Fachinformation

ATC Code / ATC Name Heparingruppe
Hersteller Aspen Germany GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 28 Stück: 260.42€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Dosierung
    • Mono-Embolex® Therapie wird zweimal täglich (alle 12 Stunden) subkutan injiziert, und zwar jeweils der gesamte Inhalt einer Fertigspritze (8000 I.E. anti-Xa).
  • Dauer der Anwendung
    • Die Behandlungsdauer mit Mono-Embolex® Therapie soll ca. 10 - 14 Tage betragen. Überlappend wird zwischen dem siebten und zehnten Behandlungstag mit der Gabe von oralen Antikoagulanzien (Vitamin-K-Antagonisten) begonnen. Die Behandlung mit Mono-Embolex® Therapie soll so lange fortgesetzt werden, bis ein INR-Wert von 2 - 3 an mindestens zwei aufeinander folgenden Tagen erreicht ist.
  • Hinweis
    • Verschiedene niedermolekulare Heparine sind nicht notwendigerweise gleichwertig. Deshalb sollten jeweils die spezifische Dosierungsanleitung und die Hinweise für die Anwendung beachtet werden.
  • Anwendung bei Kindern
    • Über die Anwendung bei Kindern liegen keine klinischen Erfahrungen vor.

Indikation

  • Therapie tiefer Venenthrombosen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Mono-Embolex® Therapie darf nicht angewendet werden bei:
    • bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Certoparin-Natrium und/oder Heparin,
    • aktueller oder aus der Anamnese bekannter allergisch bedingter Thrombozytopenie Typ II auf Heparin,
    • blutenden Magen-Darm-Ulzera oder floridem Magengeschwür innerhalb der letzten vier Wochen,
    • kürzlich zurückliegenden oder aktiven Blutungsprozessen (z. B. gastrointestinaler Blutung, makroskopisch sichtbarer Urogenitalblutung oder sonstiger anormaler Blutung),
    • klinisch relevanten Gerinnungsstörungen mit bekannter Blutungsneigung zum Zeitpunkt der Diagnosestellung oder in der Vergangenheit bzw. bei einem klinischen Zustand, der während der vorgesehenen Behandlung ein erhöhtes Blutungsrisiko erwarten lässt (z. B. Mangel an Gerinnungsfaktoren, Verbrauchskoagulopathie, schwerer Thrombozytopenie),
    • akutem hämorrhagischem Schlaganfall oder Verdacht auf hämorrhagischen Schlaganfall, intrakranialen Blutungen oder zerebralem Aneurysma,
    • kürzlich zurückliegenden (z. B. innerhalb der letzten 14 Tage vor der Behandlung) Verletzungen oder Operationen am Zentralnervensystem,
    • gleichzeitiger Durchführung einer Spinal-, Peridural-, Epiduralanästhesie oder einer Lumbalpunktion,
    • vaskulären Retinopathien, Glaskörperblutungen oder anderen intraokularen Blutungen,
    • nach Operationen mit fortbestehendem hohem Blutungsrisiko,
    • Endokarditis,
    • unkontrollierbarer schwerer Hypertonie,
    • schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion,
    • Abortus imminens oder Abort.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Plasminogen-Aktivatoren /Heparine
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Heparine

mittelschwer

Heparine /Drotrecogin alfa
Heparine /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Antikoagulanzien /Asparaginase
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Antikoagulanzien /Anagrelid
Heparine /Salicylate, hoch dosiert
Inotersen /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Antikoagulanzien /Bromelain
Antikoagulanzien /Heparine

geringfügig

Heparine /Nitroglycerin
ACE-Hemmer /Heparine
Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Vasopressin und Analoge /Heparine
Antithrombin /Heparine

Zusammensetzung

WCertoparin, Natriumsalz8000 IE anti-Xa
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 260.42 € Injektionsloesung
50 Stück kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung
10 Stück 97.54 € Injektionsloesung
25 Stück 232.98 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
25 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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