Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bicalutamid
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 90 Stück: 156.34€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • fortgeschrittenes Prostatakarzinom
    • Erwachsene Männer sowie ältere Patienten
      • 1 Filmtablette (50 mg Bicalutamid) 1mal / Tag
      • Beginn der Behandlung mit Bicalutamid mind. 3 Tage vor Beginn einer Behandlung mit einem LHRH-Analogon oder zur gleichen Zeit wie eine operative Kastration
  • lokal fortgeschrittenes Prostatakarzinom
    • Erwachsene Männer sowie ältere Patienten
      • 3 Filmtabletten (150 mg Bicalutamid) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • ohne Unterbrechung mind. 2 Jahre oder bis zum Auftreten einer Progression der Erkrankung

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leichte Leberfunktionsstörung:
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörung
      • Akkumulation möglich
      • Anwendung mit Vorsicht
  • Kinder
    • kontraindiziert

Indikation

  • fortgeschrittenes Prostatakarzinom:
    • in Kombination mit einer LHRH-(Luteinisierendes Hormon Releasing-Hormon)-Analogon-Therapie oder einer operativen Kastration (Tagesdosis 50 mg Bicalutamid)
  • lokal fortgeschrittenes Prostatakarzinom mit hohem Progressionsrisiko:
    • als alleinige Therapie
    • adjuvant zur radikalen Prostatektomie oder Strahlentherapie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Bicalutamid oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Lebertoxizität assoziierte Einnahme von Bicalutamid in der Vorgeschichte
  • gleichzeitige Anwendung von:
    • Terfenadin
    • Astemizol
    • Cisaprid
  • Frauen
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Bicalutamid

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Bicalutamid
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache

Zusammensetzung

WBicalutamid50 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser35 mg
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HNatrium dodecylsulfat+
HPolydextrose+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 57.39 € Filmtabletten
90 Stück 156.34 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
90 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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