Fachinformation

ATC Code / ATC Name Masern, Kombinationen mit Mumps und Röteln, lebend abgeschwächt
Hersteller MSD Sharp & Dohme GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X0.5 Milliliter: 332.12€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Impfdosis (0,5 ml Injektionssuspension) des rekonstituierten Impfstoffs enthält mind. 1 × 103 Zellkulturinfektiöse Dosis 50 % [ZKID50] Masern-Virus, Stamm Enders' Edmonston (gezüchtet in Hühnerembryozellen), mind. 12,5 × 103 ZKID50 Mumps-Virus, Stamm Jeryl-Lynn (Level B) (gezüchtet in Hühnerembryozellen) und mind. 1 × 103 ZKID50 Röteln-Virus, Stamm Wistar RA 27/3 (gezüchtet in humanen diploiden Lungenfibroblasten (WI-38)); alle 3 lebend, attenuiert.

  • gleichzeitige aktive Immunisierung gegen Masern, Mumps und Röteln bei Personen >= 12 Monate
    • Personen >= 12 Monate
      • 1 Impfdosis
      • frühestens nach 4 Wochen: 1 weitere Impfdosis (Schutz von Personen, die nach der 1. Dosis aus welchem Grund auch immer keinen Immunschutz entwickelt haben)
    • Kinder (9 - 12 Monate)
      • Impfung gemäß offiziellen Empfehlungen oder wenn ein früher Impfschutz für notwendig erachtet wird (z.B. für Kinder in Tagesstätten, in Ausbruchssituationen oder bei Reisen in Regionen mit hoher Prävalenz von Masern) möglich
      • erneute Impfung im Alter von 12 - 15 Monaten sowie gemäß offiziellen Impfempfehlungen eine weitere Impfdosis mit einer Masernkomponente
    • Kinder (< 9 Monate)
      • keine Daten über Wirksamkeit und Verträglichkeit vorliegend

Indikation

  • gleichzeitige aktive Immunisierung gegen Masern, Mumps und Röteln bei Personen >= 12 Monate
  • unter bes. Umständen Anwendung bei Kindern >= 9 Monate möglich
  • Anwendung bei Masern-Ausbrüchen, zur postexpositionellen Prophylaxe oder zur Impfung bisher ungeimpfter Personen, die älter als 9 Monate sind und Kontakt zu empfänglichen schwangeren Frauen haben, und bei Personen, die wahrscheinlich empfänglich für Mumps- oder Röteln-Viren sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Masern, Kombinationen mit Mumps und Röteln, lebend abgeschwächt - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen
    • Masernviren, Stamm
      • Enders´ Edmonston
      • Schwarz
    • Mumpsviren, Stamm
      • Jeryl-Lynn (Level B)
      • RIT 4385, abgeleitet von Stamm Jeryl Lynn
    • Rötelnviren, Stamm
      • Wistar RA 27/3
  • Überempfindlichkeit gegen frühere Mumps-, Masern-, Röteln-Impfungen
  • Schwangerschaft
  • Erkrankungen mit Fieber > 38,5 °C
  • aktive, unbehandelte Tuberkulose
  • pathologische Blutbildveränderungen, Leukämie, Lymphome oder andere Malignome mit Auswirkung auf das hämatopoetische oder lymphatische System
  • Immunsuppressive Behandlung (einschließlich hoher Dosen von Kortikosteroiden)
    • Ausnahmen sind Personen mit topischer oder niedrig dosierter parenteraler Kortikosteroidtherapie (z. B. zur Asthmaprophylaxe oder als Substitutionstherapie)
  • schwere humorale oder zelluläre Immundefizienz (angeboren oder erworben), z.B.
    • schwere kombinierte Immundefizienz
    • Agammaglobulinämie
    • AIDS
    • symptomatische HIV-Infektion
    • altersspezifischer CD4+ - T-Lymphozyten-Anteil von
      • < 25 % (bei Säuglingen im Alter von < 12 Monaten)
      • < 20 % (bei Kindern im Alter von 12-35 Monaten)
      • < 15 % (bei Kindern im Alter von 36-59 Monaten)
  • stark immungeschwächte Patienten
  • kongenitale oder erbliche Immundefizienz in der Familienanamnese, wenn das Immunsystem nicht nachgewiesenermaßen intakt ist

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Ocrelizumab
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide

mittelschwer

Lebend-Impfstoffe, viral /Tisagenlecleucel
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Lebend-Impfstoffe /Dimethylfumarat
Lebend-Impfstoffe /Immunglobuline
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Tuberkulin /Lebendimpfstoff, MMR
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WMasern Virus, lebend, attenuiert, Stamm Enders1000 ZKID50
WMumps Virus, lebend, attenuiert, Stamm Jeryl Lynn12500 ZKID50
WRöteln Virus, lebend, attenuiert, Stamm Wistar RA 27/31000 ZKID50
HAlbumin (human)+
HGelatine, hydrolisiert +
HMedium 199 Hanks (ohne Phenolrot)+
HMinimum Essential Medium (MEM), Eagle+
HNatrium hydrogencarbonat+
HNatrium hydroxid+
HNatrium L-hydrogenglutamat+
HNeomycin+
HPhenolsulfonphthalein+
HProtein (vom Huhn)+
HSaccharose+
HSalzsäure, konzentriert+
HSorbitol14.5 mg
HTrikalium phosphat+
HTrinatrium phosphat+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X0.5 Milliliter 332.12 € Fertigspritzen
0.5 Milliliter 48.79 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.