Booster-StroVac 0.5ml Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Andere bakterielle Impfstoffe
Hersteller	Strathmann GmbH & Co.KG
Darreichungsform	Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 42.77€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Impfdosis (0,5 ml Injektionssuspension) enthält mind. 10⁹ inaktivierte Keime folgender Art und Menge: 7,5 x 10⁸ Escherichia coli, 3,75 x 10⁷ Morganella morganii, 3,75 x 10⁷ Proteus mirabilis, 1,5 x 10⁸ Klebsiella pneumoniae, 2,5 x 10⁷ Enterococcus faecalis

• Therapie und Prophylaxe rezidivierender Harnwegsinfekte bakterieller Herkunft
  • Erwachsene und Jugendliche >/= 16 Jahre
    • Einzeldosis: 0,5 ml
    • Grundimmunisierung: 3 Injektionen à 0,5 ml Impfsuspension im Abstand von jeweils 1 - 2 Wochen
      • Grundimmunisierung erreicht Schutz von ca. 1 Jahr
      • schützende Immunantwort, die sich klinisch in einer Verbesserung der Symptomatik oder durch Beschwerdefreiheit für einen bestimmten Zeitraum äußert, wird möglicherweise nicht bei jedem Geimpften aufgebaut
    • Auffrischung: 0,5 ml Impfsuspension 1mal ca. 1 Jahr nach Grundimmunisierung
      • keine Durchführung klinischer Langzeituntersuchungen
      • Erfahrungen aus der klinischen Praxis zeigen, dass Boosterungen mit 1 Injektion häufig vorgenommen werden
  • Kinder 5 - 15 Jahre
    • keine ausreichenden Daten
    • keine adäquaten tierexperimentellen Studien
    • Anwendung nur, wenn es eindeutig erforderlich ist und der mögliche Nutzen gegenüber den eventuellen Risiken überwiegt
  • Kinder < 5 Jahre
    • Anwendung kontraindiziert
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • schwere Nierenerkrankungen
      • Anwendung kontraindiziert

Indikation

• Therapie und Prophylaxe rezidivierender Harnwegsinfekte bakterieller Herkunft

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Enterobakterien Impfstoff, inaktiviert - invasiv

• akute Infektionskrankheiten, ausgenommen urogenitale Infektionen
• aktive Tuberkulose
• schwere Erkrankungen des hämatopoetischen Systems (z. B. akute Leukose, bei Gerinnungsstörungen mit Blutungsneigung)
• schwere Herz- und Nierenerkrankungen
• Erkrankungen des Immunsystems (Autoimmunerkrankungen und immunproliferative Erkrankungen
• Überempfindlichkeit gegen enthaltene bakterielle Antigene
• Kinder unter 5 Jahren

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Enterobakterien Impfstoff, inaktiviert	1e+009 Keime
=	Escherichia coli	7.5e+008 Keime
=	Proteus morganii	3.75e+007 Keime
=	Proteus mirabilis	3.75e+007 Keime
=	Klebsiella pneumoniae	1.5e+008 Keime
=	Enterococcus faecalis	2.5e+007 Keime
H	Aluminium phosphat	+
H	Dextran (zur parenteralen Anwendung)	+
H	Dinatrium hydrogenphosphat	+
H	Kalium dihydrogenphosphat	+
H	Natrium chlorid	+
H	Phenol	+
H	Saccharose	+
H	Thiomersal	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	42.77 €	Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb