Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Humaner Papillomvirus-Impfstoff (Typen 16,18) |
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Hersteller | Orifarm GmbH |
Darreichungsform | Injektionssuspension |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 112.79€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Impfdosis mit 0,5 ml Injektionssuspension enthält je 20 µg L1-Protein vom humanen Papillomvirus-Typ 16 und vom humanen Papillomvirus-Typ 18, adjuvantiert mit AS04 (50 µg 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl-lipid A (MPL)) und adsorbiert an wasserhaltiges Aluminiumhydroxid (Al(OH)3) (Gesamtaluminiumgehalt 0,5 mg Al3+)
- Prävention von prämalignen ano-genitalen Läsionen der Zervix, Vulva und Vagina und des Anus sowie von Zervix- und Analkarzinomen, die durch bestimmte onkogene humane Papillomviren (HPV) verursacht werden
- empfohlenes Impfschema
- 9 - 14 Jahre: 2 Dosen (je 0,5 ml)
- 2. Dosis kann im Abstand von 5 - 13 Monaten nach der 1. Dosis verabreicht werden
- falls die 2. Impfstoffdosis früher als 5 Monate nach der ersten Dosis verabreicht wird, sollte immer eine dritte Dosis gegeben werden
- >/= 15 Jahre: 3 Dosen (je 0,5 ml) im Monat 0, 1 und 6
- bei Notwendigkeit eines flexiblen Impfschemas
- 2. Dosis im Abstand von 1 - 2,5 Monaten nach der 1. Dosis
- 3. Dosis im Abstand von 5 - 12 Monaten nach der 1. Dosis
- bei Notwendigkeit eines flexiblen Impfschemas
- 9 - 14 Jahre: 2 Dosen (je 0,5 ml)
- es ist noch nicht bekannt, ob eine Auffrischimpfung erforderlich ist
- es wird empfohlen, dass die Personen, die bereits 1 Dosis erhalten haben, komplette Impfserie mit diesem Impfstoff abschließen
- Kinder und Jugendliche (< 9 Jahre)
- Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Immunogenität)
- empfohlenes Impfschema
Indikation
- Impfstoff zur Anwendung ab einem Alter von 9 Jahren zur Prävention von prämalignen ano-genitalen Läsionen der Zervix, Vulva und Vagina und des Anus sowie von Zervix- und Analkarzinomen, die durch bestimmte onkogene humane Papillomviren (HPV) verursacht werden
- Anwendung gemäß den offiziellen Impfempfehlungen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Humaner Papillomvirus-Impfstoff (Typen 16,18) - invasiv- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /ImmunsuppressivaVarizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Impfstoffe /Dinutuximab beta
geringfügig
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /CorticosteroideImpfstoffe /PARP-Inhibitoren
Zusammensetzung
W | Papillomvirus (human) Impfstoff, rekombiniert, bivalent | 0.04 mg |
= | Papillomvirus (human) Typ 16, L1-Protein | 20 µg |
= | Papillomvirus (human) Typ 18, L1-Protein | 20 µg |
H | Aluminium hydroxid | + |
= | Aluminium Ion | 0.5 mg |
H | AS04 | + |
= | 3-O-Desacetyl-4'-monophosphoryl-Lipid A | 0.05 mg |
H | Natrium chlorid | + |
H | Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 23 mg |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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1 Stück | 112.79 € | Injektionssuspension |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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1 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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