Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tadalafil
Hersteller LILLY DEUTSCHLAND GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der erektilen Dysfunktion
    • Einnahme nach Bedarf
    • 2 Tabletten (10 mg Tadalafil) mind. 30 Min. vor einer erwarteten sexuellen Aktivität
    • bei fehlender Wirkung, optional Behandlungsversuch mit 4 Tabletten (20 mg Tadalafil)
    • max. Einnahmehäufigkeit: 1mal / Tag
    • Anwendungsdauer:
      • bei erwarteter häufiger Anwendung (z. B. mind. 2mal / Woche):
        • tägliche Anwendung von Tadalafil in den niedrigsten Dosierungen erwägen
        • 1 Tablette (5 mg) 1mal / Tag jeweils zur etwa gleichen Tageszeit
        • Dosisreduktion, optional, auf 2,5 mg / Tag
        • Angemessenheit der täglichen Dosierung bei kontinuierlicher Anwendung in regelmässigen Abständen überprüfen
  • Behandlung des benignen Prostatasyndroms bei erwachsenen Männern
    • 5 mg Tadalafil 1mal / Tag, immer etwa zur gleichen Zeit
    • bei Unverträglichkeit:
      • alternative Behandlung in Erwägung ziehen
      • Wirksamkeit für 2,5 mg Tadalafil in dieser Indikation nicht gezeigt
  • gleichzeitige Behandlung des benignen Prostatasyndroms sowie der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern:
    • 5 mg Tadalafil / Tag, immer etwa zur gleichen Zeit

Dosisanpassung

  • ältere Männer: keine Dosisanpassung erforderlich
  • Niereninsuffizienz:
    • leicht - mäßig: keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Nierenfunktionsstörung
      • empfohlene Maximaldosis: 2 Tabletten (10 mg Tadalafil)
      • kontinuierliche einmal tägliche Anwendung von Tadalafil - in einer Dosierung von 2,5 mg bzw. 5 mg - nicht empfohlen
  • Leberfunktionsstörungen:
    • erektile Dysfunktion:
      • 2 Tabletten (10 mg Tadalafil) vor einer erwarteten sexuellen Aktivität
      • sorgfältige, individuelle Nutzen-Risiko Abwägung (nur begrenzte Daten bei schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Klasse C))
      • keine Daten für Dosen > 10 mg
    • erektile Dysfunktion / benignes Prostatasyndrom
      • einmal tägliche Anwendung nicht untersucht
      • sorgfältige, individuelle Nutzen-Risiko Abwägung vor der Anwendung, da Anwendung nicht untersucht
  • Diabetes: keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche:
    • im Anwendungsgebiet zur Behandlung der erektilen Dysfunktion kein relevanter Nutzen bei Kindern und Jugendlichen vorhanden

Indikation

  • Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern
  • Behandlung des benignen Prostatasyndroms bei erwachsenen Männern
  • Hinweise
    • Tadalafil nur wirksam, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt
    • nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen
    • Abklärung einer erektilen Dysfunktion sollte die Bestimmung möglicher zugrundeliegender Ursachen einschliessen
    • nach entsprechender ärztlicher Diagnose ist eine angemessene Behandlung festzulegen
    • es ist nicht bekannt, ob Tadalafil bei Patienten, bei denen eine Operation im Bereich des Beckens oder eine radikale Prostatektomie in nicht nervenerhaltender Technik vorgenommen wurde, wirksam ist
    • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit einer Kombination von Tadalafil mit anderen Behandlungsmethoden der erektilen Dysfunktion wurde nicht untersucht
    • Anwendung solcher Kombinationen daher nicht empfohlen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tadalafil - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tadalafil
  • Einnahme von organischen Nitraten in jeglicher Form
  • Patienten, die aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) ihre Sehkraft auf einem Auge verloren haben, unabhängig davon, ob der Sehverlust mit einer vorherigen Einnahme eines PDE5-Hemmers in Zusammenhang stand oder nicht
  • folgende Patientengruppen mit Herz-Kreislauf-Erkrankung
    • Patienten mit Herzinfarkt während der vorangegangenen 90 Tage
    • Patienten mit einem Schlaganfall während der vorangegangenen 6 Monate
    • Patienten mit unkontrollierten Arrhythmien, Hypotonie (< 90/50 mm Hg) oder unkontrollierter Hypertonie
    • Patienten mit instabiler Angina pectoris oder einer Angina pectoris, die während einer sexuellen Aktivität auftrat
    • Patienten mit Herzinsuffizienz Schweregrad II oder höher nach New York Heart Association (NYHA) während der letzten 6 Monate
  • Begleittherapie mit Guanylatcyclase-Stimulatoren wie z.B. Riociguat
  • Männer mit kardialen Erkrankungen, denen von sexueller Aktivität abgeraten wird

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Nitrate /Phosphodiesterase-5-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Riociguat
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HCV-Protease-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Cobicistat

mittelschwer

Sacubitril, Valsartan /Phosphodiesterase-5-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Idelalisib
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Vasodilatatoren, peripher /Alprostadil
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Gyrase-Hemmer

geringfügig

Phosphodiesterase-5-Hemmer /Johanniskraut
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Bosentan
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Rifamycine
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Barbiturate
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Grapefruit
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Dabrafenib
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Enzalutamid
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Carbamazepin
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Hydantoine
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alprostadil
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Etravirin

Zusammensetzung

WTadalafil5 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose121 mg
HMagnesium stearat+
HNatrium dodecylsulfat+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriacetin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
14 Stück 63.99 € Filmtabletten
84 Stück 284.99 € Filmtabletten
28 Stück 120.99 € Filmtabletten
14 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
84 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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