CERVARIX Fertigspritze Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Humaner Papillomvirus-Impfstoff (Typen 16,18)
Hersteller	Orifarm GmbH
Darreichungsform	Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 112.55€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Impfdosis mit 0,5 ml Injektionssuspension enthält je 20 µg L1-Protein vom humanen Papillomvirus-Typ 16 und vom humanen Papillomvirus-Typ 18, adjuvantiert mit AS04 (50 µg 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl-lipid A (MPL)) und adsorbiert an wasserhaltiges Aluminiumhydroxid (Al(OH)₃) (Gesamtaluminiumgehalt 0,5 mg Al³⁺)

• Prävention von prämalignen ano-genitalen Läsionen der Zervix, Vulva und Vagina und des Anus sowie von Zervix- und Analkarzinomen, die durch bestimmte onkogene humane Papillomviren (HPV) verursacht werden
  • empfohlenes Impfschema
    • 9 - 14 Jahre: 2 Dosen (je 0,5 ml)
      • 2. Dosis kann im Abstand von 5 - 13 Monaten nach der 1. Dosis verabreicht werden
      • falls die 2. Impfstoffdosis früher als 5 Monate nach der ersten Dosis verabreicht wird, sollte immer eine dritte Dosis gegeben werden
    • >/= 15 Jahre: 3 Dosen (je 0,5 ml) im Monat 0, 1 und 6
      • bei Notwendigkeit eines flexiblen Impfschemas
        • 2. Dosis im Abstand von 1 - 2,5 Monaten nach der 1. Dosis
        • 3. Dosis im Abstand von 5 - 12 Monaten nach der 1. Dosis
  • es ist noch nicht bekannt, ob eine Auffrischimpfung erforderlich ist
  • es wird empfohlen, dass die Personen, die bereits 1 Dosis erhalten haben, komplette Impfserie mit diesem Impfstoff abschließen
  • Kinder und Jugendliche (< 9 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Immunogenität)

Indikation

• Impfstoff zur Anwendung ab einem Alter von 9 Jahren zur Prävention von prämalignen ano-genitalen Läsionen der Zervix, Vulva und Vagina und des Anus sowie von Zervix- und Analkarzinomen, die durch bestimmte onkogene humane Papillomviren (HPV) verursacht werden
  • Anwendung gemäß den offiziellen Impfempfehlungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Humaner Papillomvirus-Impfstoff (Typen 16,18) - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Papillomvirus (human) Impfstoff, rekombiniert, bivalent	0.04 mg
=	Papillomvirus (human) Typ 16, L1-Protein	20 µg
=	Papillomvirus (human) Typ 18, L1-Protein	20 µg
H	Aluminium hydroxid	+
=	Aluminium Ion	0.5 mg
H	AS04	+
=	3-O-Desacetyl-4'-monophosphoryl-Lipid A	0.05 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	112.55 €	Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb