Fachinformation

ATC Code / ATC Name Risperidon
Hersteller MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform Loesung Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 19.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält 1mg Risperidon

  • Schizophrenie
    • Initialdosis:
      • 1. Tag: 2 mg Risperidon / Tag; einmalig oder auf zwei Einzeldosen verteilt
      • 2. Tag: optionale Erhöhung auf 4 mg / Tag
    • Erhaltungsdosis: 4 - 6 mg / Tag einmalig oder auf zwei Einzeldosen verteilt
    • erhöhte Dosen: > 10 mg / Tag zeigen keine Überlegenheit in ihrer Wirksamkeit; können aber extrapyramidale Symptome verursachen
    • maximale Tagesdosis: 16 mg / Tag
    • Dosisanpassung
      • ältere Patienten
        • Initialdosis: 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag
        • Dosiserhöhung: individuell in Schritten von je 0,5 mg Risperidon auf 1 - 2 mg Risperidon 2mal / Tag
      • pädiatrische Population
        • aufgrund fehlender Daten bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren nicht empfohlen
  • Manie im Rahmen bipolarer Störungen
    • Initialdosis: 2 mg Risperidon 1mal / Tag
    • Dosissteigerung, optional: frühestens alle 24 Stunden um 1mg Risperidon / Tag
    • flexible Dosierung über einen Bereich von 1 - 6 mg / Tag
    • tägliche Maximaldosen: 6 mg Risperidon
    • Dosisanpassung:
      • ältere Patienten
        • Initialdosis: 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag
        • Dosiserhöhung :individuell in Schritten von je 0,5 mg Risperidon auf 1 - 2 mg Risperidon 2mal / Tag
        • klinische Erfahrung limitiert
          • es sollte umsichtig vorgegangen werden
      • pädiatrische Population
        • aufgrund fehlender Daten bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren nicht empfohlen
  • Anhaltende Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz
    • Initialdosis: 0,25 mg Risperidon 2mal / Tag
    • Dosiserhöhung: :
      • individuell in Schritten von je 0,25 mg Risperidon 2mal / Tag
      • nicht häufiger als jeden zweiten Tag
    • Erhaltungsdosis: 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag; bei Bedarf auch 1 mg Risperidon 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • nicht länger als 6 Wochen
      • Behandlung muss häufig und regelmäßig beurteilt und der Bedarf einer kontinuierlichen Behandlung neu bewertet werden
  • Verhaltensstörung
    • Patienten < 50 kg Körpergewicht
      • Initialdosis: 0,25 mg Risperidon 1mal / Tag
      • Dosiserhöhung:
        • individuell in Schritten von je 0,25 mg Risperidon 1mal / Tag
        • nicht häufiger als jeden zweiten Tag
      • Erhaltungsdosis:
        • 0,5 mg Risperidon 1mal / Tag
        • Dosisanpassung, optional: 0,25 - 0,75 mg Risperidon 1mal / Tag
    • Patienten >= 50 kg Körpergewicht
      • Initialdosis: 0,5 mg Risperidon 1mal / Tag
      • Dosiserhöhung:
        • individuell in Schritten von je 0,5 mg Risperidon 1mal / Tag
        • nicht häufiger als jeden zweiten Tag
      • Erhaltungsdosis:
        • 1 mg Risperidon 1mal / Tag
        • Dosisanpassung, optional: 0,5 - 1,5 mg Risperidon 1mal / Tag
    • Kinder (< 5 Jahre)
      • nicht empfohlen, da keine Erfahrungen vorliegen

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • vermögen die aktive antipsychotische Fraktion weniger auszuscheiden
    • Anfangs- und Folgedosierungen halbieren
    • langsames Aufdosieren
    • Vorsicht bei der Anwendung geboten
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • erhöhte Plasmakonzentrationen der freien Fraktion von Risperidon
    • Anfangs- und Folgedosierungen halbieren
    • Vorsicht bei der Anwendung geboten

 

Indikation

  • Behandlung der Schizophrenie
  • Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen
  • Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht
  • symptomatische Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler Retardierung, die gemäß der DSM IV Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der aggressiven oder anderen störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert
    • Die pharmakologische Behandlung sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden Behandlungsprogramms sein, welches psychosoziale und erzieherische Maßnahmen beinhaltet
    • Es wird empfohlen, dass Risperidon von einem Spezialisten für Kinderneurologie, für Kinder- und Jugendpsychiatrie oder von einem Arzt, der mit der Behandlung von Verhaltensstörung bei Kindern und Jugendlichen gut vertraut ist, verordnet wird

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Risperidon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Risperidon

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Toremifen /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Cobicistat
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Neuroleptika /HIV-Protease-Inhibitoren
Neuroleptika /HCV-Protease-Inhibitoren
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
H1-Antihistaminika /Neuroleptika

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Histamin /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Neuroleptika /Anticholinergika
Neuroleptika /Tetrabenazin
Neuroleptika, atypisch /Idelalisib
Ethanol /Neuroleptika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Bupropion
Opioide /Neuroleptika
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Risperidon /Azol-Antimykotika
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Risperidon /Carbamazepin
Clozapin /Risperidon
Levodopa /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Neuroleptika /Enzalutamid
Risperidon /Phenothiazine
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Risperidon /Rifamycine
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Neuroleptika /Tizanidin
Risperidon /Lamotrigin
Valproinsäure /Risperidon
Neuroleptika /COX-2-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Risperidon /Verapamil
Methylphenidat /Neuroleptika

Zusammensetzung

WRisperidon1 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HDomiphen bromid+
HNatrium chlorid+
HWasser, gereinigt+
HZitronen Aroma+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Milliliter 19.17 € Loesung Zum Einnehmen
30 Milliliter 13.3 € Loesung Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
30 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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