Fachinformation

ATC Code / ATC Name Icatibant
Hersteller TAKEDA GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 2234.11€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: eine 3-ml-Fertigspritze enthält Icatibant-Acetat entsprechend 30 mg Icatibant; 1 ml Lösung enthält 10 mg Icatibant

  • akute Attacken eines hereditären Angioödems (HAE) mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel
    • Erwachsene
      • 3 ml (30 mg Icatibant) s.c. 1mal
      • Dosissteigerung, bei Bedarf:
        • bei unzureichender Linderung oder Wiederauftreten der Symptome: 2. Injektion nach 6 h
        • bei unzureichender Linderung oder Wiederauftreten der Symptome der 2. Injektion: 3. Injektion nach weiteren 6 h
      • max. Dosis:
        • 3 Injektionen (90 mg Icatibant) / 24 h
        • 8 Injektionen / Monat (in klinischen Studien max. angewendete Dosis)
      • Behandlungsdauer: zur einmaligen Anwendung bestimmt
    • Kinder und Jugendliche (2 - 17 Jahre)
      • 12 - 25 kg Körpergewicht (KG)
        • Dosis (Injektionsvolumen): 10 mg (1,0 ml)
      • 26 - 40 kg KG
        • Dosis (Injektionsvolumen): 15 mg (1,5 ml)
      • 41 - 50 kg KG
        • Dosis (Injektionsvolumen): 20 mg (2,0 ml)
      • 51 - 65 kg KG
        • Dosis (Injektionsvolumen): 25 mg (2,5 ml)
      • > 65 kg KG
        • Dosis (Injektionsvolumen): 30 mg (3,0 ml)
    • Kinder (< 2 Jahre bzw. < 12 kg KG)
      • keine Dosierungsempfehlungen (Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen)

Dosisanpassung

  • ältere Menschen (> 65 Jahre)
    • begrenzte Daten (systemische Exposition gegenüber Icatibant höher)
  • Leberfunktionsstörung
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Nierenfunktionsstörung
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • symptomatische Behandlung akuter Attacken eines hereditären Angioödems (HAE) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (>/= 2 Jahre) mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Icatibant - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Icatibant

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WIcatibant acetat+
=Icatibant30 mg
HEssigsäure 99%+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 2234.11 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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