Fachinformation

ATC Code / ATC Name Cyproteron
Hersteller betapharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 105.48€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Antiandrogen-Behandlung des Prostatakarzinoms
    • Erwachsene und ältere Patienten
      • 1 Tablette 2 - 3mal / Tag (200-300 mg Cyproteronacetat)
      • im Falle einer eintretenden Besserung weder Behandlungsunterbrechung noch Dosisreduktion
  • Initial zur Verminderung des Flare-Phänomens, hervorgerufen durch anfänglichen Anstieg des Serum-Testosterons zu Beginn einer Behandlung mit LHRH-Agonisten
    • Erwachsene und ältere Patienten
      • 1 Tablette 3mal / Tag (300 mg Cyproteronacetat) als Monotherapie während der ersten 5 - 7 Tage
      • danach: 1 Tablette 3mal / Tag (300 mg Cyproteronacetat) für 3 - 4 Wochen in Kombination mit LHRH-Agonist
      • Dosisreduktion, wenn nötig: 1 Tablette 2mal / Tag (200 mg Cyproteronacetat) in Kombination mit LHRH-Agonist
  • Behandlung von Hitzewallungen, die unter der Behandlung mit LHRH-Agonisten oder nach Hodenentfernung auftreten
    • Erwachsene und ältere Patienten
      • 1 Tablette 1 - 2mal / Tag (100 - 200 mg Cyproteronacetat)

Indikation

  • Zur palliativen Therapie des metastasierten oder lokal fortgeschrittenen, inoperablen Prostatakarzinoms, wenn Behandlung mit LHRH-Analoga oder operativer Eingriff unzureichend, kontraindiziert oder orale Therapie bevorzugt wird
  • Initial zur Verminderung des flare-Phänomens, hervorgerufen durch anfänglichen Anstieg des Serum-Testosterons zu Beginn einer Behandlung mit LHRH-Agonisten
  • Zur Behandlung von Hitzewallungen, die unter der Behandlung mit LHRH-Agonisten oder nach Hodenentfernung auftreten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyproteron - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Cyproteron
  • Leberkrankheiten
    • auch bei Ausscheidungsstörungen wie Dubin-Johnson- und Rotor-Syndrom
  • Lebertumoren, auch in der Anamnese
    • in der Palliativtherapie des fortgeschrittenen Prostatakarzinom nur, wenn sie nicht metastasenbedingt sind
  • außer bei fortgeschrittenem Prostatakarzinom
    • konsumierende Krankheiten
  • schwere chronische Depressionen
  • idiopathischer Schwangerschaftsikterus in der Anamnese
  • schwerer Schwangerschaftspruritus in der Anamnese
  • Herpes gestationis in der Anamnese
  • nur bei Frauen und Patienten mit Sexualdeviationen
    • thromboembolische Prozesse, auch in der Anamnese
    • schwerer Diabetes mellitus mit Gefäßveränderungen
    • Sichelzellenanämie
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren

geringfügig

Estrogene und Gestagene /Siltuximab

Zusammensetzung

WCyproteron acetat100 mg
=Cyproteron89.92 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose159.05 mg
HMagnesium stearat+
HPovidon K30+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 105.48 € Tabletten
50 Stück 59.8 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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