Solaraze 3% Gel Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Diclofenac
Hersteller	ALMIRALL HERMAL GmbH
Darreichungsform	Gel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Gel enthält 30 mg Diclofenac-Natrium (3% m/m)

• aktinische Keratosen
  • Erwachsene
    • 0,5 g Gel (etwa erbsengroß) 2mal / Tag auf 5 x 5 cm große Läsionsstelle auftragen und leicht einreiben
    • individuelle Dosierung je nach Größe der betroffenen Hautstelle
    • Tageshöchstmenge von 8 g ermöglicht gleichzeitige Behandlung von bis zu 200 cm² Hautoberfläche
  • Behandlungsdauer: i. d. R. 60 - 90 Tage
    • größte Wirkung bei Behandlungszeiten am oberen Ende dieses Zeitraums
    • vollständige Heilung der Läsion(en) bzw. optimale therapeutische Wirkung u. U. erst 30 Tage nach abgeschlossener Therapie
    • Abbruch der Therapie
      • Entwicklung eines generalisierten Hautausschlages während der Anwendung

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • keine Einschränkung; normale Dosierung
• Kinder
  • Dosierungsempfehlungen und Indikationen liegen nicht vor
• aktive Magen-Darm-Geschwüre bzw. -Blutungen oder reduzierter Herz-, Leber- oder Nierenfunktion und/oder einer entsprechenden Vorgeschichte
  • mit Vorsicht anwenden

Indikation

• zur Behandlung von aktinischen Keratosen (AK)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diclofenac - extern

• Überempfindlichkeit gegen Diclofenac
• wegen möglicher Kreuzreaktionen sollte Diclofenac nicht bei Patienten angewendet werden, die auf Acetylsalicylsäure oder sonstige nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) mit Symptomen wie z.B. Asthma, allergische Rhinitis oder Urtikaria überempfindlich reagiert haben
• Schwangerschaft (3. Trimenon)

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

geringfügig

Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Hibiscus sabdariffa
Diclofenac /Sucralfat
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol

unbedeutend

Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, extern

Zusammensetzung

W	Diclofenac, Natriumsalz	30 mg
=	Diclofenac	27.93 mg
H	Benzyl alkohol	+
H	Hyaluronsäure, Natriumsalz	+
H	Methoxy PEG	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Gramm	kein gültiger Preis bekannt	Gel
50 Gramm	kein gültiger Preis bekannt	Gel
50 Gramm	66.69 €	Gel
90 Gramm	107.77 €	Gel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Gramm	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Gramm	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Gramm	verkehrsfähig	im Vertrieb
90 Gramm	verkehrsfähig	im Vertrieb