Ariclaim 60mg Magensaftresistente Hartkapseln Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Duloxetin
Hersteller	LILLY DEUTSCHLAND GmbH
Darreichungsform	Magensaftresistente Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie
  • Start- sowie empfohlene Erhaltungsdosis: 1 Tablette (60 mg) 1mal / Tag
  • Dosiserhöhung
    • bei nicht ausreichendem Ansprechen
    • große interindividuelle Variabilität der Plasmakonzentration
    • Unbedenklichkeit bis zu max. Dosis von 1 Tablette (60 mg) 2mal / Tag in klinischen Studien bewertet
  • Behandlungsdauer
    • nach 2 Monaten Wirksamkeit der Duloxetin-Therapie beurteilen
    • weitere Zunahme der Wirksamkeit unwahrscheinlich
  • regelmäßige Überprüfung des therapeutischen Nutzens (mind. alle 3 Monate)
  • Absetzen
    • ausschleichend über mind. 2 Wochen (Minimierung möglicher Absetzphänomene wie z.B. Schwindel, sensorische Beeinträchtigungen, Schlafstörungen, Agitation oder Ängstlichkeit, Übelkeit und/oder Erbrechen, Tremor, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Diarrhoe, vermehrtes Schwitzen und Drehschwindel)
    • beim Auftreten nicht tolerierbarer Symptome evt. wieder Einnahme vorhergehender Dosis und anschließend in langsamerer Abstufung auschleichen

Indikation

• Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Duloxetin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Duloxetin
• Lebererkrankung, die zu einer Leberfunktionseinschränkung führt
• schwere Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
• Kombination mit nichtselektiven, irreversiblen MAO-Hemmern (Risiko Serotonin-Syndrom)
  • innerhalb der ersten 14 Tage nach Beendigung der MAO-Hemmer-Behandlung keine Duloxetin-Einnahme
  • mindestens 5 Tage nach Beendigung der Duloxetin-Einnahme keine MAO-Hemmer
• Kombination mit, insb. starken CYP1A2-Inhibitoren, wie Fluvoxamin, Ciprofloxacin, Enoxacin (erhöhte Duloxetin-Plasmaspiegel)
• Therapiebeginn bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, welcher das Risiko für eine hypertensive Krise birgt
  
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid
Duloxetin /Gyrase-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Sibutramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Phenothiazine /Duloxetin
Duloxetin /Fluvoxamin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer

mittelschwer

Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sympathomimetika, direkte /Noradrenalin-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, sele
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Eliglustat /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Abirateron
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat

unbedeutend

Duloxetin /Agomelatin

Zusammensetzung

W	Duloxetin hydrochlorid	67.36 mg
=	Duloxetin	60 mg
H	Drucktinte, weiß	+
=	Povidon	+
=	Propylenglycol	+
=	Schellack	+
=	Titan dioxid	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Gelatine	+
H	Hypromellose	+
H	Hypromellose acetatsuccinat	+
H	Indigocarmin	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Saccharose	111 mg
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Triethyl citrat	+
H	Zucker-Stärke-Pellets	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
28 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Magensaftresistente Hartkapseln
28 Stück	88.17 €	Magensaftresistente Hartkapseln
98 Stück	272.61 €	Magensaftresistente Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
28 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
28 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
98 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb