Fachinformation

ATC Code / ATC Name Nabumeton
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 51.43€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • symptomatische Behandlung von chronischen Arthritiden, Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen, entzündlichen weichteilrheumatische Erkrankungen und schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach Verletzungen
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 15 Jahre
      • niedrigstmögliche Wirkdosis anstreben (insbesondere bei längerfristiger Therapie)
      • 1 Tablette (1000 mg Nabumeton) 1mal / Tag
      • Dosiserhöhung, optional, bei starken und anhaltenden Beschwerden: bis 2 Tabletten (2000 mg Nabumeton) / Tag
      • Tagesdosen > 1000 mg verteilt auf 2 Einzeldosen
      • Anwendungsdauer
        • entscheidet der behandelnde Arzt
        • rheumatische Erkrankungen: langfristige Therapie kann erforderlich sein
        • niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum anwenden (um Nebenwirkungen zu minimieren)
    • Kinder und Jugendliche
      • keine Anwendungsempfehlung, da ausreichende Erfahrungen bei Kindern < 15 Jahre fehlen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • i. d. R. keine Dosisanpassung erforderlich
    • Dosen > 1000 mg nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und unter besonders sorgfältiger Überwachung
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • stark
      • kontraindiziert
    • mittelschwer (Kreatinin-Clearance: 30 - 49 ml / Min)
      • ggf. Dosisreduktion erforderlich (50%ige Erhöhung von nicht plasmagebundenem 6-MNA)
    • leicht
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Hämodialyse
      • aktiver Metabolit von Nabumeton nicht dialysierbar (hohe Proteinbindung)
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • schwer
      • kontraindiziert
      • keine ausreichenden klinischen Erfahrungen
      • Biotransformation von Nabumeton zu 6-MNA und Verstoffwechselung zu inaktiven Metaboliten kann vermindert sein
    • mäßig
      • i. d. R. keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
    • chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
    • Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen)
    • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
    • schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach Verletzungen
  • Hinweis:
    • aufgrund der verzögerten Freisetzung des wirksamen Metaboliten 6-MNA nicht geeignet zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nabumeton - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Nabumeton
  • bekannten Reaktionen von Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis oder Urtikaria nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern (NSAR) in der Vergangenheit
    • schwere, selten tödlich verlaufenden anaphylaktische Reaktionen auf NSAR wurden bei diesen Patienten berichtet
  • ungeklärten Blutbildungs- oder Gerinnungsstörungen
  • bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen peptischen Ulzera oder Hämorrhagien (mind. 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzeration oder Blutung)
  • gastrointestinalen Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
  • zerebrovaskulären oder anderen aktiven Blutungen
  • schwere Leberfunktionsstörungen
  • schwere Nierenfunktionsstörungen
  • Schwangerschaft im letzten Drittel
  • Stillzeit
  • Kinder und Jugendliche < 15 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol

unbedeutend

Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

WNabumeton1 g
HCellulose Pulver+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HMagnesium stearat+
HNatrium dodecylsulfat+
HPfefferminz Aroma+
HPovidon K25+
HSaccharin, Natriumsalz+
HVanille Aroma+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 51.43 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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