Ebixa 5mg/10mg/15mg/20mg Filmtabl. Starterpackung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Memantin
Hersteller	Lundbeck GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	28 Stück: 69.71€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz
  • Einleitung und Überwachung der Behandlung sollten durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz verfügt.
  • Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht.
  • max. Tagesdosis: 20 mg
  • Um das Risiko von UAW zu reduzieren, wird die Erhaltungsdosis durch wöchentliche Steigerung der Dosis um 5 mg während der ersten 3 Behandlungswochen wie folgt erreicht:
    • 1. Woche (1.-7. Tag):
      • 5 mg / Tag über 7 Tage
    • 2. Woche (8.-14. Tag):
      • 10 mg / Tag über 7 Tage
    • 3. Woche (15.-21.Tag):
      • 15 mg / Tag über 7 Tage
    • ab 4. Woche
      • 20 mg / Tag über 7 Tage
  • Erhaltungsdosis: 20 mg / Tag
  • Anwendungsdauer:
    • Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung
    • anschließend regelmäßige Überprüfung des therapeutische Nutzens und der Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien
    • Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen für den Patienten existiert und der Patient die Behandlung mit Memantine verträgt
    • Beendigung der Behandlung in Erwägung ziehen, wenn eine therapeutische Wirkung nicht mehr erkennbar ist oder der Patient die Behandlung nicht verträgt

Dosisanpassung

• Ältere Patienten
  • Auf Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten > 65 Jahre
    • 20 mg / Tag
• Kinder und Jugendliche
  • Fehlen von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
  • Daher nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern < 18 Jahre
• Nierenfunktionsstörung
  • Kreatinin-Clearance 50-80 ml / Min
    • Keine Anpassung der Dosis erforderlich
  • Kreatinin-Clearance 30-49 ml / Min
    • 10 mg / Tag
    • Bei guter Verträglichkeit über mind. 7 Tage: schrittweise Erhöhung auf 20 mg / Tag entsprechend der Standardtitration möglich
  • Kreatinin-Clearance 5-29 ml / Min
    • 10 mg / Tag
• Leberfunktionsstörung
  • Leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh A und Child-Pugh B)
    • Keine Dosisanpassung erforderlich.
  • Schwere Leberfunktionsstörungen
    • Keine Daten bezüglich der Anwendung von Memantin verfügbar
    • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

• Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Memantin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Memantin (hydrochlorid)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Memantin /NMDA-Antagonisten
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Memantin /Trimethoprim
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

W	Memantin hydrochlorid	5 mg
=	Memantin	4.15 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+
W	Memantin hydrochlorid	10 mg
=	Memantin	8.31 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+
W	Memantin hydrochlorid	15 mg
=	Memantin	12.46 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+
W	Memantin hydrochlorid	20 mg
=	Memantin	16.62 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
28 Stück	69.71 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
28 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb