Androcal 150mg Filmtabletten Fachinfo
(Wirkstoffe: Bicalutamid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Bicalutamid |
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Hersteller | APOGEPHA Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 90 Stück: 608.22€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- entweder als alleinige Therapie oder adjuvant zu radikaler Prostatektomie oder Strahlentherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom und hohem Progressionsrisiko
- Erwachsene Männer sowie ältere Patienten
- 150 mg (1 Tablette) 1mal / Tag
- Behandlungsdauer: ohne Unterbrechung mindestens 2 Jahre oder bis zum Auftreten einer Progression der Erkrankung
- Erwachsene Männer sowie ältere Patienten
Dosisanpassung
- Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Patienten mit Leberfunktionsstörungen
- leichte Leberfunktionsstörungen
- keine Dosisanpassung erforderlich
- mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörungen
- Anwendung mit Vorsicht
- extensive Metabolisierung von Bicalutamid in der Leber
- langsamere Elimination bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen, mögliche Folge: Kumulation von Bicalutamid
- Wenn schwere Leberfunktionsstörungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden
- Anwendung mit Vorsicht
- leichte Leberfunktionsstörungen
- Kinder und Jugendliche
- kontraindiziert
Indikation
- entweder als alleinige Therapie oder adjuvant zu radikaler Prostatektomie oder Strahlentherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom und hohem Progressionsrisiko
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Bicalutamid - peroral- Überempfindlichkeit gegen Bicalutamid
- gleichzeitige Anwendung von Terfenadin, Astemizol oder Cisaprid
- Anwendung bei Kindern
- Anwendung bei Frauen
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Bicalutamidgeringfügig
Vitamin-K-Antagonisten /BicalutamidLomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Zusammensetzung
W | Bicalutamid | 150 mg |
H | Crospovidon | + |
H | Hypromellose | + |
H | Lactose 1-Wasser | 181 mg |
H | Macrogol 4000 | + |
H | Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] | + |
H | Natrium dodecylsulfat | + |
H | Povidon K29-32 | + |
H | Titan dioxid | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
90 Stück | 608.22 € | Filmtabletten |
30 Stück | 214.08 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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90 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
30 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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