Apidra 100 I.E./ml Inj.Lsg. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Insulin glulisin
Hersteller	EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Durchstechflaschen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5X10 Milliliter: 181.5€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält 100 E Insulinglulisin (3,49 mg)

• allgemeine Hinweise
  • Wirkstärke dieser Zubereitung ist in Einheiten angegeben
  • Einheiten beziehen sich ausschließlich auf Insulinglulisin und sind nicht identisch mit I.E. oder den Einheiten anderer Insulinanaloga
  • Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp oder ein Insulin eines anderen Herstellers sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen und kann eine Änderung der Dosierung erforderlich machen
• Diabetes mellitus
  • Dosierung von Insulinglulisin ist individuell anzupassen
  • ggf. Dosisanpassungen bei
    • Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp oder eine andere Insulinmarke
    • gleichzeitiger Behandlung mit oralen Antidiabetika
    • verstärkter körperlicher Aktivität des Patienten oder bei einer Änderung der Ernährungsgewohnheiten
    • Krankheit oder seelischer Belastung
      
      

Dosisanpassung

• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • Insulinbedarf kann bei eingeschränkter Nierenfunktion vermindert sein
• Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
  • aufgrund der verringerten Glukoneogenese-Kapazität und des verminderten Insulinstoffwechsels kann der Insulinbedarf bei Patienten mit einer Einschränkung der Leberfunktion herabgesetzt sein
• ältere Patienten
  • eine Verschlechterung der Nierenfunktion kann zur Abnahme des Insulinbedarfs führen
• Kinder und Jugendliche
  • keine hinreichenden klinischen Informationen zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 6 Jahren

Indikation

• Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit Diabetes mellitus, sofern die Behandlung mit Insulin erfoderlich ist
• Hinweis
  • Anwendung des Arzneimittel in Kombination mit einem Intermediärinsulin, Langzeitinsulin oder einem Basalinsulin-Analogon
  • Anwendung auch in Kombination mit oralen Antidiabetika

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Insulin glulisin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Insulin glulisin
• Hypoglykämie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Antidiabetika /Corticosteroide
Antidiabetika /Diazoxid
Insulin /Fenfluramin
Insulin /MAO-Hemmer
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Insulin /Ethanol
Insulin /Salicylate
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive

geringfügig

Antidiabetika /Sympathomimetika
Insulin /Schleifendiuretika
Insulin /Diltiazem
Antidiabetika /Pentoxifyllin
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Lithium
Insulin /Tetracycline
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Insulin /Diuretika, kaliumsparende
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Isoniazid
Antidiabetika /Fluoxetin
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Insulin /Wachstumshormone
Glitazone /Insulin
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Insulin /Fibrate
Insulin /SGLT-Hemmer
Antidiabetika /Nortriptylin

Zusammensetzung

W	Insulin glulisin	100 IE
H	m-Cresol	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Polysorbat 20	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Trometamol	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5X10 Milliliter	181.5 €	Durchstechflaschen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5X10 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb