PNEUMOVAX 23 Durchstechflasche Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen
Hersteller	Orifarm GmbH
Darreichungsform	Durchstechflaschen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 38.73€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Impfdosis (0,5 ml) enthält jeweils 25 µg der folgenden 23 Pneumokokken-Serotypen: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F

• aktive Immunisierung gegen Krankheiten, die durch die im Impfstoff enthaltenen Pneumokokken-Serotypen hervorgerufen werden
  • Erstimpfung
    • Erwachsene und Kinder >/= 2 Jahre
      • 1 Impfdosis zu 0,5 ml, i.m. oder s.c.
    • Kinder < 2 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen
      • Verträglichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffs nicht untersucht; Antikörperantwort in dieser Altersgruppe nur schwach
    • Sonderfälle
      • möglichst nicht später als 2 Wochen vor der Durchführung einer elektiven Splenektomie oder dem Beginn einer Chemotherapie bzw. einer anderen immunsuppressiven Behandlung verabreichen
      • Verabreichung während einer Chemo- oder Bestrahlungstherapie vermeiden
      • Impfung frühestens 3 Monate nach deren Therapieende (Chemo- und / oder Bestrahlungstherapie)
      • bei Patienten, die hoch dosiert oder über einen längeren Zeitraum immunsuppressiv behandelt wurden, kann ein noch größerer Abstand angemessen sein
      • Personen mit asymptomatischer oder symptomatischer HIV-Infektion baldmöglichst nach Bestätigung der Diagnose impfen
  • Wiederholungsimpfungen
    • 1 Impfdosis zu 0,5 ml, i.m. oder s.c.
    • Zeitpunkt der Wiederholungsimpfungen s. offizielle Impfempfehlungen
    • Informationen zur Immunantwort nach Wiederholungsimpfungen s. Fachinformation
    • Wiederholungsimpfungen in einem geringeren Abstand als 3 Jahre sollten nicht erfolgen (erhöhtes Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen)
    • die Rate der Lokalreaktionen, und bei Personen >/= 65 Jahre die Rate einiger systemischer Reaktionen, war nach Wiederholungsimpfungen häufiger als nach der Erstimpfung, wenn die Impfdosen in einem Abstand von 3 - 5 Jahren verabreicht wurden
    • über die Anwendung von mehr als 2 Dosen des Impfstoffs stehen nur sehr begrenzt klinische Daten zur Verfügung
    • Erwachsene
      • gesunde Erwachsene sollten nicht routinemäßig erneut geimpft werden
      • Wiederholungsimpfungen bei Personen mit erhöhtem Risiko für schwere Pneumokokken-Erkrankungen in Erwägung ziehen, wenn deren letzte Pneumokokken-Impfung länger als 5 Jahre zurückliegt oder von denen bekannt ist, dass ihre Pneumokokken-Antikörperkonzentrationen schnell abfallen
      • Gefahr, an einer Pneumokokken-Erkrankung zu sterben, ist bei bestimmten Personengruppen (z. B. bei Personen mit Asplenie) besonders groß
      • für diese Personen Wiederholungsimpfungen im Abstand von 3 Jahren in Erwägung ziehen
    • Kinder
      • gesunde Kinder sollten nicht routinemäßig erneut geimpft werden
    • Kinder >/= 10 Jahre
      • Wiederholungsimpfungen entsprechend den Empfehlungen für Erwachsene in Erwägung ziehen
    • Kinder 2 - 10 Jahre
      • Wiederholungsimpfungen im Abstand von 3 Jahren nur bei Kindern in Betracht ziehen, die besonders durch eine Pneumokokken-Infektion gefährdet sind (z.B. bei nephrotischem Syndrom, Asplenie oder Sichelzellenanämie)

Indikation

• aktive Immunisierung gegen Krankheiten, die durch die im Impfstoff enthaltenen Pneumokokken-Serotypen hervorgerufen werden
  • Impfstoff für Personen ab dem vollendeten 2. Lebensjahr empfohlen, die ein erhöhtes Risiko haben, an einer Pneumokokken-Infektion zu erkranken oder zu sterben (Risikogruppen: siehe STIKO)
• Hinweis
  • Impfstoff schützt nicht gegen akute Otitis media, Sinusitis oder andere weit verbreitete Infektionen der oberen Atemwege

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen die Impfstoffbestandteile
• Impfung verschieben bei schwerer, mit Fieber einhergehender, oder anderer akuter Erkrankung, oder wenn eine systemische Reaktion ein signifikantes Risiko darstellen würde (es sei denn, Verschieben der Impfung noch größeres Risiko)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Pneumokokken Polysaccharid Impfstoff, 23-valent	0.575 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 1	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 2	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 3	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 4	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 5	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 6B	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 7F	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 8	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 9N	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 9V	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 10A	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 11A	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 12F	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 14	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 15B	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 17F	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 18C	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 19A	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 19F	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 20	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 22F	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 23F	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 33F	0.025 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Phenol	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	38.73 €	Durchstechflaschen
20 Stück	515.25 €	Durchstechflaschen
10 Stück	269.95 €	Durchstechflaschen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb