Staphylex 500mg Hartkapseln Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Flucloxacillin
Hersteller	PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• akute und chronische Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche Penicillinase-bildende Staphylokokken
  • Erwachsene und Jugendliche (>/= 14 Jahre)
    • unkomplizierte bis mäßig schwere Infektionen
      • 2 Kapseln (1000 mg Flucloxacillin) 3mal / Tag (3 g Flucloxacillin / Tag)
    • schwere lebensbedrohliche Infektionen
      • ggf. >/= 4 g Flucloxacillin / Tag erforderlich, aufgeteilt in 3 - 4 gleich große Einzeldosen
      • tägliche Maximaldosis: 12 g Flucloxacillin
  • Kinder (10 - 14 Jahre)
    • 1 Kapsel (500 mg Flucloxacillin) 3 - 4mal / Tag (1,5 - 2 g Flucloxacillin / Tag)
    • Dosiserhöhung auf max. 100 mg / kg KG / Tag ggf. möglich
  • Kinder (6 - 10 Jahre)
    • 0,75 - 1,5 g Flucloxacillin / Tag, aufgeteilt in 3 - 4 gleich große Einzeldosen
    • Dosiserhöhung auf max. 100 mg / kg KG / Tag ggf. möglich
  • Hinweis
    • gegenüber Flucloxacillin wurden mögliche Resistenzentwicklungen beschrieben
      • dies sollte bei der Dosierung beachtet werden

 

Dosisanpassung

• Früh-, Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder (< 6 Jahre)
  • Verabreichung von Kapseln nicht indiziert; für diese Altersgruppe stehen besser geeignete Darreichungsformen zur Verfügung
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Dosisanpassung erforderlich
  • glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 10 ml / Min.: Dosis dem Schweregrad der Funktionsstörung entsprechend vermindern
    • empfohlene Maximaldosis bei Erwachsenen: 1 g / 8 - 12 Stunden
  • Flucloxacillin ist nicht dialysierbar: zusätzliche Gabe während bzw. nach der Dialyse nicht erforderlich
• eingeschränkte Leberfunktion
  • mit Vorsicht anwenden
  • Dosisreduktion nicht notwendig, sofern Nierenfunktion intakt
• Patienten >/= 50 Jahre; Patienten mit einer schwerwiegenden Grunderkrankung
  • mit Vorsicht anwenden

Indikation

• akute und chronische Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche Penicillinase-bildende Staphylokokken (mit Ausnahme von Methicillin-resistenten Staphylokokken (MRSA/MRSE)) wie
  • Infektionen der Haut, Schleimhäute und des Weichteilgewebes
    • z. B. Furunkel, Abszesse, Pyodermien, Panaritien, Paronychien, Brustdrüsenentzündungen
  • Infektionen der Atemwege
  • Infektionen der Knochen und des Knochenmarks
• Hinweise
  • orale Therapie nicht indiziert zur Therapie lebensbedrohlicher Infektionen
    • hierfür stehen die besser geeigneten Präparate zur i.v. Therapie zur Verfügung
  • Wirksamkeit von Flucloxacillin durch den Nachweis der Empfindlichkeit gegenüber Oxacillin nachweisen
  • nationale und internationale Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Flucloxacillin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Flucloxacillin oder andere ß-Lactam Antibiotika (z.B. Penicilline, Cepahlosporine)
• Leberfunktionsstörungen / Ikterus unter einer früheren Flucloxacillin-Therapie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Sugammadex /Flucloxacillin

geringfügig

Beta-Laktam-Antibiotika /Zink-Salze
Antibiotika /Acetylcystein
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Penicilline /Probenecid
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

W	Flucloxacillin Natrium 1-Wasser	544 mg
=	Flucloxacillin	500 mg
=	Natrium Ion	25.32 mg
H	Eisen (II,III) oxid	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Gelatine	+
H	Magnesium stearat	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb