Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bicalutamid
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 90 Stück: 156.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • fortgeschrittenes Prostatakarzinom, lokal fortgeschrittenes Prostatakarzinom und hohes Progressionsrisiko
    • Kombinationstherapie
      • Männliche Erwachsene einschließlich ältere Patienten
        • 1 Tablette (50 mg) 1mal / Tag
      • Behandlung mit Bicalutamid kann entweder 3 Tage vor oder zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns mit einem LHRH-Analogon oder gleichzeitig mit der chirurgischen Kastration begonnen werden
    • Monotherapie
      • Männliche Erwachsene einschließlich ältere Patienten
        • 3 Tabletten (150 mg) 1mal / Tag
        • Anwendungsdauer: ohne Unterbrechung mind. 2 Jahre oder bis zum Auftreten einer Progression der Erkrankung

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leichte Leberfunktionsstörung:
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörung
      • Akkumulation möglich
      • Anwendung mit Vorsicht
  • Kinder
    • kontraindiziert
  • Frauen
    • kontraindiziert
  • gleichzeitige Anwendung von Terfenadin, Astemizol oder Cisaprid
    • kontraindiziert

Indikation

  • Kombinationstherapie
    • Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms in Kombination mit einem luteinisierenden Hormon-Releasing-Hormon-(LHRH-)Analogon oder chirurgischer Kastration
  • Monotherapie mit 150 mg Bicalutamid
    • angezeigt entweder als alleinige Therapie oder
    • adjuvant zu radikaler Prostatektomie oder Strahlentherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom und hohem Progressionsrisiko

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bicalutamid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Bicalutamid
  • gleichzeitige Anwendung von Terfenadin, Astemizol oder Cisaprid
  • Anwendung bei Kindern
  • Anwendung bei Frauen
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Bicalutamid

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Bicalutamid
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache

Zusammensetzung

WBicalutamid50 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser35 mg
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HNatrium dodecylsulfat+
HPolydextrose+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 57.45 € Filmtabletten
90 Stück 156.4 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
90 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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