Fachinformation

ATC Code / ATC Name Lopinavir und Ritonavir
Hersteller AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 60 Stück: 223.59€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • HIV-1 Infektion
    • Verschreibung von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen
    • Erwachsene und Jugendliche
      • 400 mg Lopinavir plus 100 mg Ritonavir 2mal / Tag
      • sofern einmal tägliche Gabe erforderlich: 800 mg Lopinavir plus 200 mg Ritonavir 1mal / Tag
        • diese Art der Dosierung auf jene Patienten beschränken, die nur sehr wenige Proteaseinhibitor (PI)-assoziierte Mutationen aufweisen (d. h. < 3 PI-Mutationen entsprechend der klinischen Studienergebnisse)
        • bei Gabe 1mal / Tag Risiko einer weniger lang anhaltenden virologischen Suppression und erhöhtes Risiko einer Diarrhö im Vergleich zur empfohlenen Standard-Dosierung 2mal / Tag in Betracht ziehen
    • Kinder
      • Kinder > 2 Jahre
        • Kinder > 40 kg Körpergewicht (KG) oder > 1,4 m2 Körperoberfläche (KOF)
          • Erwachsenen-Dosierung (siehe oben)
        • Kinder < 40 kg KG oder 0,5 - 1,4 m2 KOF
          • Dosierungsrichtlinien ohne gleichzeitige Anwendung von Efavirenz oder Nevirapin, basierend auf KG* und KOF**:
            • KG 15 - 25 kg, KOF >/= 0,5 - < 0,9 m2:
              • 200 mg Lopinavir plus 50 mg Ritonavir 2mal / Tag
            • KG > 25 - 35 kg, KOF >/= 0,9 - < 1,4 m2:
              • 300 mg Lopinavir plus 75 mg Ritonavir 2mal / Tag
            • KG > 35 kg, KOF >/= 1,4 m2:
              • 400 mg Lopinavir plus 100 mg Ritonavir 2mal / Tag
          • * gewichtsbasierte Empfehlungen basieren auf einer limitierten Datenlage
          • ** Berechnung der KOF nach folgender Formel:
            • KOF (m2) = Wurzel aus [Größe (cm) x Gewicht (kg) / 3600]
          • evtl. auf geeignetere Darreichungsform (Lösung) zurückgreifen (bei Kindern, die keine Tabletten schlucken können)
          • Dosierung 1mal / Tag nicht empfohlen (basierend auf den derzeitigen Daten)
      • Dosierungsrichtlinien für Kinder mit Begleittherapie Efavirenz oder Nevirapin:
        • KOF >/= 0,5 - < 0,8 m2:
          • 200 mg Lopinavir plus 50 mg Ritonavir 2mal / Tag
        • KOF >/= 0,8 - < 1,2 m2:
          • 300 mg Lopinavir plus 75 mg Ritonavir 2mal / Tag
        • KOF >/= 1,2 - < 1,4 m2:
          • 400 mg Lopinavir plus 100 mg Ritonavir 2mal / Tag
        • KOF >/= 1,4 m2:
          • 500 mg Lopinavir plus 125 mg Ritonavir 2mal / Tag
      • Kinder < 2 Jahre:
        • keine Dosierungsempfehlungen möglich (Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bisher noch nicht nachgewiesen, begrenzte Daten)
    • Leberinsuffizienz
      • leicht - mäßig
        • Anstieg der Lopinavir-Exposition um etwa 30% beobachtet
        • jedoch nicht klinisch relevant
      • schwer
        • kontraindiziert (keine Daten)
    • Niereninsuffizienz
      • renale Clearance vernachlässigbar
      • keine erhöhten Plasmakonzentrationen zu erwarten
      • Elimination wahrscheinlich weder durch Hämodialyse noch durch Peritonealdialyse (aufgrund der hohen Eiweißbindung)
    • Schwangerschaft und Postpartum
      • Dosisanpassung nicht erforderlich
      • Anwendung von Lopinavir / Ritonavir 1mal / Tag nicht empfohlen (fehlende pharmakokinetische und klinische Daten)

Indikation

  • Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern > 2 Jahre in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln
  • Hinweis:
    • bei bereits mit Proteasehemmern vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen sollte die Behandlung auf individueller virologischer Resistenzuntersuchung und Behandlungsvorgeschichte des Patienten beruhen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lopinavir und Ritonavir - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Lopinavir oder Ritonavir
  • schwere Leberinsuffizienz
  • sollte nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln verabreicht werden, deren Clearance stark von CYP3A abhängt und bei denen durch erhöhte Plasmakonzentrationen mit schweren und/oder lebensbedrohlichen Situationen zu rechnen ist; z.B.
    • Alfuzosin
    • Amiodaron, Dronedaron
    • Venotoclax
    • Fusidinsäure
    • Colchicin
    • Astemizol, Terfenadin
    • Lurasidon
    • Pimozid
    • Quetiapin
    • Ranolazin
    • Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin, Methylergonovin
    • Cisaprid
    • Lovastatin, Simvastatin
    • Avanafil, Sildenafil (kontraindiziert nur, wenn es zur Behandlung der pulmonal-arteriellen Hypertonie angewendet wird),Vardenafil
    • oral angewendetes Midazolam, Triazolam
    • Johanniskraut (erniedrigte Lopinavir/Ritonavir-Spiegel durch pflanzliche Zubereitungen aus Johanniskraut)
    • Elbasvir/Grazoprevir
    • Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Immunsuppressiva /HIV-Protease-Inhibitoren
Ranolazin /HIV-Protease-Inhibitoren
Colchicin /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Salmeterol /HIV-Protease-Inhibitoren
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Elbasvir /HIV-Protease-Inhibitoren
Lomitapid /HIV-Protease-Inhibitoren
Chinidin /HIV-Protease-Inhibitoren
Voriconazol /Ritonavir
Clozapin /Ritonavir
Eplerenon /HIV-Protease-Inhibitoren
Encainid /Ritonavir
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Paritaprevir /HIV-Protease-Inhibitoren
Mutterkorn-Alkaloide /HIV-Protease-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Piroxicam /Ritonavir
Dapoxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
Domperidon /HIV-Protease-Inhibitoren
Neuroleptika /HIV-Protease-Inhibitoren
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HCV-Inhibitoren /HIV-Protease-Inhibitoren
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cisaprid /HIV-Protease-Inhibitoren
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
H1-Antihistaminika, CYP3A4-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren
Conivaptan /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Johanniskraut
Pimozid /HIV-Protease-Inhibitoren
Quetiapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Fusidinsäure /Ritonavir
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Irinotecan /HIV-Protease-Inhibitoren
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Rifampicin
Rifabutin /Ritonavir
Darunavir /Lopinavir, Ritonavir
Venetoclax /HIV-Protease-Inhibitoren
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Dextropropoxyphen /Ritonavir
Sertindol /HIV-Protease-Inhibitoren
Eliglustat /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Kontrazeptiva, orale /HIV-Protease-Inhibitoren
Telithromycin /HIV-Protease-Inhibitoren
Maraviroc /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische
Ritonavir /Fluoxetin
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Guanfacin /HIV-Protease-Inhibitoren
Deferasirox /Ritonavir
Riociguat /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Voriconazol
Olanzapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Hypnotika /HIV-Protease-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Tolvaptan /HIV-Protease-Inhibitoren
Daclatasvir /Ritonavir und Kombinationen
Cladribin /BCRP-Inhibitoren
Haloperidol /HIV-Protease-Inhibitoren
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Taxane /HIV-Protease-Inhibitoren
Mertansin /HIV-Protease-Inhibitoren
Rosuvastatin /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Trazodon /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bosentan /HIV-Protease-Inhibitoren
Saquinavir /Ritonavir
Carbamazepin /HIV-Protease-Inhibitoren
Buspiron /HIV-Protease-Inhibitoren
Indinavir /Ritonavir
Trabectedin /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Barbiturate
Afatinib /HIV-Protease-Inhibitoren
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
CDK4/-Inhibitoren / HIV-Protease-Inhibitoren
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Cobimetinib /HIV-Protease-Inhibitoren, starke CYP3A4-Inhibitore
Cabazitaxel /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Tenofovir alafenamid /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Isavuconazol
Pethidin /Ritonavir
Proteinkinase-Inhibitoren /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Interleukine
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Mephenytoin /Ritonavir
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cannabinoide /HIV-Protease-Inhibitoren
Immunsuppressiva /Ritonavir
Cilostazol /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Tipranavir
Desfesoterodin /HIV-Protease-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Ritonavir
Rifabutin /HIV-Protease-Inhibitoren
Ixabepilon /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Brentuximab /HIV-Protease-Inhibitoren
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Olaparib /HIV-Protease-Inhibitoren
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Valproinsäure /HIV-Protease-Inhibitoren
Ulipristal /Ritonavir
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Panobinostat /HIV-Protease-Inhibitoren
Mirtazapin /HIV-Protease-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Vinca-Alkaloide /Ritonavir
Hydantoine /HIV-Protease-Inhibitoren
Methadon /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren

geringfügig

Bupropion /Ritonavir
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Apalutamid /Ritonavir
Canagliflozin /Virustatika, enzyminduzierende
Angiotensin-II-Antagonisten /Ritonavir
Benzimidazol-Anthelminthika /Ritonavir
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Vitamin-K-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Paroxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Vismodegib /HIV-Protease-Inhibitoren
Theophyllin und Derivate /Ritonavir
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Cyclophosphamid /HIV-Protease-Inhibitoren
Lamotrigin /HIV-Protease-Inhibitoren
Rilpivirin /Ritonavir
Cinacalcet /HIV-Protease-Inhibitoren
Dutasterid /HIV-Protease-Inhibitoren
Ziprasidon /Ritonavir
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bedaquilin /HIV-Protease-Inhibitoren
Eltrombopag /Ritonavir
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Alectinib /HIV-Protease-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Ritonavir
Sulfasalazin /Ritonavir
Aripiprazol /HIV-Protease-Inhibitoren
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Aminochinoline /HIV-Protease-Inhibitoren
Pixantron /HIV-Protease-Inhibitoren
Dydrogesteron /HIV-Protease-Inhibitoren
Tezacaftor /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Cholinesterase-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Loperamid /Ritonavir
H1-Antihistaminika, P-GP-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ibuprofen /Ritonavir
Mirabegron /HIV-Protease-Inhibitoren
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir

unbedeutend

Granisetron /HIV-Protease-Inhibitoren
Tenofovir alafenamid /Ritonavir

Zusammensetzung

WLopinavir100 mg
WRitonavir25 mg
HCopovidon+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HMacrogol 3350+
HNatrium stearylfumarat+
HPoly(vinylalkohol)+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbitan laurat+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Stück 223.59 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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