BiPreterax N 5 mg/1.25 mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Perindopril und Diuretika
Hersteller	SERVIER Deutschland GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 63.43€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung der essentiellen Hypertonie
  • 1 Tablette / Tag als Einzeldosis
    • individuelle Dosistitration mit den Einzelwirkstoffen, wenn möglich, empfohlen
    • direkten Wechsel von der Monotherapie auf das höher dosierte Kombinationsarzneimittel (Perindopril-Arginin/Indapamid - 5/1,25 mg) in Betracht ziehen, wenn klinisch angemessen

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • Behandlungsbeginn unter Berücksichtigung der gewünschten Blutdrucksenkung und der Nierenfunktion
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min (schwere Niereninsuffizienz): Behandlung kontraindiziert
  • Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / Min:
    • Therapiebeginn mit adäquater Dosis der freien Kombination empfohlen
  • Kreatinin-Clearance >/= 60 ml / Min:
    • keine Dosisanpassung erforderlich
• eingeschränkte Leberfunktion:
  • schwere Einschränkung: kontraindiziert
  • mäßige Einschränkung: keine Dosisanpassung erforderlich
• Kinder und Jugendliche
  • keine Anwendung aufgrund fehlender Nachweise zu Wirksamkeit und Verträglichkeit

Indikation

• Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Patienten deren Blutdruck durch eine Monotherapie mit Perindopril nicht ausreichend kontrolliert werden kann

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Indapamid, Perindopril erbumin - peroral

Perindopril plus Indapamid

• Perindopril
  • Überempfindlichkeit gegen Perindopril oder einen anderen ACE-Hemmer
  • Angioödem (Quincke-Ödem) in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorausgegangenen ACE-Hemmer-Therapie
  • hereditäres/idiopathisches Angioödem
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. /1,73 m² KOF)
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)
• Indapamid
  • Überempfindlichkeit gegen Indapamid oder andere Sulfonamide
  • schwere Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
    • Tagesdosis 2,5 mg Indapamid: kontraindiziert bei schwerer und mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 60 ml / Min.)
  • hepatische Enzephalopathie
  • schwere Leberfunktionsstörung
  • Hypokaliämie
  • Indapamid sollte im Allgemeinen nicht angewendet werden in Kombination mit nicht zu den Antiarrhythmika zählenden Arzneimitteln, unter denen es zu Torsade de pointes kommt
  • Stillzeit
• wegen unzureichender therapeutischer Erfahrung kontraindiziert bei:
  • Dialysepatienten
  • Patienten mit unbehandelter, dekompensierter Herzinsuffizienz
    

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sacubitril /ACE-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Cisaprid /Thiazid-Diuretika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika

mittelschwer

Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Allopurinol /ACE-Hemmer
Lithium /Thiazid-Diuretika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Gold /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Guanfacin /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Everolimus
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Salicylate
Lithium /ACE-Hemmer
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Zoledronsäure /Diuretika
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
ACE-Hemmer /Estramustin
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Amifostin /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Dimethylfumarat /Diuretika
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Insulin /ACE-Hemmer
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Heparine
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika /SGLT-Hemmer
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Amifostin /ACE-Hemmer
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika /Asenapin
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
ACE-Hemmer /Nitrate
Inotersen /Diuretika
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Dobutamin /ACE-Hemmer
Diuretika /Tolvaptan
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika

Zusammensetzung

W	Indapamid	1.25 mg
W	Perindopril arginin	5 mg
=	Perindopril	3.4 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Glycerol	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	71.33 mg
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maltodextrin	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	26.06 €	Filmtabletten
30 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Filmtabletten
100 Stück	63.43 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb