Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tranylcypromin
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 119.63€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von depressiven Episoden (Episoden einer Major Depression)
    • initial: 1/2 Filmtablette (10 mg Tranylcypromin) 1mal / Tag
      • Einsetzen der stimmungsaufhellenden bzw. depressionslösenden Wirkung: i.d.R. nach 1 - 3 Wochen
    • Dosissteigerung (bis zu einer der individuellen Reaktionslage entsprechenden therapeutischen Dosis)
      • je nach Wirkung und Verträglichkeit um 1/2 Filmtablette (10 mg Tranylcypromin) / Tag / Woche
      • übliche effektive Dosis: 1 - 2 Filmtabletten (20 - 40 mg Tranylcypromin) / Tag
      • falls therapeutisches Ansprechen unzureichend
        • weitere Dosissteigerung um 10 mg Tranylcypromin / Tag / 1 - 3 Wochen (unter stationären Bedingungen)
      • individuelle Dosierung grundsätzlich gemäß der Reaktionslage und Schwere der Erkrankung anpassen
    • Erhaltungsdosis: 1/2 - 1 Filmtablette (10 - 20 mg Tranylcypromin) / Tag i.d.R. ausreichend
    • tägliche Maximaldosis: 3 Filmtabletten (60 mg Tranylcypromin)
    • Wechsel von einem anderen Antidepressivum
      • Behandlungspause von mind. 7 Tagen einhalten
      • 1. Behandlungswoche: 10 mg Tranylcypromin / Tag
    • Behandlungsdauer
      • Behandlungsperiode bis zum Rückgang der Symptomatik: mind. 4 - 6 Wochen
      • nach Rückbildung der Symptomatik: Behandlung (evtl. mit reduzierter Dosis) für 4 - 6 Monate fortführen
    • plötzliches Absetzen einer längerfristigen Therapie vermeiden
      • ansonsten Auftreten von Absetzphänomenen wie Angst, Unruhe, Schlafstörungen, Benommenheit o. Delir möglich
      • ggf. Behandlung durch langsame Verminderung der Dosis vornehmen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • langsamere Dosissteigerung unter regelmäßiger Blutdruckkontrolle
    • Tagesdosen so gering wie möglich halten
  • Kinder und Jugendliche
    • keine Anwendung
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine ausreichenden Erfahrungen
    • Patienten sorgfältig überwachen
    • Patienten mit schweren Störungen der Nierenfunktion: keine Anwendung
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Anwendung

Indikation

  • Behandlung von depressiven Episoden (Episoden einer Major Depression)
    • Einsatz als Reserveantidepressivum, d.h.
      • wenn eine adäquate Therapie mit 2 antidepressiven Standardwirkstoffen (einschließlich trizyklischer Antidepressiva) keinen ausreichenden Erfolg brachte oder
      • wenn solche Standardwirkstoffe kontraindiziert sind oder vom Patienten nicht vertragen werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tranylcypromin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tranylcypromin
  • Phäochromozytom
  • Karzinoid
  • vaskuläre Erkrankungen des Gehirns
  • Gefäßfehlbildungen wie Aneurysmen
  • schwere Formen von Hypertonie bzw. von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Leberfunktionsstörungen bzw. Lebererkrankungen
  • schwere Nierenfunktionsstörungen bzw. Nierenerkrankungen
  • Porphyrie
  • Diabetes insipidus
  • maligne Hyperthermie, auch in der Vorgeschichte
  • akutes Delir
  • akute Vergiftung mit zentral-dämpfenden Pharmaka (z.B. Schlafmittel, Analgetika, und Psychopharmaka wie Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium) oder Alkohol
  • Kinder und Jugendliche
  • kontraindiziert bei gleichzeitiger Behandlung mit
    • Arzneimitteln mit einer ausgeprägten Serotonin-Wiederaufnahmehemmung, wie alle selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Clomipramin, Venlafaxin, Duloxetin, Milnacipran, Sibutramin, Vortioxetin
    • L-Tryptophan
    • Serotoninagonisten wie Triptane zur Behandlung der Migräne
    • Buspiron
    • Imipramin
    • indirekten Sympathomimetika (enthalten z.B. in Mitteln, die den Blutdruck steigern, sowie in bestimmten Nasen-, Husten- oder Grippemitteln)
    • Amphetaminen (sog. „Weckamine" oder Appetitszügler)
    • Pethidin, Tramadol, Dextrometorphan (Dextrometorphan enthalten in Antitussiva)
    • Disulfiram
    • Levodopa, sofern nicht mit Decarboxylase-Hemmstoffen (wie Benserazid oder Carbidopa) kombiniert

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methylphenidat /MAO-Hemmer
Hydroxyzin /MAO-Hemmer
Nahrung /MAO-Hemmer
Atomoxetin /MAO-Hemmer
Tapentadol /MAO-Hemmer
COMT-Hemmer /MAO-Hemmer, nicht-selektiv
Carboxamid-Derivate /MAO-Hemmer
Levodopa /MAO-Hemmer
ZNS-Stimulanzien /MAO-Hemmer
Bupropion /MAO-Hemmer
Tetrabenazin /MAO-Hemmer
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer
H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /Cyclobenzaprin
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Opioide /MAO-Hemmer
Safinamid /MAO-Hemmer
Amiodaron /MAO-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Tianeptin /MAO-Hemmer
Reserpin /MAO-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /L-Tryptophan
Serotonin-5HT1-Agonisten /MAO-Hemmer
Sibutramin /MAO-Hemmer
Vortioxetin /Tranylcypromin

mittelschwer

Insulin /MAO-Hemmer
Methyldopa /MAO-Hemmer
Antidiabetika /MAO-Hemmer
Buspiron /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /Lithium
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /Methylenblau
Linezolid /MAO-Hemmer

geringfügig

Dronedaron /MAO-Hemmer
Histamin /MAO-Hemmer
Guanethidin /MAO-Hemmer
Disulfiram /MAO-Hemmer
Anticholinergika /MAO-Hemmer

unbedeutend

Barbiturate /MAO-Hemmer

Zusammensetzung

WTranylcypromin sulfat27.4 mg
=Tranylcypromin20 mg
=Sulfat Ion7.22 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HIndigocarmin, Aluminiumsalz+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose170 mg
HMacrogol 3350+
HMaisstärke+
HPoly(vinylalkohol)+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Obstipation B
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 227.91 € Filmtabletten
20 Stück 54.12 € Filmtabletten
50 Stück 119.63 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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