Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metoclopramid
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Stück: 12.21€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 10 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H2O (entsprechend 8,46 mg Metoclopramid)

  • Vorbeugung der PONV
    • Erwachsene
      • Einzeldosis: 10 mg
      • parenterale Anwendung so kurz wie möglich, Übergang zur oralen oder rektalen Behandlung so bald wie möglich
  • symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne verursacht werden; Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie ausgelöst werden (RINV)
    • Erwachsene
      • 10 mg bis zu 3mal / Tag
      • max. Tagesdosis: 30 mg oder 0,5 mg / kg KG
      • parenterale Anwendung so kurz wie möglich, Übergang zur oralen oder rektalen Behandlung so bald wie möglich
  • Vorbeugung der CINV; Behandlung der PONV
    • Kinder und Jugendliche (1 - 18 Jahre)
      • 0,1 - 0,15 mg / kg KG bis zu 3mal / Tag i.v.
      • max. Dosis: 0,5 mg / kg KG / 24 Stunden
      • Kinder 1 - 3 Jahre, 10 - 14 kg KG
        • 1 mg bis zu 3mal / Tag
      • Kinder 3 - 5 Jahre, 15 - 19 kg KG
        • 2 mg bis zu 3mal / Tag
      • Kinder 5 - 9 Jahre, 20 - 29 kg KG
        • 2,5 mg bis zu 3mal / Tag
      • Kinder 9 - 18 Jahre, 30 - 60 kg KG
        • 5 mg bis zu 3mal / Tag
      • Kinder 15 - 18 Jahre, > 60 kg KG
        • 10 mg bis zu 3mal / Tag
      • max. Therapiedauer
        • Behandlung der PONV: 48 Stunden
        • Vorbeugung der CINV: 5 Tage
  • Dosisanpassung
    • ältere Patienten
      • Dosisreduktion auf der Grundlage der Nieren- und Leberfunktion und der Gebrechlichkeit insgesamt erwägen
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Nierenerkrankung im Endstadium (Kreatinin-Clearance </= 15 ml / min)
        • Reduktion der Tagesdosis um 75 %
      • mäßige bis schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 15 - 60 ml / min)
        • Dosisreduktion um 50 %
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • schwere Leberfunktionsbeeinträchtigung
        • Dosisreduktion um 50 %
    • Kinder < 1 Jahr
      • Anwendung kontraindiziert (erhöhtes Risiko extrapyramidaler Erkrankungen)

Indikation

  • Erwachsene
    • Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (postoperative nausea and vomiting, PONV)
    • symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen wurden
    • Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden (radiotherapy-induced nausea and vomiting, RINV)
  • Kinder und Jugendliche (1 - 18 Jahre)
    • Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (chemotherapy-induced nausea and vomiting, CINV) als Sekundäroption
    • Behandlung von etablierter Übelkeit und etabliertem Erbrechen nach Operationen (PONV) als Sekundäroption

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metoclopramid - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Metoclopramid
  • gastrointestinale Blutungen, mechanische Obstruktionen oder gastrointestinale Perforation, bei denen die Stimulierung der gastrointestinalen Motilität ein Risiko darstellt
  • Verdacht auf oder bestätigtes Phäochromozytom aufgrund des Risikos schwerer hypertensiver Episoden
  • Vorgeschichte neuroleptischer oder durch Metoclopramid verursachter Spätdyskinesie
  • Epilepsie (gesteigerte Anfallshäufigkeit und -stärke)
  • Morbus Parkinson
  • Patienten mit extrapyramidalmotorischen Störungen
  • Kombination mit Levodopa oder dopaminergen Agonisten
  • bekannte Vorgeschichte von Methämoglobinämie mit Metoclopramid oder eines NADH-Cytochrom-b5-Reduktase-Mangels
  • prolaktinabhängige Tumore
  • Kinder < 1 Jahr, aufgrund des erhöhten Risikos extrapyramidaler Erkrankungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Levodopa und Dopamin-Agonisten /Prokinetika, Dopamin-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Suxamethonium /Metoclopramid
Ciclosporin /Metoclopramid
Metoclopramid /Tetrabenazin
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Prilocain /Metoclopramid
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Vortioxetin /Dopamin-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Digoxin und Derivate /Metoclopramid
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib

geringfügig

CYP2D6-Substrate /COX-2-Hemmer
Ethanol /Metoclopramid
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Ropinirol /Dopamin-Antagonisten
Mefloquin /Metoclopramid
Kontrazeptiva, orale /Prokinetika
Tacrolimus /Metoclopramid
Prokinetika /Anticholinergika
Fosfomycin /Metoclopramid

unbedeutend

Cimetidin /Metoclopramid

Zusammensetzung

WMetoclopramid hydrochlorid 1-Wasser10 mg
=Metoclopramid8.46 mg
HNatrium chlorid+
HSalzsäure, verdünnt+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion6.7 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Stück 12.21 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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