Azithromycin 250 - 1 A Pharma Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Azithromycin
Hersteller	1 A Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	6 Stück: 13.51€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung von Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind
  • 500 mg Azithromycin 1mal / Tag an 3 aufeinanderfolgenden Tagen (insgesamt 1500 mg)
    • alternativ: 1500 mg Azithromycin über 5 Tage
      • 1. Tag: 500 mg 1mal
      • 2. - 5. Tag: 250 mg 1mal / Tag
    • Behandlung von Pneumonien:
      • Wirksamkeit des 5-Tage-Therapieschemas ausreichend belegt
      • in den meisten Fällen erscheint auch die Anwendung des 3-Tage-Therapieschemas ausreichend
  • unkomplizierte Genitalinfektionen durch Chlamydia trachomatis
    • 1000 mg Azithromycin 1mal (Einzelgabe)

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz (leicht bis mäßig, GFR 10 - 80 ml / Min.)
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Leberinsuffizienz (leicht bis mäßig)
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
  • wegen Prädisposition für Arrhythmien Risiko für die Entstehung von kardialen Arrhythmien und Torsade de Pointes beachten
• Kinder und Jugendliche
  • > 45 kg KG: keine Dosisanpassung erforderlich
  • < 45 kg KG: andere Darreichungsformen verfügbar, z. B. Suspensionen

Indikation

• Behandlung von Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind
  • leichte bis mittelschwere ambulant erworbene Pneumonie, insbesondere Pneumonie verursacht durch Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittachi (Ornithose) oder Chlamydophila pneumoniae (TWAR)
  • akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat diagnostiziert)
  • akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
  • Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalactam-Antibiotika, oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist
  • Haut- und Weichteilinfektionen, wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo, Erysipel bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalactam-Antibiotika, oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist
  • unkomplizierte Genitalinfektionen durch Chlamydia trachomatis
• Hinweis: offizielle Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antibiotika berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Azithromycin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Azithromycin, Erythromycin oder andere Makrolid- oder Ketolid-Antibiotika

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Toremifen /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Antikoagulanzien /Makrolid-Antibiotika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
Azithromycin /Antazida
Vismodegib /Makrolid-Antibiotika
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

W	Azithromycin 2-Wasser	262.05 mg
=	Azithromycin	250 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	7.2 mg
H	Macrogol 4000	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Maisstärke	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
6 Stück	13.51 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
6 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb