Clinda-saar 600mg Injektionslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Clindamycin
Hersteller	MIP Pharma GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5 Stück: 85.98€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit 4 ml Injektionslösung enthält 712,8 mg Clindamycin-2-dihydrogenphosphat, entsprechend 600 mg Clindamycin

• akute und chronische bakterielle Infektionen durch Clindamycin-empfindliche Erreger
  • Erwachsene und Jugendliche > 14 Jahre
    • mäßig schwere Infektionen
      • 8 - 12 ml Injektionslösung (1,2 - 1,8 g Clindamycin) / Tag in 2 - 4 Einzeldosen
    • schwere Infektionen
      • 16 - 18 ml Injektionslösung (2,4 - 2,7 g Clindamycin) / Tag in 2 - 4 Einzeldosen
    • tägliche Maximaldosis: 32 ml Injektionslösung (4,8 g Clindamycin) / Tag in 2 - 4 Einzeldosen
  • Kinder (> 4 Wochen bis 14 Jahre)
    • in Abhängigkeit vom Ort und Schweregrad der Infektion:
      • 20 - 40 mg Clindamycin / kg KG / Tag in 3 - 4 Einzeldosen
    • Kleinkinder (< 3 Jahre)
      • Anwendungsdauer aufgrund von Akkumulation max. 1 Woche
  • bei Langzeittherapie (Behandlung länger als 3 Wochen)
    • in regelmäßigen Abständen Blutbild sowie Leber- und Nierenfunktion kontrollieren
  • Hinweis:
    • intramuskuläre Anwendung
      • Einzeldosis max. 600 mg Clindamycin (entsprechend max. 4 ml Injektionslösung)
    • Einzelinfusion: max. 1200 mg / Stunde

Dosisanpassung

 

• Lebererkrankungen
  • Vorsicht geboten
  • mittelschwer bis schwer
    • Eliminations-Halbwertszeit von Clindamycin ist verlängert
    • Dosisreduktion i.d.R. bei Clindamycin-Gabe / 8 Stunden nicht erforderlich
    • schwere Leberinsuffizienz
      • Überwachung der Plasmaspiegel von Clindamycin
      • entsprechend den Ergebnissen dieser Maßnahme, ggf. Dosisverminderung oder Verlängerung des Dosierungsintervalles
• Nierenerkrankungen
  • Eliminations-Halbwertszeit von Clindamycin ist verlängert
    • leicht bis mäßig schwer
      • Dosisreduktion nicht erforderlich
    • schwere Niereninsuffizienz oder Anurie
      • Überwachung der Plasmaspiegel von Clindamycin
      • entsprechend den Ergebnissen dieser Maßnahme, ggf. Dosisverminderung oder alternativ Verlängerung des Dosierungsintervalls auf 8 - 12 Stunden
    • Hämodialyse
      • Clindamycin ist nicht hämodialysierbar
      • vor oder nach Dialyse keine zusätzliche Dosis erforderlich

Indikation

• akute und chronische bakterielle Infektionen durch Clindamycin-empfindliche Erreger
  • Infektionen der Knochen und Gelenke
  • Infektionen des HNO-Bereich
  • Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs
  • Infektionen der tiefen Atemwege
  • Infektionen des Becken- und Bauchraumes
  • Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
  • Infektionen der Haut und Weichteile
  • Scharlach
  • Septikämie
  • Endokarditis

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clindamycin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Clindamycin oder Lincomycin (wg. Kreuzallergie)
• Vorsicht bei
  • eingeschränkter Leberfunktion
  • Störungen der neuromuskulären Übertragung (Myasthenia gravis, Parkinson-Krankheit)
  • Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte (z.B. frühere Entzündungen des Dickdarms)
  • Atopie
  • Allergien
  • Asthma
• sollte nicht bei akuten Infektionen der Atemwege angewendet werden, wenn diese viral verursacht sind
• Clindamycin eignet sich nicht zur Meningitistherapie, da die im Liquor cerebrospinalis erreichbaren Antibiotikakonzentrationen zu gering sind

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Lincosamide
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren
Clindamycin /Rifamycine
Erythromycin /Lincosamide
Typhus-Impfstoff, oral /Antibiotika
Vitamin-K-Antagonisten /Clindamycin

geringfügig

Kontrazeptiva, hormonelle /Lincosamide
Suxamethonium /Lincosamide
Ciclosporin /Clindamycin
Regorafenib /Antibiotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Clindamycin dihydrogenphosphat	712.8 mg
=	Clindamycin	600 mg
H	Benzyl alkohol	36 mg
H	Dinatrium edetat	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Injektionsloesung
5 Stück	85.98 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
5 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb