfacin /Ciprofloxacin
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cyclophosphamid /Ciprofloxacin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Venetoclax /Ciprofloxacin
Pirfenidon /CYP1A2-Inhibitoren
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Gyrase-Hemmer /Nahrung
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Clopidogrel /CYP2C19-Inhibitoren
Erlotinib /Ciprofloxacin
Eliglustat /Ciprofloxacin
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ropinirol /CYP1A2-Inhibitoren
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Methadon /Gyrase-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Gyrase-Hemmer
Tasimelteon /CYP1A2-Inhibitoren
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Gyrase-Hemmer
Tolvaptan /Ciprofloxacin

geringfügig

Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Mycophenolat /Gyrase-Hemmer
Ropivacain /Gyrase-Hemmer
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Gyrase-Hemmer /Aminochinoline
Foscarnet /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Zolpidem /Ciprofloxacin
Carbamazepin /Ciprofloxacin
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Lidocain /Gyrase-Hemmer
Mexiletin /Gyrase-Hemmer
Olanzapin /Gyrase-Hemmer
Ciprofloxacin /Ataluren
Ciclosporin /Gyrase-Hemmer
Sulfonylharnstoffe /Gyrase-Hemmer
Hydantoine /Gyrase-Hemmer
Procainamid /Gyrase-Hemmer
Beta-Blocker /Gyrase-Hemmer
Regorafenib /Antibiotika
Antibiotika, OAT3-Substrate /Teriflunomid
Ruxolitinib /Ciprofloxacin
Gyrase-Hemmer /Antineoplastische Mittel
Coffein /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Probenecid
OAT3-Substrate /Brivaracetam
Antibiotika, OAT3-Substrate /Leflunomid
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren

unbedeutend

Benzodiazepine /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika

Zusammensetzung

W	Ciprofloxacin hydrochlorid 1-Wasser	873.3 mg
=	Ciprofloxacin	750 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat	+
H	Povidon K30	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	16.68 €	Filmtabletten
20 Stück	21.94 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb