Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fluvastatin
Hersteller Holsten Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 25.79€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Dyslipidämie; Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit
    • Erwachsene
      • Dyslipidämie
        • Anfangs- und die Erhaltungsdosis individuell entsprechend dem LDL-C-Ausgangswert und dem angestrebten Behandlungsziel festlegen
        • 20 - 80 mg Fluvastatin / Tag
        • ggf. Darreichungsform "Kapsel zu 20 mg Fluvastatin" oder "Retardtablette zu 80 mg Fluvastatin" wählen
        • initial
          • benötigte LDL-C-Reduktion < 25 %: 1 Kapsel zu 20 mg Fluvastatin 1mal / Tag abends
          • benötigte LDL-C-Reduktion >= 25 %: 1 Kapsel (40 mg Fluvastatin) 1mal / Tag abends
        • Dosiserhöhung, falls notwendig, bis 80 mg Fluvastatin / Tag (1 Retardtablette zu 80 mg Fluvastatin 1mal / Tag zu einer beliebigen Tageszeit oder 1 Kapsel (40 mg Fluvastatin) 2mal / Tag (morgens und abends))
        • Erreichen der max. lipidsenkenden Wirkung unabhängig von der angewendeten Dosis
        • Dosisanpassungen im Abstand von mind. 4 Wochen
      • Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit
        • 80 mg Fluvastatin / Tag
    • Kinder und Jugendliche (>= 9 Jahre) mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie
      • initial: 1 Kapsel zu 20 mg Fluvastatin / Tag
      • Dosisanpassungen im Abstand von 6 Wochen
      • Dosis individuell entsprechend dem LDL-C-Ausgangswert und dem angestrebten Behandlungsziel festlegen
      • max. Tagesdosis: 80 mg Fluvastatin / Tag (1 Retardtablette zu 80 mg Fluvastatin 1mal / Tag oder 1 Kapsel (40 mg Fluvastatin) 2mal / Tag (morgens und abends)
      • Kombination mit Nikotinsäure, Colestyramin oder Fibraten nicht untersucht

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • weniger als 6 % einer verabreichten Dosis Fluvastatin werden mit dem Urin ausgeschieden
    • leichte bis schwere Niereninsuffizienz
      • keine Auswirkungen auf Pharmakokinetik von Fluvastatin
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • nur geringe Erfahrung bei Dosen > 40 mg Fluvastatin / Tag und schweren Nierenfunktionsstörungen:
      • Anwendung mit Vorsicht
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • aktive Lebererkrankung oder unklare anhaltende Erhöhung der Transaminasen im Serum:
      • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • Dyslipidämie
    • Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie zusätzlich zu Diät, wenn die Diät und andere nichtpharmakologische Behandlungen (z.B. Bewegung, Gewichtsreduktion) unzureichend sind
  • Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit
    • Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluvastatin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fluvastatin
  • aktive Lebererkrankung oder persistierende Erhöhung der Serum-Transaminasen unklarer Genese
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ledipasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Therapeutika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ciclosporin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cobicistat

mittelschwer

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dabrafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tedizolid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Vismodegib
Daptomycin /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Letermovir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Idelalisib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fostemsavir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Venetoclax
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Stiripentol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Enzalutamid
BCRP-Substrate /Rolapitant
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Darolutamid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Colchicin
Fluvastatin /Fluconazol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Rifamycine

geringfügig

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Bempedoinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /PARP-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Hydantoine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Etravirin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sacubitril
BCRP-Substrate /Leflunomid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Larotrectinib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Eltrombopag
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ezetimib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Roxadustat
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Telaprevir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ballaststoffe, Pektin
BCRP-Substrate /Tafamidis
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Daclatasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cabazitaxel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Gallensäure-bindende Mittel
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Vitamin-K-Antagonisten /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Clopidogrel /Cholesterin-Synthese-Hemmer
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Influenza-Virus-Impfstoff /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dalbavancin
OATP1B1-Substrate /Opicapon
NTCP-Substrate /Bulevirtid
BCRP-Substrate /Cangrelor

unbedeutend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Exenatid
Sulfonylharnstoffe /Cholesterin-Synthese-Hemmer

Zusammensetzung

WFluvastatin, Natriumsalz42.12 mg
=Fluvastatin40 mg
HCrospovidon+
HDrucktinte+
=Schellack+
=Propylenglycol+
=Eisen (II,III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HLactose 1-Wasser199.2 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 25.79 € Hartkapseln
50 Stück 19.66 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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