Androcal 150mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Bicalutamid
Hersteller	APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	90 Stück: 608.22€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• entweder als alleinige Therapie oder adjuvant zu radikaler Prostatektomie oder Strahlentherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom und hohem Progressionsrisiko
  • Erwachsene Männer sowie ältere Patienten
    • 150 mg (1 Tablette) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: ohne Unterbrechung mindestens 2 Jahre oder bis zum Auftreten einer Progression der Erkrankung

Dosisanpassung

• Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Patienten mit Leberfunktionsstörungen
  • leichte Leberfunktionsstörungen
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörungen
    • Anwendung mit Vorsicht
      • extensive Metabolisierung von Bicalutamid in der Leber
      • langsamere Elimination bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen, mögliche Folge: Kumulation von Bicalutamid
    • Wenn schwere Leberfunktionsstörungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden
• Kinder und Jugendliche
  • kontraindiziert

Indikation

• entweder als alleinige Therapie oder adjuvant zu radikaler Prostatektomie oder Strahlentherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom und hohem Progressionsrisiko

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bicalutamid - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Bicalutamid
• gleichzeitige Anwendung von Terfenadin, Astemizol oder Cisaprid
• Anwendung bei Kindern
• Anwendung bei Frauen
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Bicalutamid

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Bicalutamid
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache

Zusammensetzung

W	Bicalutamid	150 mg
H	Crospovidon	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	181 mg
H	Macrogol 4000	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Povidon K29-32	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
90 Stück	608.22 €	Filmtabletten
30 Stück	214.08 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
90 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb