Fachinformation

ATC Code / ATC Name Venlafaxin
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 29.2€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von Episoden einer Major Depression; Prävention des Wiederauftretens von Episoden einer Major Depression
    • Episoden einer Major Depression
      • initial: 75 mg schnell freisetzendes Venlafaxin / Tag, verteilt auf 2 - 3 Einzelgaben
      • Dosissteigerung, falls notwendig, bis max. 375 mg Venlafaxin / Tag in Abständen von >= 2 Wochen
        • falls aufgrund des Schweregrads der Symptomatik klin. gerechtfertigt, Dosisanhebung in kürzeren Intervallen möglich (Intervalle jedoch nicht < 4 Tage)
        • nur nach klin. Evaluation (Risiko dosisabhängiger Nebenwirkungen)
      • Erhaltungsdosis: niedrigste wirksame Dosis
      • Behandlungsdauer
        • über einen ausreichend langen Zeitraum, in der Regel mehrere Monate oder länger
        • Behandlung regelmäßig für jeden Einzelfall neu beurteilen
    • Prävention des Wiederauftretens von Episoden einer Major Depression
      • in den meisten Fällen gleiche Dosis wie zur Behandlung einer akuten Episode
      • Behandlungsdauer
        • längerfristige Behandlung
        • nach Einsetzen der Remission über mind. 6 Monate fortsetzen
    • Umstellung von schnell freisetzenden Tabletten auf Retardkapseln in einer möglichst äquivalenten Tagesdosis, z.B. 37,5 mg schnell freisetzende Tabletten 2mal / Tag -> 75 mg Retardkapsel 1mal / Tag; individuelle Dosisanpassung ggf. erforderlich
    • Behandlungsbeendigung
      • plötzliches Absetzen vermeiden
      • schrittweise Dosisreduktion über mind. 1 - 2 Wochen (Verringerung des Risikos von Absetzerscheinungen)
      • bei stark beeinträchtigenden Symptomen nach Dosisreduktion oder Behandlungsbeendigung, erneute Gabe der zuvor angewendeten Dosis erwägen und anschließende Dosisreduktion in kleineren Schritten

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen
    • Major Depression
      • kontrollierte klin. Studien konnten Wirksamkeit nicht belegen und sprechen gegen Anwendung des Arzneimittels in dieser Patientengruppe
    • andere Anwendungsgebiete
      • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht nachgewiesen
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung ausschließlich aufgrund des Alters
    • Anwendung mit Vorsicht (mögliche altersbedingte Nierenfunktionsstörungen oder potentielle Veränderung der Sensitivität und Affinität von Neurotransmittern)
    • stets Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis
    • engmaschige Überwachung bei Notwendigkeit einer Dosissteigerung
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • GFR: 30 - 70 ml / Min.
      • Anwendung mit Vorsicht
      • keine Dosisanpassung notwendig
    • GFR < 30 ml / Min.; Hämodialyse
      • Dosisreduktion um 50 %
      • aufgrund der inter-individuellen Variabilität der Clearance individuelle Dosisfindung erwünscht
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung
      • Dosisreduktion um 50 %
      • aufgrund der inter-individuellen Variabilität der Clearance individuelle Dosisfindung erwünscht
    • schwere Leberfunktionsstörung
      • Anwendung mit Vorsicht (nur begrenzte Daten verfügbar)
      • Dosisreduktion um > 50 % erwägen
      • möglichen Nutzen gegen das Risiko einer Behandlung abwägen

Indikation

  • Behandlung von Episoden einer Major Depression
  • Prävention des Wiederauftretens von Episoden einer Major Depression

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Venlafaxin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Venlafaxin
  • gleichzeitige oder unmittelbar aneinander anschließende (14 Tage) Gabe bei Einnahme von irreversiblen MAO-Hemmern
  • Therapiebeginn mit irreversiblen MAO-Hemmern innerhalb von 7 Tagen nach Therapieende mit Venlafaxin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sibutramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Phenothiazine /Venlafaxin
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sympathomimetika, direkte /Noradrenalin-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, sele
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Venlafaxin /Azol-Antimykotika
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /COMT-Hemmer
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Venlafaxin /Propafenon
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Indinavir /Venlafaxin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin

Zusammensetzung

WVenlafaxin hydrochlorid42.42 mg
=Venlafaxin37.5 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose16.2 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HOpadry 03 B 23319+
=Hypromellose+
=Titan dioxid+
=Macrogol 400+
=Gelborange S0.045 mg
=Talkum+
HPovidon K30+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 29.2 € Filmtabletten
20 Stück 14.93 € Filmtabletten
50 Stück 20.41 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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