PNEUMOVAX 23 Durchstechflasche Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen
Hersteller	Orifarm GmbH
Darreichungsform	Durchstechflaschen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Stück: 515.31€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Impfdosis (0,5 ml) enthält jeweils 25 µg der folgenden 23 Pneumokokken-Serotypen: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F

• aktive Immunisierung gegen Krankheiten, die durch die im Impfstoff enthaltenen Pneumokokken-Serotypen hervorgerufen werden
  • Erstimpfung
    • Erwachsene und Kinder >/= 2 Jahre
      • 1 Impfdosis zu 0,5 ml, i.m. oder s.c.
    • Kinder < 2 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen
      • Verträglichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffs nicht untersucht; Antikörperantwort in dieser Altersgruppe nur schwach
    • Sonderfälle
      • möglichst nicht später als 2 Wochen vor der Durchführung einer elektiven Splenektomie oder dem Beginn einer Chemotherapie bzw. einer anderen immunsuppressiven Behandlung verabreichen
      • Verabreichung während einer Chemo- oder Bestrahlungstherapie vermeiden
      • Impfung frühestens 3 Monate nach deren Therapieende (Chemo- und / oder Bestrahlungstherapie)
      • bei Patienten, die hoch dosiert oder über einen längeren Zeitraum immunsuppressiv behandelt wurden, kann ein noch größerer Abstand angemessen sein
      • Personen mit asymptomatischer oder symptomatischer HIV-Infektion baldmöglichst nach Bestätigung der Diagnose impfen
  • Wiederholungsimpfungen
    • 1 Impfdosis zu 0,5 ml, i.m. oder s.c.
    • Zeitpunkt der Wiederholungsimpfungen s. offizielle Impfempfehlungen
    • Informationen zur Immunantwort nach Wiederholungsimpfungen s. Fachinformation
    • Wiederholungsimpfungen in einem geringeren Abstand als 3 Jahre sollten nicht erfolgen (erhöhtes Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen)
    • die Rate der Lokalreaktionen, und bei Personen >/= 65 Jahre die Rate einiger systemischer Reaktionen, war nach Wiederholungsimpfungen häufiger als nach der Erstimpfung, wenn die Impfdosen in einem Abstand von 3 - 5 Jahren verabreicht wurden
    • über die Anwendung von mehr als 2 Dosen des Impfstoffs stehen nur sehr begrenzt klinische Daten zur Verfügung
    • Erwachsene
      • gesunde Erwachsene sollten nicht routinemäßig erneut geimpft werden
      • Wiederholungsimpfungen bei Personen mit erhöhtem Risiko für schwere Pneumokokken-Erkrankungen in Erwägung ziehen, wenn deren letzte Pneumokokken-Impfung länger als 5 Jahre zurückliegt oder von denen bekannt ist, dass ihre Pneumokokken-Antikörperkonzentrationen schnell abfallen
      • Gefahr, an einer Pneumokokken-Erkrankung zu sterben, ist bei bestimmten Personengruppen (z. B. bei Personen mit Asplenie) besonders groß
      • für diese Personen Wiederholungsimpfungen im Abstand von 3 Jahren in Erwägung ziehen
    • Kinder
      • gesunde Kinder sollten nicht routinemäßig erneut geimpft werden
    • Kinder >/= 10 Jahre
      • Wiederholungsimpfungen entsprechend den Empfehlungen für Erwachsene in Erwägung ziehen
    • Kinder 2 - 10 Jahre
      • Wiederholungsimpfungen im Abstand von 3 Jahren nur bei Kindern in Betracht ziehen, die besonders durch eine Pneumokokken-Infektion gefährdet sind (z.B. bei nephrotischem Syndrom, Asplenie oder Sichelzellenanämie)

Indikation

• aktive Immunisierung gegen Krankheiten, die durch die im Impfstoff enthaltenen Pneumokokken-Serotypen hervorgerufen werden
  • Impfstoff für Personen ab dem vollendeten 2. Lebensjahr empfohlen, die ein erhöhtes Risiko haben, an einer Pneumokokken-Infektion zu erkranken oder zu sterben (Risikogruppen: siehe STIKO)
• Hinweis
  • Impfstoff schützt nicht gegen akute Otitis media, Sinusitis oder andere weit verbreitete Infektionen der oberen Atemwege

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen die Impfstoffbestandteile

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Pneumokokken Polysaccharid Impfstoff, 23-valent	0.575 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 1	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 2	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 3	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 4	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 5	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 6B	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 7F	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 8	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 9N	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 9V	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 10A	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 11A	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 12F	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 14	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 15B	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 17F	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 18C	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 19A	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 19F	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 20	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 22F	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 23F	0.025 mg
=	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 33F	0.025 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Phenol	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	49.22 €	Durchstechflaschen
20 Stück	515.31 €	Durchstechflaschen
10 Stück	270.01 €	Durchstechflaschen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb