Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bicalutamid
Hersteller APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 90 Stück: 608.22€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • entweder als alleinige Therapie oder adjuvant zu radikaler Prostatektomie oder Strahlentherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom und hohem Progressionsrisiko
    • Erwachsene Männer sowie ältere Patienten
      • 150 mg (1 Tablette) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: ohne Unterbrechung mindestens 2 Jahre oder bis zum Auftreten einer Progression der Erkrankung

Dosisanpassung

  • Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Patienten mit Leberfunktionsstörungen
    • leichte Leberfunktionsstörungen
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörungen
      • Anwendung mit Vorsicht
        • extensive Metabolisierung von Bicalutamid in der Leber
        • langsamere Elimination bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen, mögliche Folge: Kumulation von Bicalutamid
      • Wenn schwere Leberfunktionsstörungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden
  • Kinder und Jugendliche
    • kontraindiziert

Indikation

  • entweder als alleinige Therapie oder adjuvant zu radikaler Prostatektomie oder Strahlentherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom und hohem Progressionsrisiko

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bicalutamid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Bicalutamid
  • gleichzeitige Anwendung von Terfenadin, Astemizol oder Cisaprid
  • Anwendung bei Kindern
  • Anwendung bei Frauen
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Bicalutamid

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Bicalutamid
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache

Zusammensetzung

WBicalutamid150 mg
HCrospovidon+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser181 mg
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HNatrium dodecylsulfat+
HPovidon K29-32+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
90 Stück 608.22 € Filmtabletten
30 Stück 214.08 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
90 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.