Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tadalafil
Hersteller LILLY DEUTSCHLAND GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • erwachsene Männer
    • erektile Dysfunktion
      • empfohlene Dosis: 10 mg Tadalafil, vor einer erwarteten sexuellen Aktivität
      • falls sich nach Einnahme von 10 mg Tadalafil keine entsprechende Wirkung zeigt: 20 mg
      • max. Einnahmehäufigkeit: 1mal / Tag
      • Anwendungsdauer
        • tägliche Einnahme über einen längeren Zeitraum wird nicht empfohlen
        • bei erwarteter häufiger Anwendung (z. B. mind. 2mal / Woche) und unter Berücksichtigung der Patientenpräferenz und Beurteilung durch den Arzt
          • ggf. tägliche Anwendung in den niedrigsten Dosierungen: 5 mg 1mal / Tag, etwa zur gleichen Tageszeit
          • basierend auf der individuellen Verträglichkeit, ggf. Dosisreduktion: 2,5 mg 1mal / Tag
        • Angemessenheit der täglichen Dosierung bei kontinuierlicher Anwendung in regelmäßigen Abständen überprüfen
    • benignes Prostatasyndrom
      • 5 mg Tadalafil 1mal / Tag, etwa zur gleichen Zeit
      • bei Unverträglichkeit: alternative Behandlung in Erwägung ziehen
        • Wirksamkeit für 2,5 mg Tadalafil in dieser Indikation nicht gezeigt
    • gleichzeitige Behandlung von benignen Prostatasyndrom und erektiler Dysfunktion
      • 5 mg Tadalafil / Tag, etwa zur gleichen Zeit

Dosisanpassung

  • ältere Männer
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Niereninsuffizienz
    • leicht bis mäßig: keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Nierenfunktionsstörung
      • empfohlene Maximaldosis für die Anwendung nach Bedarf: 10 mg Tadalafil
      • 2,5 oder 5 mg Tadalafil 1mal / Tag: nicht empfohlen
  • Leberfunktionsstörungen
    • erektile Dysfunktion nach Bedarf: 10 mg Tadalafil, vor einer erwarteten sexuellen Aktivität
    • schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Klasse C)
      • begrenzt klinische Daten zur Unbedenklichkeit vorhanden
      • vor der Verordnung: sorgfältige, individuelle Nutzen-Risiko Abwägung durch den verschreibenden Arzt
    • keine Daten zur Anwendung von Dosen >/= 10 mg Tadalafil vorhanden
    • Behandlung einer erektilen Dysfunktion und eines benignen Prostatasyndroms bei Patienten mit Leberfunktionsstörung
      • Anwendung 1mal / Tag wurde nicht untersucht
      • vor einer Verordnung: sorgfältige, individuelle Nutzen-Risiko Abwägung durch den verschreibenden Arzt
  • Männer mit Diabetes
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
  • Kinder und Jugendliche
    • kein relevanter Nutzen
  •  

Indikation

  • erwachsene Männer
    • erektile Dysfunktion
      • nur wirksam, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt
    • benignes Prostatasyndrom
  • Hinweis: Arzneimittel ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tadalafil - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tadalafil
  • Einnahme von organischen Nitraten in jeglicher Form
  • Patienten, die aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) ihre Sehkraft auf einem Auge verloren haben, unabhängig davon, ob der Sehverlust mit einer vorherigen Einnahme eines PDE5-Hemmers in Zusammenhang stand oder nicht
  • folgende Patientengruppen mit Herz-Kreislauf-Erkrankung
    • Patienten mit Herzinfarkt während der vorangegangenen 90 Tage
    • Patienten mit einem Schlaganfall während der vorangegangenen 6 Monate
    • Patienten mit unkontrollierten Arrhythmien, Hypotonie (< 90/50 mm Hg) oder unkontrollierter Hypertonie
    • Patienten mit instabiler Angina pectoris oder einer Angina pectoris, die während einer sexuellen Aktivität auftrat
    • Patienten mit Herzinsuffizienz Schweregrad II oder höher nach New York Heart Association (NYHA) während der letzten 6 Monate
  • Begleittherapie mit Guanylatcyclase-Stimulatoren wie z.B. Riociguat
    • da es möglicherweise zu einer symptomatischen Hypotonie kommen kann
  • Männer mit kardialen Erkrankungen, denen von sexueller Aktivität abgeraten wird

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Nitrate /Phosphodiesterase-5-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Riociguat
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HCV-Protease-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Cobicistat

mittelschwer

Sacubitril, Valsartan /Phosphodiesterase-5-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Idelalisib
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Vasodilatatoren, peripher /Alprostadil
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Gyrase-Hemmer

geringfügig

Phosphodiesterase-5-Hemmer /Johanniskraut
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Bosentan
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Rifamycine
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Barbiturate
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Grapefruit
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Dabrafenib
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Enzalutamid
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Hydantoine
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Carbamazepin
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alprostadil
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Etravirin

Zusammensetzung

WTadalafil5 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose121 mg
HMagnesium stearat+
HNatrium dodecylsulfat+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriacetin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
14 Stück 64.05 € Filmtabletten
84 Stück 285.05 € Filmtabletten
28 Stück 121.05 € Filmtabletten
14 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
84 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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