Arthaxan 1.0g Tabs Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Nabumeton
Hersteller	MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Stück: 51.49€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• symptomatische Behandlung von chronischen Arthritiden, Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen, entzündlichen weichteilrheumatische Erkrankungen und schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach Verletzungen
  • Erwachsene und Jugendliche >/= 15 Jahre
    • niedrigstmögliche Wirkdosis anstreben (insbesondere bei längerfristiger Therapie)
    • 1 Tablette (1000 mg Nabumeton) 1mal / Tag
    • Dosiserhöhung, optional, bei starken und anhaltenden Beschwerden: bis 2 Tabletten (2000 mg Nabumeton) / Tag
    • Tagesdosen > 1000 mg verteilt auf 2 Einzeldosen
    • Anwendungsdauer
      • entscheidet der behandelnde Arzt
      • rheumatische Erkrankungen: langfristige Therapie kann erforderlich sein
      • niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum anwenden (um Nebenwirkungen zu minimieren)
  • Kinder und Jugendliche
    • keine Anwendungsempfehlung, da ausreichende Erfahrungen bei Kindern < 15 Jahre fehlen

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • i. d. R. keine Dosisanpassung erforderlich
  • Dosen > 1000 mg nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und unter besonders sorgfältiger Überwachung
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • stark
    • kontraindiziert
  • mittelschwer (Kreatinin-Clearance: 30 - 49 ml / Min)
    • ggf. Dosisreduktion erforderlich (50%ige Erhöhung von nicht plasmagebundenem 6-MNA)
  • leicht
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Hämodialyse
    • aktiver Metabolit von Nabumeton nicht dialysierbar (hohe Proteinbindung)
• eingeschränkte Leberfunktion
  • schwer
    • kontraindiziert
    • keine ausreichenden klinischen Erfahrungen
    • Biotransformation von Nabumeton zu 6-MNA und Verstoffwechselung zu inaktiven Metaboliten kann vermindert sein
  • mäßig
    • i. d. R. keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

• symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
  • chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
  • Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen)
  • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
  • schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach Verletzungen
• Hinweis:
  • aufgrund der verzögerten Freisetzung des wirksamen Metaboliten 6-MNA nicht geeignet zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nabumeton - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Nabumeton
• bekannten Reaktionen von Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis oder Urtikaria nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern (NSAR) in der Vergangenheit
  • schwere, selten tödlich verlaufenden anaphylaktische Reaktionen auf NSAR wurden bei diesen Patienten berichtet
• ungeklärten Blutbildungs- oder Gerinnungsstörungen
• bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen peptischen Ulzera oder Hämorrhagien (mind. 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzeration oder Blutung)
• gastrointestinalen Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
• zerebrovaskulären oder anderen aktiven Blutungen
• schwere Leberfunktionsstörungen
• schwere Nierenfunktionsstörungen
• Schwangerschaft im letzten Drittel
• Stillzeit
• Kinder und Jugendliche < 15 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol

unbedeutend

Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

W	Nabumeton	1 g
H	Cellulose Pulver	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Magnesium stearat	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Pfefferminz Aroma	+
H	Povidon K25	+
H	Saccharin, Natriumsalz	+
H	Vanille Aroma	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	51.49 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb