Solaraze 3% Gel Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Diclofenac
Hersteller	ALMIRALL HERMAL GmbH
Darreichungsform	Gel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Gel enthält 30 mg Diclofenac-Natrium (3% m/m)

• aktinische Keratosen
  • Erwachsene
    • 0,5 g Gel (etwa erbsengroß) 2mal / Tag auf 5 x 5 cm große Läsionsstelle auftragen und leicht einreiben
    • individuelle Dosierung je nach Größe der betroffenen Hautstelle
    • tägliche Maximaldosis: 8 g / Tag
  • Behandlungsdauer: i. d. R. 60 - 90 Tage
    • größte Wirkung bei Behandlungszeiten am oberen Ende dieses Zeitraums
    • optimale therapeutische Wirkung u. U. erst 30 Tage nach abgeschlossener Therapie
    • über die Langzeitwirkung ist nichts bekannt
    • Abbruch der Therapie
      • bei Entwicklung eines generalisierten Hautausschlages während der Anwendung
  • ältere Patienten
    • keine Einschränkung
    • normale Dosierung
  • Kinder
    • Dosierungsempfehlungen und Indikationen liegen nicht vor
  • eingeschränkte Herz-, Leber- oder Nierenfunktion, Patienten mit aktiven Magen-Darm-Geschwüren bzw. -Blutungen, Patienten mit intrakraniellen Blutungen und Blutungsneigung
    • mit Vorsicht anwenden

Indikation

• zur Behandlung von aktinischen Keratosen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diclofenac - extern

• Überempfindlichkeit gegen Diclofenac
• Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder sonstige nicht-steroidale Antirheumatika (aufgrund möglicher Kreuzreaktionen)
  • vorangehende Überempfindlichkeit mit Symptomen wie z. B. Asthma, allergische Rhinitis oder Urtikaria
• drittes Trimenon der Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

geringfügig

Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Hibiscus sabdariffa
Diclofenac /Sucralfat
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol

unbedeutend

Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, extern

Zusammensetzung

W	Diclofenac, Natriumsalz	30 mg
=	Diclofenac	27.93 mg
H	Benzyl alkohol	+
H	Hyaluronsäure, Natriumsalz	+
H	Methoxy PEG	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Gramm	kein gültiger Preis bekannt	Gel
50 Gramm	kein gültiger Preis bekannt	Gel
50 Gramm	66.63 €	Gel
90 Gramm	107.71 €	Gel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Gramm	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Gramm	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Gramm	verkehrsfähig	im Vertrieb
90 Gramm	verkehrsfähig	im Vertrieb