Fachinformation

ATC Code / ATC Name Losartan und Diuretika
Hersteller EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 103.41€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Essentielle Hypertonie
    • Kombinationpräparate nicht als Initialtherapie, erst individuelle Dosistitration der Einzelkomponenten empfohlen
    • Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender Blutdruckkontrolle eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden
    • übliche Erhaltungsdosis
      • 50 mg Losartan / 12,5 mg Hydrochlorothiazid (HCT) 1 mal / Tag
      • maximale blutdrucksenkende Wirkung tritt innerhalb von 3 - 4 Wochen nach Therapiebeginn ein
    • Dosissteigerung, optional, 1 Tablette (100 mg Losartan / 25 mg HCT) 1 mal / Tag
      • für Patienten geeignet, die bereits mit 100 mg Losartan behandelt wurden und die eine zusätzliche Kontrolle des Blutdrucks benötigen
    • tägliche Maximaldosis: 1 Tablette (100 mg Losartan / 25 mg HCT)
    • Behandlungsdauer: wird vom Arzt bestimmt

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz und Hämodialyse
    • mäßig eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von 30 - 50 ml/min)
      • keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich
    • stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
      • Anwendung kontraindiziert
    • Hämodialyse
      • Anwendung (der Kombinationstherapie) nicht empfohlen
  • Leberinsuffizienz
    • leicht oder mäßig eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung mit besonderer Vorsicht
    • schwere Leberfunktionseinschränkung
      • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • Dosisanpassung normalerweise nicht erforderlich
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • Essentielle Hypertonie
  • Hinweis
    • Die Kombination ist nicht als Initialtherapie angezeigt
    • Das Arzneimittel ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte (nach vorausgegangener individueller Dosistitration von Losartan und Hydrochlorothiazid)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochlorothiazid, Losartan, Kaliumsalz - peroral

Losartan und Hydrochlorothiazid

  • Überempfindlichkeit gegen gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamid-Derivate
  • therapieresistente Hypokaliämie oder Hyperkalziämie
  • schwere Einschränkung der Leberfunktion, Cholestase und obstruktive Erkrankungen der Gallenwege
  • therapierefraktäre Hyponatriämie
  • symptomatische Hyperurikämie/Gicht
  • schwere Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min.)
  • Anurie
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/Min./1,73 m² KOF) kontraindiziert
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cisaprid /Thiazid-Diuretika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Thiazid-Diuretika
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Lithium /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Losartan /Azol-Antimykotika
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Diuretika /SGLT-Hemmer
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Amifostin /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Zoledronsäure /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika /Asenapin
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Losartan /Hydantoine
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
ACE-Hemmer /Diuretika
Losartan /Rifamycine
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Losartan /Valproinsäure
Losartan /Berberin
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Diuretika /Tolvaptan

unbedeutend

Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Carbamazepin /Diuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Losartan /Grapefruit
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika

Zusammensetzung

WHydrochlorothiazid25 mg
WLosartan, Kaliumsalz100 mg
=Losartan91.74 mg
=Kalium Ion8.48 mg
=Kalium Ion0.216 mmol
HCarnaubawachs+
HCellulose, mikrokristallin+
HChinolingelb, Aluminiumsalz+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser126.26 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
98 Stück 103.41 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
98 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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