Fachinformation

ATC Code / ATC Name Leuprorelin
Hersteller TAKEDA GmbH
Darreichungsform Depot-Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 892.62€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Zweikammerspritze mit 352,9 mg Retardmikrokapseln und 1 ml Suspensionsmittel enthält: 30,0 mg Leuprorelinacetat, entsprechend 28,58 mg Leuprorelin

  • Therapie des fortgeschrittenen hormonabhängigen Prostatakarzinoms; Behandlung des lokal fortgeschrittenen, hormonabhängigen Prostatakarzinoms, begleitend zur und nach der Strahlentherapie; Behandlung des lokalisierten hormonabhängigen Prostatakarzinoms bei mittleren und Hoch-Risikoprofil in Kombination mit Strahlentherapie
    • 1 ml Suspensionsmittel (352,9 mg Retardmikrokapseln mit 30,0 mg Leuprorelinacetat) 1mal / 6 Monate
    • bei lokal fortgeschrittenem, hormonabhängigem Prostatakarzinom, bei lokalisiertem Prostatakarzinom des mittleren und Hoch-Risikoprofils
      • Anwendung als neoadjuvante oder adjuvante Therapie in Kombination mit Strahlentherapie möglich
    • Applikationsintervall: 168 - 182 Tage (24 - 26 Wochen)
    • Behandlungsdauer:
      • Langzeitbehandlung
      • Behandlung von Patienten, die an einem Prostatakarzinom erkrankt sind, mit einem GnRH(Gonadotropin-Releasing-Hormon)-Analogon, kann auch nach Erreichen einer Kastrationsresistenz fortgeführt werden; relevante Leitlinien hierbei beachten
      • klin. Daten haben gezeigt, dass bei lokal fortgeschrittenem, hormonabhängigem Prostatakarzinom, eine begleitend zur und nach der Strahlentherapie eingesetzte 3-jährige Androgenentzugstherapie einer 6-monatigen vorzuziehen ist
      • in medizinischen Leitlinien wird für Patienten (T3 - T4), die eine Strahlentherapie erhalten, eine Androgenentzugstherapie mit einer Behandlungsdauer von 2 - 3 Jahren empfohlen
      • bei lokalisiertem Prostatakarzinom des mittleren Risikoprofils wird eine Kombination aus Strahlentherapie und einer 4 - 6-monatigen Androgenentzugstherapie mit GnRH-Analoga und bei Tumoren des Hoch-Risikoprofils eine 2 - 3-jährige Androgenentzugstherapie empfohlen
    • Kinder und Jugendliche
      • keine Erfahrungen
      • für die Anwendung bei Kindern mit Pubertas praecox stehen andere Wirkstärken zur Verfügung

Indikation

  • bei erwachsenen Männern
    • zur Therapie des fortgeschrittenen hormonabhängigen Prostatakarzinoms
    • zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen, hormonabhängigen Prostatakarzinoms; begleitend zur und nach der Strahlentherapie
    • zur Behandlung des lokalisierten hormonabhängigen Prostatakarzinoms bei Patienten des mittleren und Hoch-Risikoprofils in Kombination mit der Strahlentherapie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Leuprorelin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Leuprorelin und andere GnRH-Analoga
  • weitere Kontraindikationen bei Männern
    • vorangegangene Orchiektomie (GnRH-Agonisten führen im Falle einer chirurgischen Kastration nicht zu einem weiteren Absinken des Serumtestosterons)
    • alleinige Behandlung bei Prostatakrebs-Patienten mit Rückenmarkskompression oder Anzeichen von Rückenmarks-Metastasen
    • nachgewiesene Hormonunabhängigkeit des Karzinoms
  • weitere Kontraindikationen bei Mädchen mit Pubertas praecox vera
    • Vaginalblutungen unbekannter Ursache
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit
  • weitere Kontraindikationen bei Frauen
    • prämaligne oder maligne Veränderungen des Endometriums (bei Endometriumablation / Endometriumresektion)
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WLeuprorelin acetat30 mg
=Leuprorelin28.58 mg
HCarmellose, Natriumsalz5 mg
HEssigsäure 99%+
HMannitol+
HPoly [oxy (2-methyl-1-oxoethylen)]270 mg
HPolysorbat 80+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 892.62 € Depot-Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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