Fachinformation

ATC Code / ATC Name Doxylamin
Hersteller Krewel Meuselbach GmbH
Darreichungsform Tropfen zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Milliliter: 5.9€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml (22 Tropfen) enthält 25 mg Doxylaminsuccinat

  • zur symptomatischen Behandlung gelegentlich auftretender Schlafstörungen
    • 22 Tropfen (25 mg Doxylaminsuccinat) 1mal / Tag
    • tägl. Maximaldosis: 44 Tropfen (50 mg Doxylaminsuccinat), nicht überschreiten
    • Behandlungsdauer
      • so kurz wie möglich, nur wenige Tage, max. > 2 Wochen
      • akute Schlafstörungen
        • Anwendungsdauer möglichst auf Einzelgaben beschränken
      • fortbestehende Schlafstörungen
        • Arzt konsultieren
      •  

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • keine Anwendung (Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen)
  • eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion
    • Dosisreduktion empfohlen
  • ältere Patienten mit empfindlicher Reaktion auf Doxylamin
    • Dosisreduktion empfohlen
  • geschwächte Patienten mit empfindlicher Reaktion auf Doxylamin
    • Dosisreduktion empfohlen

Indikation

  • symptomatische Behandlung gelegentlich auftretender Schlafstörungen (Einschlaf- oder Durchschlafstörungen) bei Erwachsenen
  • Hinweis
    • nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie
    • oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden
    • deshalb sollte bei länger anhaltenden Schlafstörungen (Einschlaf- oder Durchschlafstörungen) keine Dauerbehandlung erfolgen, sondern der behandelnde Arzt aufgesucht werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Doxylamin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Doxylamin oder anderen Antihistaminika
  • akuter Asthmaanfall
  • Engwinkelglaukom
  • angeborenes langes QT-Syndrom
  • Phäochromozytom
    • bei Patienten mit Phäochromozytom wurde über Katecholamin-Freisetzung aus dem Tumor durch Antihistaminika berichtet
  • Prostata-Hypertrophie mit Restharnbildung
  • akute Vergiftung durch
    • Alkohol
    • Schlaf- oder Schmerzmittel
    • Psychopharmaka (Neuroleptika, Tranquilizer, Antidepressiva, Lithium)
  • Epilepsie
  • gleichzeitige Therapie mit Monoaminoxidase-Inhibitoren
  • Stillzeit
  • Kinder und Jugendliche sollen nicht mit Doxylamin behandelt werden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
H1-Antihistaminika /Ethanol
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer

mittelschwer

Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Hypnotika /H1-Antihistaminika
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /H1-Antihistaminika

geringfügig

H1-Antihistaminika /Tizanidin
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
H1-Antihistaminika /Proteinkinase-Inhibitoren
H1-Antihistaminika /Fingolimod
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Cannabinoide /H1-Antihistaminika
Methoxyfluran /H1-Antihistaminika
Amifampridin /Anticholinergika
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WDoxylamin hydrogensuccinat25 mg
=Doxylamin17.4 mg
HEthanol 96% (V/V)450 mg
HMinzöl+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Milliliter 5.9 € Tropfen zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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