Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fluvastatin
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 18.53€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Dyslipidämie; Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit
    • Erwachsene
      • Dyslipidämie
        • Anfangs- und die Erhaltungsdosis individuell entsprechend dem LDL-C-Ausgangswert und dem angestrebten Behandlungsziel festlegen
        • 20 - 80 mg Fluvastatin / Tag
        • initial
          • benötigte LDL-C-Reduktion < 25 %: 1 Kapsel (20 mg Fluvastatin) 1mal / Tag abends
          • benötigte LDL-C-Reduktion >= 25 %: 2 Kapseln (40 mg Fluvastatin) 1mal / Tag abends
        • Dosiserhöhung, falls notwendig, bis 80 mg Fluvastatin / Tag (1 Retardtablette zu 80 mg Fluvastatin 1mal / Tag zu einer beliebigen Tageszeit oder als Kapsel zu 40 mg Fluvastatin 2mal / Tag (morgens und abends)
        • Erreichen der max. lipidsenkenden Wirkung unabhängig von der angewendeten Dosis
        • Dosisanpassungen im Abstand von mind. 4 Wochen
      • Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit
        • 80 mg Fluvastatin / Tag
    • Kinder und Jugendliche (>= 9 Jahre) mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie
      • initial: 1 Kapsel (20 mg Fluvastatin) / Tag
      • Dosisanpassungen im Abstand von 6 Wochen
      • Dosis individuell entsprechend dem LDL-C-Ausgangswert und dem angestrebten Behandlungsziel festlegen
      • max. Tagesdosis: 80 mg Fluvastatin / Tag (1 Retardtablette zu 80 mg Fluvastatin 1mal / Tag oder 1 Kapsel zu 40 mg Fluvastatin 2mal / Tag (morgens und abends)
      • Kombination mit Nikotinsäure, Colestyramin oder Fibraten nicht untersucht

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • weniger als 6 % einer verabreichten Dosis Fluvastatin werden mit dem Urin ausgeschieden
    • leichte bis schwere Niereninsuffizienz
      • keine Auswirkungen auf Pharmakokinetik von Fluvastatin
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
      • > 40 mg Fluvastatin /Tag: Anwendung mit Vorsicht (nur geringe Erfahrung)
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • aktive Lebererkrankung oder unklarer anhaltender Erhöhung der Transaminasen im Serum
    • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • Dyslipidämie
    • Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie zusätzlich zu Diät, wenn die Diät und andere nichtpharmakologische Behandlungen (z.B. Bewegung, Gewichtsreduktion) unzureichend sind
  • Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit
    • Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluvastatin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fluvastatin
  • aktive Lebererkrankung oder persistierende Erhöhung der Serum-Transaminasen unklarer Genese
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cobicistat
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ledipasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ciclosporin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fusidinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Glecaprevir, Pibrentasvir

mittelschwer

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Letermovir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dabrafenib
BCRP-Substrate /Rolapitant
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Vismodegib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Colchicin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Stiripentol
Daptomycin /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Venetoclax
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Rifamycine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Eltrombopag
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Enzalutamid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tedizolid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Idelalisib

geringfügig

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Telaprevir
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Etravirin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Daclatasvir
BCRP-Substrate /Leflunomid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Gallensäure-bindende Mittel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Vitamin-K-Antagonisten /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ballaststoffe, Pektin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /PARP-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Tafamidis
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cabazitaxel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Idebenon
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Hydantoine
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
BCRP-Substrate /Cangrelor
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sacubitril
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Valproinsäure
Influenza-Virus-Impfstoff /Cholesterin-Synthese-Hemmer
OATP1B1-Substrate /Opicapon
Clopidogrel /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dalbavancin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ezetimib
BCRP-Substrate /Lurasidon

unbedeutend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Exenatid
Sulfonylharnstoffe /Cholesterin-Synthese-Hemmer
BCRP-Substrate /Canaglifozin

Zusammensetzung

WFluvastatin, Natriumsalz21.06 mg
=Fluvastatin20 mg
HDrucktinte, braun+
=Schellack+
=Eisen (III) oxid+
=Eisen (II,III) oxid+
=Titan dioxid+
=Propylenglycol+
HDrucktinte, weiß+
=Titan dioxid+
=Schellack+
=Lecithin-Sojapulver+
=Antifoam DC 1510+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 15.39 € Hartkapseln
100 Stück 18.53 € Hartkapseln
30 Stück 14.08 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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