Fachinformation

ATC Code / ATC Name Venlafaxin
Hersteller Zentiva Pharma GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 39.32€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Episoden einer Major Depression
    • initial: 75 mg retardiertes Venlafaxin 1mal / Tag
    • bei Nichtansprechen, optional, Dosiserhöhung bis max. 375 mg / Tag
    • Dosiserhöhungen
      • nach klin. Beurteilung (da Risiko für dosisabhängige Nebenwirkungen)
      • in Abständen von >/= 2 Wochen
      • falls klinisch angezeigt, auch in häufigeren Abständen, aber nicht < 4 Tage
      • niedrigste wirksame Dosis beibehalten
    • Anwendungsdauer:
      • ausreichend langer Zeitraum, üblicherweise mehrere Monate oder länger
      • fallweise neue Überprüfung der Behandlung in regelmäßigen Abständen
    • Rezidivprophylaxe
      • Dosis entspricht in den meisten Fällen der Dosis, welche während der aktuellen Episode verwendet wurde
      • Langzeitbehandlung kann angebracht sein
      • nach Remission: antidepressive medikamentöse Behandlung über mind. 6 Monate fortsetzen
  • generalisierte Angststörung
    • initial: 75 mg retardiertes Venlafaxin 1mal / Tag
    • bei Nichtansprechen, optional, Dosiserhöhung bis max. 225 mg / Tag
    • Dosiserhöhungen
      • nach klin. Beurteilung (da Risiko für dosisabhängige Nebenwirkungen)
      • in Abständen von >/= 2 Wochen
      • niedrigste wirksame Dosis beibehalten
    • Anwendungsdauer:
      • ausreichend langer Zeitraum, üblicherweise mehrere Monate oder länger
      • fallweise neue Überprüfung der Behandlung in regelmäßigen Abständen
  • soziale Angststörung
    • initial: 75 mg retardiertes Venlafaxin 1mal / Tag
    • höhere Dosen ohne nachgewiesenen zusätzlichen Nutzen
    • jedoch bei Nichtansprechen, optional, Dosiserhöhung bis max. 225 mg / Tag erwägen
    • Dosiserhöhungen
      • nach klin. Beurteilung (da Risiko für dosisabhängige Nebenwirkungen)
      • in Abständen von >/= 2 Wochen
      • niedrigste wirksame Dosis beibehalten
    • Anwendungsdauer:
      • ausreichend langer Zeitraum, üblicherweise mehrere Monate oder länger
      • Überprüfung der Behandlung in regelmäßigen Abständen
  • Panikstörung
    • initial: 37,5 mg retardiertes Venlafaxin 1mal / Tag, für 7 Tage
    • ab Tag 8: Dosiserhöhung auf 75 mg 1mal / Tag
    • bei Nichtansprechen, optional, Dosiserhöhung bis max. 225 mg / Tag
    • Dosiserhöhungen
      • nach klin. Beurteilung (da Risiko für dosisabhängige Nebenwirkungen)
      • in Abständen von >/= 2 Wochen
      • niedrigste wirksame Dosis beibehalten
    • Anwendungsdauer:
      • ausreichend langer Zeitraum, üblicherweise mehrere Monate oder länger
      • Überprüfung der Behandlung in regelmäßigen Abständen
  • Vorgehen bei Absetzen der Medikation:
    • schrittweise Dosisreduktion über mind. 1 - 2 Wochen (zur Vermeidung von Absetzphänomenen)
    • falls nach Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels stark beeinträchtigende Absetzerscheinungen auftreten:
      • erneute Einnahme der zuletzt eingenommene Dosis erwägen
      • diese nach Anweisung des Arztes in nunmehr kleineren Schritten reduzieren

         

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine spezifische Dosisanpassung erforderlich
    • Behandlung jedoch mit Vorsicht
    • stets niedrigste wirksame Dosis verwenden
    • bei Dosiserhöhung Patienten sorgfältig beobachten
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen
    • Wirksamkeit und Sicherheit nicht oder nicht ausreichend belegt
  • Niereninsuffizienz
    • GFR 30 - 70 ml / Min.
      • keine Dosisreduktion erforderlich, jedoch vorsichtige Anwendung
    • schwer (GFR < 30 ml / Min.), hämodialysepflichtige Patienten
      • Dosisreduktion um 50%
      • evtl. individuelle Dosisanpassung erwünscht (aufgrund interindividueller Variabilität der Clearance)
  • Leberinsuffizienz
    • leicht - mäßig
      • Dosisreduktion um 50% in Betracht ziehen
      • evtl. individuelle Dosisanpassung erwünscht (aufgrund interindividueller Variabilität der Clearance)
    • schwer
      • vorsichtige Anwendung nach Nutzen-Risiko-Abwägung (limitierte Daten)
      • Dosisreduktion > 50% in Betracht ziehen
  • Umstellung von nicht-retardierter Darreichungsform
    • Umstellung auf die am besten entsprechende Tagesdosis
    • ggf. individuelle Dosisanpassungen erforderlich

Indikation

  • Behandlung von Episoden einer Major Depression
  • Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression
  • Behandlung der generalisierten Angststörung
  • Behandlung der sozialen Angststörung
  • Behandlung der Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Venlafaxin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Venlafaxin
  • gleichzeitige Behandlung mit irreversiblen Monoaminooxidase-Inhibitoren (MAOI)
    • aufgrund des Risikos eines Serotonin-Syndroms mit Symptomen wie Agitation, Tremor und Hyperthermie
    • Therapiebeginn mit Venlafaxin
      • frühestens 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit einem irreversiblen MAOI
    • Therapiebeginn mit irreversiblen MAOI
      • frühestens 7 Tage nach Beendigung der Behandlung mit Venlafaxin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Fenfluramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Venlafaxin /Azol-Antimykotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Phenothiazine /Venlafaxin
Sympathomimetika, direkte /Noradrenalin-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, sele
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antikoagulantien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol

geringfügig

Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /COMT-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Venlafaxin /Propafenon
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Indinavir /Venlafaxin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

Zusammensetzung

WVenlafaxin hydrochlorid84.86 mg
=Venlafaxin75 mg
HCellulose acetat+
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose3.4 mg
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMannitol+
HPovidon K90+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+
HTriacetin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
98 Stück 39.32 € Retard-Tabletten
14 Stück 15.48 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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