Fachinformation

ATC Code / ATC Name Oxycodon
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 253.9€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen behandelt werden können
    • allg.
      • Dosierung abhängig von der Schmerzintensität und dem individuellen Ansprechen des Patienten
      • geringste analgetisch wirksame Dosis auswählen
        • auch wenn höhere Dosierungen erforderlich sind, sollte die Dosis individuell unter ausgewogener Berücksichtigung von Wirksamkeit und möglichen Nebenwirkungen gefunden werden
      • 10 - 13 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechen ca. 20 mg Morphinsulfat, jeweils bei retardierter Freisetzung (gem. gut kontrollierter klinischer Studien)
      • gleichmäßige Gabe (gleiche Dosis morgens und abends) nach einem festen Zeitschema (alle 12 Std.) für die Mehrzahl der Patienten angemessen
        • für einige Patienten: ungleiche Verteilung der Mengen von Vorteil
    • Erwachsene
      • initial
        • Opioid-naive Patienten
          • 10 mg Oxycodonhydrochlorid / 12 Std.
          • manche Patienten profitieren u. U. von einer Anfangsdosis von 5 mg Oxycodonhydrochlorid (Inzidenz von Nebenwirkungen kann minimiert werden)
        • Patienten, die bereits Opioide erhalten haben
          • Therapiebeginn mit höheren Dosierungen möglich, unter Berücksichtigung der Opioid-Erfahrungen
          • nach Umstellung von anderen Opioiden auf Oxycodonhydrochlorid-Retardtabletten: Therapiebeginn mit 50 - 75% der errechneten Oxycodon-Dosis empfohlen (aufgrund individueller Unterschiede in der Empfindlichkeit der Patienten für verschiedene Opioide)
      • Dosistitration
        • auf 20 mg Oxycodonhydrochlorid / 12 Std.
        • weitere Dosiserhöhungen in Schritten von jeweils etwa 1/3 der Tagesdosis
        • Ziel: patientengerechte Dosierung, die bei Gabe 2mal / Tag adäquate Schmerzlinderung bei tolerablen Nebenwirkungen und minimaler Bedarfsmedikation ermöglicht, solange die Schmerztherapie benötigt wird
      • Behandlung akuter Schmerzzustände und / oder von Durchbruchschmerzen
        • dieses Präparat ist dafür nicht indiziert
        • manche Patienten, die Oxycodonhydrochlorid-Retardtabletten entsprechend einem fixen Dosisregime einnehmen, benötigen ein schnell freisetzendes Analgetikum als Bedarfsmedikation
        • Einzeldosis der Bedarfsmedikation entsprechend 1/6 der äquianalgetischen Tagesdosis von Oxycodonhydrochlorid-Retardtabletten
        • bei Anwendung der Bedarfsmedikation > 2mal / Tag: Anzeichen für erforderliche Dosiserhöhung
        • Dosisanpassungen </= 1mal im Abstand von 1 - 2 Tagen, bis stabile Einstellung mit Gaben 2mal / Tag erreicht wird
      • Behandlung von Nicht-Tumorschmerzen
        • i. A. 40 mg Oxycodonhydrochlorid / Tag
        • höhere Dosierungen können erforderlich sein
      • Behandlung von Tumorschmerzen
        • i. A. 80 mg - 120 mg Oxycodonhydrochlorid / Tag
        • in Einzelfällen: </= 400 mg / Tag
      • Behandlungsdauer
        • nicht länger als nötig
        • bei Langzeitbehandlung: eingehende und regelmäßige Überprüfung, ob und in welchem Umfang die weitere Behandlung erforderlich ist
      • Absetzen der Behandlung
        • schrittweise Reduktion der Tagesdosis (um das Auftreten von Entzugssymptomen zu vermeiden)

 

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen
  • ältere Patienten
    • i. d. R. keine Dosisanpassung erforderlich, sofern keine klinischen Anzeichen einer Einschränkung der Leber- und / oder Nierenfunktion
  • Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
    • konservatives Einleiten der Behandlung
    • Reduktion der Anfangsdosis um 50% (z. B. Opioid-naive Patienten: 10 mg / Tag oral)
    • individuelle Dosistitration entsprechend der klinischen Situation, bis zur ausreichenden Schmerzkontrolle
  • Risikopatienten
    • Opioid-naive Risikopatienten (z. B. Patienten mit geringem Körpergewicht oder verlangsamtem Arzneimittelstoffwechsel)
      • initial: 50% der Erwachsenendosis empfohlen
        • auch die niedrigste angegebene Dosis von 10 mg Oxycodonhydrochlorid kann für diese Patienten als Einleitungsdosis ungeeignet sein
      • Dosistitration stets der individuellen klinischen Situation des Patienten anpassen

Indikation

  • starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen behandelt werden können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oxycodon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Oxycodon
  • schwere Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
  • schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • schweres Bronchialasthma
  • Cor pulmonale
  • erhöhte Kohlendioxid-Konzentration im Blut
  • paralytischer Ileus
  • akutes Abdomen
  • verzögerte Magenentleerung

 

     

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Barbiturate /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Phenothiazine
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Rifamycine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Benzodiazepine
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Cimetidin
Opioide /Azol-Antimykotika

geringfügig

Opioide /Tizanidin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Methoxyfluran /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Opioide /Brimonidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Sildenafil /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Cannabinoide /Opioide
Alkaloide /Eichenrinde
Oxycodon /Pregabalin
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WOxycodon hydrochlorid40 mg
=Oxycodon35.9 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HEthyl cellulose+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HPropylenglycol+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Saccharose+
=Maisstärke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Orthostase-Syndrom B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 131.65 € Retard-Tabletten
20 Stück 58.83 € Retard-Tabletten
100 Stück 253.9 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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