BiPreterax N 5 mg/1.25 mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Perindopril und Diuretika
Hersteller	SERVIER Deutschland GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 59.45€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit:1 Filmtablette enthält 3,395 mg Perindopril entsprechend 5 mg Perindopril-Arginin und 1,25 mg Indapamid

• essentielle Hypertonie
  • Erwachsene
    • 1 Tablette / Tag, als Einzeldosis
    • individuelle Dosistitration mit den Einzelwirkstoffen empfohlen
    • direkten Wechsel von der Monotherapie auf das höher dosierte Kombinationsarzneimittel erwägen

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • Behandlung unter Berücksichtigung der gewünschten Blutdrucksenkung und Nierenfunktion beginnen
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • schwer (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
    • Behandlung kontraindiziert
  • mäßig (Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / Min.)
    • Therapiebeginn mit adäquater Dosis der freien Kombination empfohlen
  • leicht (Kreatinin-Clearance >/= 60 ml / Min.)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • regelmäßige Kreatinin- und Kaliumkontrolle durch den Arzt
• eingeschränkte Leberfunktion
  • schwer: kontraindiziert
  • mäßig: keine Dosisanpassung erforderlich
• Kinder und Jugendliche
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • keine Daten vorhanden
  • keine Anwendung

Indikation

• Erwachsene
  • Behandlung der essentiellen Hypertonie
    • für Patienten, deren Blutdruck durch eine Monotherapie mit Perindopril nicht ausreichend kontrolliert werden kann

   

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Indapamid, Perindopril erbumin - peroral

Perindopril plus Indapamid

• Dialysepatienten
  • wegen unzureichender therapeutischer Erfahrung
• Patienten mit unbehandelter, dekompensierter Herzinsuffizienz
  • wegen unzureichender therapeutischer Erfahrung
• Perindopril
  • Überempfindlichkeit gegen Perindopril oder einen anderen ACE-Hemmer
  • Angioödem (Quincke-Ödem) in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorausgegangenen ACE-Hemmer-Therapie
  • hereditäres/idiopathisches Angioödem
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • Aliskiren-haltigen Arzneimitteln
      • bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. /1,73 m² KOF)
    • Sacubitril/Valsartan-Therapie
      • Behandlung darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/Valsartan begonnen werden
    • extrakorporalen Behandlungen, bei denen es zu einem Kontakt zwischen Blut und negativ geladenen Oberflächen kommt
  • signifikante bilaterale Nierenarterienstenose oder Stenose der Nierenarterie bei nur einer funktionsfähigen Niere
• Indapamid
  • Überempfindlichkeit gegen Indapamid oder andere Sulfonamide
  • schwere Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
  • hepatische Enzephalopathie
  • schwere Leberfunktionsstörung
  • Hypokaliämie
    

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Sacubitril /ACE-Hemmer
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Guanfacin /ACE-Hemmer
Amantadin /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Lithium /ACE-Hemmer
Gold /ACE-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Kaliumbromid /Diuretika
ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Lithium /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Amifostin /Diuretika
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Allopurinol /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Dimethylfumarat /Diuretika
Amifostin /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Zoledronsäure /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Heparine
Diuretika /Asenapin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Diuretika
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Inotersen /Diuretika
Diuretika /SGLT2-Hemmer
ACE-Hemmer /Nitrate
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Estramustin
Thiazid-Diuretika /COX-2-Hemmer
Biguanide /ACE-Hemmer
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Tolvaptan
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dobutamin /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Carbamazepin /Diuretika

Zusammensetzung

W	Indapamid	1.25 mg
W	Perindopril arginin	5 mg
=	Perindopril	3.4 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Glycerol	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	71.33 mg
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maltodextrin	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	25.49 €	Filmtabletten
30 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Filmtabletten
100 Stück	59.45 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb