Esmocard 2500mg/10ml Konz.z.Herst.e.Infus.Lsg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Esmolol
Hersteller	Amomed Pharma GmbH
Darreichungsform	Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Milliliter: 150.07€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml wässrige Lösung enthält 250 mg Esmololhydrochlorid

• supraventrikuläre Tachyarrythmie
  • individuelle Dosierung
  • wirksame Dosis: 50 - 200 µg / kg / Min, bei einigen Patienten 25 µg / kg / Min.
  • Dosierschema für 5 Minuten
    • Initialdosis: 500 µg / kg KG / Min., über 1 Minute
    • anschließend: 50µg / kg KG / Min., über 4 Minuten als Infusion
    • Ist die Wirkung nicht zufriedenstellend, 5-Minutenschema wiederholen, bis zum Erreichen des erwünschten therapeutischen Effektes auf folgende Weise:
      • Einleitungsdosis: 500 µg / kg / Min. über einen Zeitraum von 1 Min.
      • Erhaltungsdosis bei jedem neuen Zyklus um 50 µg / kg / Min steigern bis zu einem Maximum von 200 µg / kg / Min
        • 1. Wiederholung
          • Initialdosis: 500 µg / kg KG/ Min., über 1 Minute
          • Erhaltungsdosis: 100 µg / kg KG / Min., über 4 Minuten
        • 2. Wiederholung
          • Initialdosis: 500 µg / kg KG / Min., über 1 Minute
          • Erhaltungsdosis: 150 µg /kg KG / Min., über 4 Minuten
        • 3. Wiederholung
          • Initialdosis: 500 µg / kg KG / Min., über 1 Minute
          • Erhaltungsdosis: 200 µg / kg KG / Min., über 4 Minuten
    • Sobald der gewünschte Blutdruck und die gewünschte Herzfrequenz erreicht sind:
      • Einleitungsdosis auslassen
      • Reduktion der Inkrementdosis der Erhaltungsinfusion von 50 µg / kg / Min.auf
        auf 25 µg / kg / Min. oder niedriger
      • falls notwendig, Verlängerung des Zeitintervalls zwischen den Titrationen von 5 auf 10 Min. verlängern
    • bei Auftreten von Nebenwirkungen:
      • Dosisreduktion oder Therapieunterbrechung
      • Nebenwirkungen sollten innerhalb von 30 Min. verschwunden sein
    • Behandlungsdauer:
      • keine Erfahrungen mit Anwendung >l 24 Stunden
      • Infusionen > 24 Stunden deshalb nur mit großer Vorsicht praktizieren
      • üblicherweise keine Entzugssymptome nach abrupten Abbrechen der Therapie
      • jedoch Vorsicht geboten, wenn die Anwendung von Esmolol-Infusionen bei Patienten mit koronaren Herzerkrankungen plötzlich unterbrochen wird
• perioperative Tachykardie und Hypertonie
  • Dosierungsschema
    • ist während einer Narkose eine direkte Kontrolle notwendig
      • Bolusinjektion: 80 mg innerhalb von 15 - 30 Sekunden
      • gefolgt von einer Infusion: 150 µg / kg KG / Min.
      • Infusionsrate: max. 300 µg / kg KG / Min.
    • beim Erwachen aus der Narkose
      • 500 µg / kg KG / Min., über 4 Min.
      • gefolgt von einer Infusion: 300 µg / kg KG / Min.
    • in der postoperativen Phase, wenn Zeit für eine Titration bleibt
      • intravenöse Bolusinjektion: 500 µg / kg KG / Min. über 1 Minute am Beginn jedes Titrationsschrittes, um einen raschen Wirkungseintritt hervorzurufen
      • Titrationsschritte von 50, 100, 150, 200, 250 und 300 µg / kg KG / Min
        über 4 Minuten, bis der erwünschten therapeutischen Effekt erzielt ist
  • Wechsel von der Esmololtherapie zu anderen Arzneimitteln
    • Sobald die Herzfrequenz entsprechend unter Kontrolle und ein stabiler klinischer Zustand erreicht sind (Antiarrhythmika oder Kalziumantagonisten)
    • falls Esmolol durch andere Arzneimittel ersetzt wird, sollte der Arzt die Fachinformation dieses Arzneimittels genau studiert und die Dosierung von Esmolol folgendermaßen reduziert werden:
      • Innerhalb der ersten Stunde nach der ersten Anwendung des Alternativarzneimittels: Infusionsrate von Esmolol um die Hälfte (50%) vermindern
      • Nach der zweiten Dosis des Alternativarzneimittels sollte das Ansprechen des Patienten auf das Arzneimittel überwacht werden
      • falls dies innerhalb der ersten Stunde zufriedenstellend verläuft, kann die Esmolol-Infusion beendet werden
  • Zusätzliche Dosierungsinformation
    • Wenn der gewünschte Blutdruck und die gewünschte Herzfrequenz erreicht sind:
      • Bolusinjektion auslassen
      • Reduktion der Inkrementdosis der Erhaltungsinfusion auf 12,5 - 25µg / kg KG / Min.
    • Wenn notwendig, Verlängerung des Zeitintervall zwischen den Titrationen von 5 auf 10 Min.
    • Abhängig vom Zustand des Patienten kann die Infusion jederzeit unterbrochen werden
      und nötigenfalls mit einer niedrigeren Dosis wieder begonnen werden, wenn Herzfrequenz
      oder Blutdruck wieder ein akzeptables Maß erreicht haben

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • Vorsicht geboten
  • verminderte renale Elimination des sauren Metaboliten, wobei die Eliminationshalbwertszeit
    auf das bis zu Zehnfache des Normalen ansteigt und der Plasmaspiegel beträchtlich erhöht ist
• Leberinsuffizienz
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• ältere Patienten
  • keine eigenen Studien
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • Anwendung nicht empfohlen (begrenzte Daten)

 

Indikation

• supraventrikulärer Tachykardie, außer bei Präexzitationssyndromen
• perioperativ und postoperativ, um die Kammerfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern und Vorhofflattern rasch unter Kontrolle zu bringen
• in allen anderen Situationen, welche eine kurzfristige Kontrolle der Kammerfrequenz durch ein schnell wirksames Arzneimittel erfordern
• Tachykardie und Hypertonie in der perioperativen Phase
• nicht-kompensatorischer Sinustachykardie, wenn der Arzt den beschleunigten Herzschlag für behandlungswürdig erachtet
• Hinweis: nicht für den chronischen Gebrauch indiziert

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Esmolol - invasiv

• Bradykardie (Herzfrequenz < 50 / Min.)
• höhergradige SA- oder AV-Blockierungen
• Sinusknotensyndrom
• manifeste Herzinsuffizienz
• Schock
• Azidose
• Hypotonie
• gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme: MAO-B-Hemmstoffe)
• Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen
• mäßig oder schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min. und/oder Serum-Kreatinin-Konzentration > 2mg / 100ml)
• schwere Leberfunktionsstörungen
• klinisch relevante Elektrolytstörungen (z. B. Hyperkaliämie)
• anamnestische Allergie gegen beta-Rezeptorenantagonisten
• Kindern < 12 Jahre (Wirksamkeit und Anwendungssicherheit in klinischen Studien an Kindern nicht belegt)
• Patienten mit einer Psoriasis in der Eigen-oder Familienanamnese nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Allergenextrakte /Beta-Blocker

mittelschwer

Disopyramid /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Flecainid
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Ajmalin /Beta-Blocker

geringfügig

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Asenapin
Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Chinidin
Beta-Blocker /Fingolimod
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Beta-Blocker /Propafenon
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Phenformin /Beta-Blocker
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Lidocain /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Amifostin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Theophyllin

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

W	Esmolol hydrochlorid	2.5 g
=	Esmolol	2.23 g
H	Essigsäure 99%	+
H	Ethanol	2.01 g
H	Natrium acetat 3-Wasser	+
H	Propylenglycol	2.59 g
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Milliliter	150.07 €	Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb