Fachinformation

ATC Code / ATC Name Gadotersäure
Hersteller medithek GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X20 Milliliter: 929.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1ml Injektionslösung enthält 279,32 mg Gadotersäure (als Megluminsalz), entsprechend 0,5mmol

  • Diagnostikum zur Kontrastverstärkung bei der Untersuchung mittels Magnetresonanztomographie (MRT)
    • kraniale und spinale MRT
      • neurologische Untersuchungen
        • 0,2 - 0,6 ml / kg Körpergewicht (KG) (0,1 - 0,3 mmol / kg KG)
      • zerebrale Tumore
        • 0,2 ml / kg KG (0,1 mmol / kg KG)
        • optional zusätzlich 0,2 mmol / kg KG
    • MRT anderer Organe sowie Angiographie
      • 0,2 ml / kg KG (0,1 mmol / kg KG)
      • Angiographie
        • optional Wiederholung der Dosis, wenn z.B. die zufriedenstellende Darstellung eines ausgedehnten Gefässareals misslingt
        • falls 2. Injektion zu Beginn der Behandlung geplant: 0,1 ml / kg KG (0,05 mmol / kg KG) pro Injektion

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • milde - moderate Einschränkung (GFR >/= 30 ml / min / 1,73 m2)
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Einschränkung (GFR < 30 ml / min / 1,73 m2), Patienten in der perioperativen Phase einer Lebertransplantation
      • Anwendung nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
      • nur, wenn die diagnostische Information notwendig ist und mit einer MRT ohne Kontrastmittelverstärkung nicht erhoben werden kann
      • max. Dosis: 0,1 mmol / kg KG
      • Wiederholung der Dosis frühestens nach 7 Tagen möglich
  • ältere Menschen (>/= 65 Jahre)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Anwendung mit Vorsicht
  • eingeschänkte Leberfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • perioperativen Phase einer Lebertransplantation (s.o.)

Indikation

  • Diagnostikum zur Kontrastverstärkung bei der Untersuchung mittels Magnetresonanztomographie (MRT) und damit zur besseren Darstellung bzw. Abgrenzung
    • von Läsionen des Gehirns, des Rückenmarks und des umgebenden Gewebes
    • von Läsionen der Leber, der Nieren, des Pankreas, des Beckens, der Lunge, des Herzens, der Brust sowie des muskuloskelettalen Systems
    • von Läsionen oder Stenosen der nichtkoronaren Arterien (MR Angiographie)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Gadotersäure - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Gadotersäure, Meglumin oder andere gadoliniumhaltige Arzneimittel
  • subarachnoidale oder epidurale Verabreichung von Gadotersäure
  • zeitgleiche Anwendung iodhaltiger Kontrastmittel (mögliche verringerte Wirksamkeit von Gadotersäure)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WGadotersäure, Megluminsalz376.94 mg
=Gadotersäure279.32 mg
=Gadotersäure0.5 mmol
HMeglumin+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X15 Milliliter 772.26 € Fertigspritzen
5X20 Milliliter 929.4 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X15 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X20 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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