Staphylex 500mg Hartkapseln Fachinfo
(Wirkstoffe: Natrium IonFlucloxacillin Natrium 1-WasserFlucloxacillin)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Flucloxacillin |
---|---|
Hersteller | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
Darreichungsform | Hartkapseln |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- akute und chronische Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche Penicillinase-bildende Staphylokokken
- Erwachsene und Jugendliche (>/= 14 Jahre)
- unkomplizierte bis mäßig schwere Infektionen
- 2 Kapseln (1000 mg Flucloxacillin) 3mal / Tag (3 g Flucloxacillin / Tag)
- schwere lebensbedrohliche Infektionen
- ggf. >/= 4 g Flucloxacillin / Tag erforderlich, aufgeteilt in 3 - 4 gleich große Einzeldosen
- tägliche Maximaldosis: 12 g Flucloxacillin
- unkomplizierte bis mäßig schwere Infektionen
- Kinder (10 - 14 Jahre)
- 1 Kapsel (500 mg Flucloxacillin) 3 - 4mal / Tag (1,5 - 2 g Flucloxacillin / Tag)
- Dosiserhöhung auf max. 100 mg / kg KG / Tag ggf. möglich
- Kinder (6 - 10 Jahre)
- 0,75 - 1,5 g Flucloxacillin / Tag, aufgeteilt in 3 - 4 gleich große Einzeldosen
- Dosiserhöhung auf max. 100 mg / kg KG / Tag ggf. möglich
- Hinweis
- gegenüber Flucloxacillin wurden mögliche Resistenzentwicklungen beschrieben
- dies sollte bei der Dosierung beachtet werden
- gegenüber Flucloxacillin wurden mögliche Resistenzentwicklungen beschrieben
- Erwachsene und Jugendliche (>/= 14 Jahre)
Dosisanpassung
- Früh-, Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder (< 6 Jahre)
- Verabreichung von Kapseln nicht indiziert; für diese Altersgruppe stehen besser geeignete Darreichungsformen zur Verfügung
- eingeschränkte Nierenfunktion
- Dosisanpassung erforderlich
- glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 10 ml / Min.: Dosis dem Schweregrad der Funktionsstörung entsprechend vermindern
- empfohlene Maximaldosis bei Erwachsenen: 1 g / 8 - 12 Stunden
- Flucloxacillin ist nicht dialysierbar: zusätzliche Gabe während bzw. nach der Dialyse nicht erforderlich
- eingeschränkte Leberfunktion
- mit Vorsicht anwenden
- Dosisreduktion nicht notwendig, sofern Nierenfunktion intakt
- Patienten >/= 50 Jahre; Patienten mit einer schwerwiegenden Grunderkrankung
- mit Vorsicht anwenden
Indikation
- akute und chronische Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche Penicillinase-bildende Staphylokokken (mit Ausnahme von Methicillin-resistenten Staphylokokken (MRSA/MRSE)) wie
- Infektionen der Haut, Schleimhäute und des Weichteilgewebes
- z. B. Furunkel, Abszesse, Pyodermien, Panaritien, Paronychien, Brustdrüsenentzündungen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen der Knochen und des Knochenmarks
- Infektionen der Haut, Schleimhäute und des Weichteilgewebes
- Hinweise
- orale Therapie nicht indiziert zur Therapie lebensbedrohlicher Infektionen
- hierfür stehen die besser geeigneten Präparate zur i.v. Therapie zur Verfügung
- Wirksamkeit von Flucloxacillin durch den Nachweis der Empfindlichkeit gegenüber Oxacillin nachweisen
- nationale und internationale Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen berücksichtigen
- orale Therapie nicht indiziert zur Therapie lebensbedrohlicher Infektionen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Flucloxacillin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Flucloxacillin oder andere ß-Lactam Antibiotika (z.B. Penicilline, Cepahlosporine)
- Leberfunktionsstörungen / Ikterus unter einer früheren Flucloxacillin-Therapie
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAWmittelschwer
Sugammadex /Flucloxacillingeringfügig
Beta-Laktam-Antibiotika /Zink-SalzeAntibiotika /Acetylcystein
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Penicilline /Probenecid
Regorafenib /Antibiotika
Zusammensetzung
W | Flucloxacillin Natrium 1-Wasser | 544 mg |
= | Flucloxacillin | 500 mg |
= | Natrium Ion | 25.32 mg |
H | Eisen (II,III) oxid | + |
H | Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser | + |
H | Eisen (III) oxid | + |
H | Gelatine | + |
H | Magnesium stearat | + |
H | Titan dioxid | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Natriumspiegel | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
20 Stück | kein gültiger Preis bekannt | Hartkapseln |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
20 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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