Fachinformation

ATC Code / ATC Name Iopamidol
Hersteller T2Pharma GmbH
Darreichungsform Injektions-, Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X50 Milliliter: 459.82€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält in wässriger Lösung 755,2 mg Iopamidol (Iodgehalt: 370 mg/ml)

  • allgemein:
    • Dosierung abhängig von
      • Art der Untersuchung
      • Alter, Gewicht, Herzfunktion, Allgemeinzustand des Patienten
      • der angewandten Technik
    • Üblicherweise Verwendung der gleichen Iodkonzentrationen und Volumina wie bei anderen nichtionischen iodhaltigen Röntgenkontrastmitteln
    • niedrigst mögliche Dosierung wählen
    • Maximaldosen:
      • Konzentration 300 mg Iod / ml: 2 ml / kg KG
      • Konzentration 370 mg Iod / ml: 1,5 ml / kg KG
    • Maximal zu verabreichendes Volumen: 250 ml
    • Mehrfachinjektionen oder Wiederholungsuntersuchungen möglich
  • Arteriographie
    • zerebral vom Aortenbogen
      • Konzentration 300 mg Iod / ml:
        • Blattfilm-Angiographie: 40 - 60 ml
        • Digitale Subtraktionsangiographie: 20 - 30 ml
      • Konzentration 370 mg Iod / ml:
        • Blattfilm-Angiographie: 40 - 60 ml
    • zerebral selektiv
      • Konzentration 300 mg Iod / ml:
        • Blattfilm-Angiographie: 4 - 12 ml
        • Digitale Subtraktionsangiographie: 3 - 8 ml
    • Aorta
      • Konzentration 300 mg Iod / ml:
        • Blattfilm-Angiographie: 40 - 70 ml
        • Digitale Subtraktionsangiographie: 25 - 35 ml
      • Konzentration 370 mg Iod / ml:
        • Blattfilm-Angiographie: 40 - 60 ml
    • Bein-Becken Arteriographie
      • Konzentration 300 mg Iod / ml:
        • Blattfilm-Angiographie: 70 - 150 ml
        • Digitale Subtraktionsangiographie: 40 - 80 ml
    • obere oder untere Extremität
      • Konzentration 300 mg Iod / ml:
        • Blattfilm-Angiographie: 20 - 30 ml
        • Digitale Subtraktionsangiographie: 10 - 15 ml
        Konzentration 300 mg Iod / ml:
        • Blattfilm-Angiographie: 20 - 30 ml
        • Digitale Subtraktionsangiographie: 10 - 15 ml
    • A. pulmonalis
      • Konzentration 300 mg Iod / ml:
        • Blattfilm-Angiographie:
          • 25 ml
          • max. 170 ml
        • Digitale Subtraktionsangiographie: 10 ml
    • A. renalis
      • Konzentration 300 mg Iod / ml:
        • Blattfilm-Angiographie: 8 - 15 ml
        • Digitale Subtraktionsangiographie: 5 - 8 ml
    • andere, selektiv:
      • Konzentration 300 mg Iod / ml:
        • Blattfilm-Angiographie: 15 - 40 ml
        • Digitale Subtraktionsangiographie: 8 - 20 ml
  • Angiokardiographie
    • Ventrikulographie
      • Konzentration 300/370 mg Iod / ml
        • Blattfilm-Angiographie:
          • Erwachsene: 40 - 60 ml
          • Kinder: 3 - 5 ml / kg
        • Digitale Subtraktionsangiographie: 20 - 30 ml
    • Koronarangiographie:
      • Konzentration 300/370 mg Iod / ml
        • Blattfilm-Angiographie: 4 - 10 ml / Arterie
        • Digitale Subtraktionsangiographie: 4 - 5 ml / Arterie
  • Phlebographie
    • obere Extremität
      • Konzentration 200 mg Iod / ml: 20 - 50 ml
    • obere Extremität einschließlich V. cava superior
      • Konzentration 250 mg Iod / ml: 20 - 50 ml
      • Konzentration 300 mg Iod / ml: 20 - 30 ml
    • aszendierende Bein-Becken-Phlebographie:
      • Konzentration 200/250/300 mg Iod / ml: 50 - 100 ml
  • Intravenöse digitale Subtraktionsangiographie (i.v. DSA)
    • allgemein:
      • Konzentration 300/370 mg Iod / ml:
        • 30 - 50 ml
        • Flussrate (cubital) 8 - 12 ml / Sekunde
    • DSA der Lunge:
      • Konzentration 200 mg Iod / ml:
        • 30 - 60 ml
        • Flussrate (V. cava) 10 - 20 ml / Sekunde
  • Ausscheidungsurographie:
    • Konzentration 300 mg Iod / ml:
      • Erwachsene:
        • 50 - 75 ml
        • max. 100 ml
      • Kinder:
        • 0. - 1. Monat: 4 - 5 -(6) ml / kg
        • 1. - 3. Monat: 4ml / kg
        • 3. - 6. Monat: 3,5 - 4 ml / kg
        • 6. - 12. Monat: 3 - 3,5 ml / kg
        • 12. - 24. Monat: 2,5 - 3 ml / kg
        • 2 - 5 Jahre: 2,5 ml / kg
        • 5 - 7 Jahre: 2 - 2,5 ml / kg
        • 7 - 12 Jahre: 1,5 - 2 ml / kg
        • von manchen Untersuchern geringere Dosen für ausreichend erachtet:
          • 1. Lebensjahr: 3 ml / kg KG
          • 2. Lebensjahr: 2 ml / kg KG
          • 3. Lebensjahr: 1,5 ml / kg KG
          • bzw. im Allgemeinen: 10 - 25 ml Iopamidol
  • Computertomographie (CT)
    • Kopf
      • Konzentration 300/370 mg Iod / ml: 100 ml
    • Ganzkörper
      • Konzentration 300/370 mg Iod / ml: 100 - 150 ml

Dosisanpassung

  • Kinder:
    • Dosierung nach Alter und Körpergewicht (KG)
    • vom Arzt zu bestimmen

Indikation

  • Arteriographie
  • Angiokardiographie
  • intravenöse digitale Subtraktionsangiographie (i.v. DSA)
  • Kontrastverstärkung bei Computertomographie (CT)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Iopamidol - invasiv
  • manifeste Schilddrüsenüberfunktion
  • Indikation Hysterosalpingographie:
    • Schwangerschaft
    • akut entzündliche Prozesse im kleinen Becken und Vaginalbereich

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Biguanide /Iodhaltige Kontrastmittel, parenteral

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Iodhaltige Kontrastmittel

Zusammensetzung

WIopamidol755.2 mg
=Iod370 mg
HNatrium Calcium edetat+
HSalzsäure, konzentriert+
HTrometamol+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Renale Toxizität B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X200 Milliliter 1807.62 € Injektions-, Infusionsloesung
10X100 Milliliter 926.97 € Injektions-, Infusionsloesung
10X50 Milliliter 459.82 € Injektions-, Infusionsloesung
10X75 Milliliter 674.75 € Injektions-, Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X200 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X75 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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