Fachinformation

ATC Code / ATC Name Clopidogrel
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 312.82€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse
    • Erwachsene und ältere Patienten
      • Filmtablette mit 300 mg Clopidogrel als Aufsättigungsdosis bei akutem Koronarsyndrom
      • akutes Koronarsyndrom ohne ST-Streckenhebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt)
        • initial (Loading Dose): 1 Filmtablette (300 mg Clopidogrel)
        • Erhaltungsdosis: 75 mg Clopidogrel 1mal / Tag plus 75 - 325 mg ASS / Tag
          • empfohlene ASS-Dosis < 100 mg (höhere ASS-Dosierungen mit erhöhtem Blutungsrisiko assoziiert)
        • Behandlungsdauer
          • formal nicht festgeschrieben
          • Studiendaten für Anwendung bis 12 Monate
          • max. Nutzen nach 3 Monaten
      • akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung
        • initial (Loading Dose): 1 Filmtablette (300 mg Clopidogrel)
        • Behandlungsbeginn so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome
        • Erhaltungsdosis: 75 mg Clopidogrel 1mal / Tag plus ASS sowie mit oder ohne Gabe von Thrombolytika
        • ältere Patienten (> 75 Jahre)
          • Behandlungseinleitung ohne Loading Dose
        • Behandlungsdauer
          • mind. 4 Wochen (Nutzen der Kombination von Clopidogrel plus ASS über 4 Wochen hinaus nicht untersucht)
      • Vorhofflimmern
        • 75 mg Clopidogrel 1mal / Tag plus 75 - 100 mg ASS / Tag
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht (begrenzte therapeutische Erfahrung)
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • mäßige Leberfunktionsstörung, ggf. mit hämorrhagischer Diathese
        • Anwendung mit Vorsicht (begrenzte therapeutische Erfahrung)

Indikation

  • Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit
    • Herzinfarkt (wenige Tage - 35 Tage zurückliegend)
    • ischämischem Schlaganfall (7 Tage - < 6 Monate zurückliegend)
    • nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit
    • akutem Koronarsyndrom
      • in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) bei akutem Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließl. Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde
      • in Kombination mit ASS bei akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie in Frage kommt
  • Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse, einschließl. Schlaganfall, bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern in Kombination mit ASS
    • bei denen wenigstens ein Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse vorliegt
    • die keine VKA-Therapie erhalten können und
    • die ein geringes Blutungsrisiko aufweisen



Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clopidogrel - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Clopidogrel
  • schwere Leberfunktionsstörungen
  • akute pathologische Blutungen (z.B. Magen-Darm-Geschwüre, intrakranielle Blutungen)
  • Kinder und Jugendliche

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Clopidogrel /Protonenpumpen-Hemmer
Clopidogrel /CYP2C19-Inhibitoren
Clopidogrel /Azol-Antimykotika
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Thrombozytenaggregationshemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Asparaginase
Clopidogrel /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antikoagulanzien /Anagrelid
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Repaglinid /Clopidogrel
Selexipag /CYP2C8-Inhibitoren, mäßige
Thrombozytenaggregationshemmer /Cilostazol
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Plasminogen-Aktivatoren /Thrombozytenaggregationshemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa

geringfügig

Clopidogrel /Rifamycine
Thrombozytenaggregationshemmer /Ginkgo biloba
Thrombozytenaggregationshemmer /Ibrutinib
Clopidogrel /Enzalutamid
Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Thrombozytenaggregationshemmer /Vortioxetin
Methadon /Thrombozytenaggregationshemmer
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Bupropion /Thienopyridine
Paclitaxel /Clopidogrel
Clopidogrel /Dabrafenib
Clopidogrel /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Proteasen
Alprostadil /Antikoagulanzien

Zusammensetzung

WClopidogrel sulfat391.35 mg
=Clopidogrel300 mg
HCarnaubawachs+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) oxid+
HHyprolose, niedrigviskos+
HHypromellose+
HLactose12 mg
HMacrogol 6000+
HMannitol+
HPEG Rizinusöl, hydriert13.2 mg
HTitan dioxid+
HTriacetin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 312.82 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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