LAIS TROPFEN Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Verschiedene
Hersteller	Lofarma Deutschland GmbH
Darreichungsform	Tropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	4 Stück: 370.59€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: selektiv gereinigte und anschließend chemisch modifizierte Allergenextrakt (Monoid / monomeres Allergoid) von Pollen oder Schimmelpilzen oder Tierepithelien in der Dosierung zu 3.000 Allergeneinheiten (UA) / ml

• zur spezifischen sublingualen Immuntherapie
  • allgemein
    • Einleitung der Therapie nur von Ärzten mit entsprechender Erfahrung in der Therapie allergischer Erkrankungen
    • Dosierungsschema der spezifischen Immuntherapie ist individuell
      • angegebene Dosierungsschema hat ausschließlich einen Orientierungswert
      • Arzt legt Dosierung und Frequenz der Verabreichung unter Beachtung des Krankheitsverlaufes des Patienten individuell fest
      • Therapie kann jederzeit begonnen werden
    • um eine deutliche Verbesserung der klinischen Symptomatik bei Pollenallergikern bereits im 1. Behandlungsjahr zu erreichen: Einnahme vor dem erwarteten Start der jeweiligen Pollensaison beginnen
  • prä- / cosaisonalen Behandlung
    • mind. 6 Hübe / Tag an mind. 5 Tagen / Woche vor Beginn und begleitend zur Dauer des Pollenfluges
  • ganzjährigen Behandlung (insbesondere z. B. bei der Katze)
    • mind. 6 Hübe / Tag an mind. 2 Tagen / Woche während des gesamten Jahres
  • klassisches Behandlungsschema
    • besteht aus einer kurzen Aufdosierungsphase zum Therapiestart und wird dann mit der empfohlenen Erhaltungsdosis über einen längeren Zeitraum fortgesetzt (Fortsetzungstherapie)
    • vorgeschlagenes Therapieschema kann jederzeit vom Arzt variiert werden
  • um den Patienten in der richtigen Produkteinnahme zu schulen und einen Informationsaustausch zwischen Arzt und Patient über mögliche Nebenwirkungen und Maßnahmen zu ermöglichen
    • 1. Einnahme unter medizinischer Aufsicht und Patienten für mind. 30 Min. überwachen
    • Aufdosierung bis zur Erhaltungsdosis kann, sofern keine andere medizinische Beratung erfolgt, beim Patienten zu Hause durchgeführt werden
  • Therapiestart
    • folgendes Dosierschema wird zur Aufdosierung (Therapiestart) empfohlen
      • 1. Tag
        • 1 Hub morgens und 1 Hub abends
        • Einzeldosis: (UA) 150; Tagesdosis (UA / d) 300
      • 2. Tag
        • 2 Hübe morgens und 2 Hübe abends
        • Einzeldosis: (UA) 300; Tagesdosis (UA / d) 600
      • 3. Tag
        • 3 Hübe morgens und 3 Hübe abends
        • Einzeldosis: (UA) 450; Tagesdosis (UA / d) 900
      • 4. Tag
        • 4 Hübe morgens und 4 Hübe abends
        • Einzeldosis: (UA) 600; Tagesdosis (UA / d) 1200
      • Ende der Aufdosierung und Beginn der Fortsetzungstherapie
      • 5. Tag
        • 6 Hübe (empfohlene Erhaltungsdosis)
        • Einzeldosis = Tagesdosis: 900
    • jeder Hub (Pumpstoß) der Dosierpumpe entspricht einem Volumen von 50 µl oder 150 UA
    • Aufdosierung wird in der Regel an 4 aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt
    • während der Aufdosierung erfolgt die Einnahme 2mal / Tag, morgens und abends
    • Dosis am nächsten Anwendungstag nicht erhöhen, wenn die vorherige Dosis nicht gut vertragen worden ist
    • max. vertragene Dosis kann unter der vom Behandlungsschema vorgesehenen Höchstdosis liegen
    • bei Erreichen der Erhaltungsdosis wird die Einnahme 1mal / Tag empfohlen
  • Dosierschema Fortsetzungstherapie
    • abhängig vom ärztlich empfohlenen Behandlungsschema (prä- / cosaisonale oder ganzjährige Behandlung) wird die Behandlung mit der erreichten, gutvertragenen Erhaltungsdosis empfohlen
    • prä- / cosaisonale Behandlung
      • mind. 6 Hübe / Tag an mind. 5 Tagen / Woche
    • ganzjährige Behandlung (insbesondere z. B. bei der Katze)
      • mind. 6 Hübe / Tag an mind. 2 Tagen / Woche
    • zur langfristigen Besserung der allergischen Symptome
      • Behandlung entsprechend der Leitlinienempfehlungen zur allergenspezifischen Immuntherapie grundsätzlich über einen Zeitraum von 3 - 5 Jahren durchführen

Indikation

• Erwachsene, Jugendliche und Kinder (>/= 5 Jahre)
  • Therapeutikum für die spezifische Immuntherapie (Hyposensibilisierung)
  • Anwendungsgebiete sind IgE-vermittelte allergische Erkrankungen vom Soforttyp wie
    • Heuschnupfen (allergische Rhinitis)
    • allergische Bindehautentzündung (Konjunktivitis)
    • allergisches Asthma bronchiale aufgrund einer Sensibilisierung gegenüber allergenen Substanzen wie z. B. Pollen, Tierepithelien oder Schimmelpilzen
  • Voraussetzung für die Anwendung einer spezifischen Immuntherapie ist der Nachweis der Allergie durch Anamnese und standardisierte Routinetests wie z. B. Hautprick-Test und / oder spezifisches IgE

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Allergenextrakte /Beta-Blocker

Zusammensetzung

W	Allergen Extrakte	3000 E
H	Glycerol	631 mg
H	Natrium chlorid	3.4 mg
H	Natrium hydrogencarbonat	1.37 mg
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
2 Stück	211.93 €	Tropfen
4 Stück	370.59 €	Tropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
2 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
4 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb