Fachinformation

ATC Code / ATC Name Flucloxacillin
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • akute und chronische Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche Penicillinase-bildende Staphylokokken
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 14 Jahre)
      • unkomplizierte bis mäßig schwere Infektionen
        • 2 Kapseln (1000 mg Flucloxacillin) 3mal / Tag (3 g Flucloxacillin / Tag)
      • schwere lebensbedrohliche Infektionen
        • ggf. >/= 4 g Flucloxacillin / Tag erforderlich, aufgeteilt in 3 - 4 gleich große Einzeldosen
        • tägliche Maximaldosis: 12 g Flucloxacillin
    • Kinder (10 - 14 Jahre)
      • 1 Kapsel (500 mg Flucloxacillin) 3 - 4mal / Tag (1,5 - 2 g Flucloxacillin / Tag)
      • Dosiserhöhung auf max. 100 mg / kg KG / Tag ggf. möglich
    • Kinder (6 - 10 Jahre)
      • 0,75 - 1,5 g Flucloxacillin / Tag, aufgeteilt in 3 - 4 gleich große Einzeldosen
      • Dosiserhöhung auf max. 100 mg / kg KG / Tag ggf. möglich
    • Hinweis
      • gegenüber Flucloxacillin wurden mögliche Resistenzentwicklungen beschrieben
        • dies sollte bei der Dosierung beachtet werden

 

Dosisanpassung

  • Früh-, Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder (< 6 Jahre)
    • Verabreichung von Kapseln nicht indiziert; für diese Altersgruppe stehen besser geeignete Darreichungsformen zur Verfügung
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Dosisanpassung erforderlich
    • glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 10 ml / Min.: Dosis dem Schweregrad der Funktionsstörung entsprechend vermindern
      • empfohlene Maximaldosis bei Erwachsenen: 1 g / 8 - 12 Stunden
    • Flucloxacillin ist nicht dialysierbar: zusätzliche Gabe während bzw. nach der Dialyse nicht erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • mit Vorsicht anwenden
    • Dosisreduktion nicht notwendig, sofern Nierenfunktion intakt
  • Patienten >/= 50 Jahre; Patienten mit einer schwerwiegenden Grunderkrankung
    • mit Vorsicht anwenden

Indikation

  • akute und chronische Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche Penicillinase-bildende Staphylokokken (mit Ausnahme von Methicillin-resistenten Staphylokokken (MRSA/MRSE)) wie
    • Infektionen der Haut, Schleimhäute und des Weichteilgewebes
      • z. B. Furunkel, Abszesse, Pyodermien, Panaritien, Paronychien, Brustdrüsenentzündungen
    • Infektionen der Atemwege
    • Infektionen der Knochen und des Knochenmarks
  • Hinweise
    • orale Therapie nicht indiziert zur Therapie lebensbedrohlicher Infektionen
      • hierfür stehen die besser geeigneten Präparate zur i.v. Therapie zur Verfügung
    • Wirksamkeit von Flucloxacillin durch den Nachweis der Empfindlichkeit gegenüber Oxacillin nachweisen
    • nationale und internationale Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Flucloxacillin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Flucloxacillin oder andere ß-Lactam Antibiotika (z.B. Penicilline, Cepahlosporine)
  • Leberfunktionsstörungen / Ikterus unter einer früheren Flucloxacillin-Therapie

     

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Penicilline

mittelschwer

Penicilline /Tetracycline
Flucloxacillin /Paracetamol
Pemetrexed /Penicilline

geringfügig

Penicilline /Probenecid
Penicilline /Erythromycin
Beta-Laktam-Antibiotika /Zink-Salze
Vitamin-K-Antagonisten /Penicilline
Heparin /Penicilline
Antibiotika /Acetylcystein
Regorafenib /Antibiotika
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Penicilline /Sulfonamide

unbedeutend

Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale
Penicilline /Salicylate, hochdosiert

Zusammensetzung

WFlucloxacillin Natrium 1-Wasser544 mg
=Flucloxacillin500 mg
=Natrium Ion25.32 mg
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HMagnesium stearat+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück kein gültiger Preis bekannt Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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