Fachinformation

ATC Code / ATC Name Temazepam
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Weichkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 14.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
    • Beginn mit der niedrigsten empfohlenen Dosis
    • max. Dosis sollte nicht überschritten werden
    • tägliche Maximaldosis: 10 - 20 mg Temazepam
      • in Ausnahmefällen: Steigerung der max. Tagesdosis auf 30 - 40 mg Temazepam
    • Anwendungsdauer:
      • so kurz wie möglich
      • max. 4 Wochen (einschließlich der schrittweisen Absetzphase)
      • Verlängerung der Behandlung über diesen Zeitraum hinaus nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes

Dosisanpassung

  • ältere oder geschwächten Patienten; Patienten mit beeinträchtigter Leber- oder Nierenfunktion, chronischer Atemschwäche oder hirnorganischen Veränderungen
    • tägliche Maximaldosis: 10 mg Temazepam
    • in Ausnahmefällen: Steigerung der max. Tagesdosis auf 20 mg Temazepam
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • keine Anwendung (keine ausreichenden Studien zur Wirksamkeit und Verträglichkeit)
  • ältere Patienten (>= 65 Jahre)
    • Vorsicht geboten (wegen der Sturzgefahr, insbes. bei nächtlichem Aufstehen)
  • deutlich eingeschränkte Nierenfunktion
    • Vorsicht geboten und ggf. Dosisreduktion
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Vorsicht geboten und ggf. Dosisreduktion
    • schwere Leberinsuffizienz
      • keine Anwendung (Gefahr einer Enzephalopathie)

Indikation

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
  • Hinweise
    • nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad anwenden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Temazepam - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Temazepam oder andere Benzodiazepine
  • Myasthenia gravis
  • schwere Störungen der Atemfunktion
  • Schlafapnoe-Syndrom
  • schwere Leberinsuffizienz
  • spinale und zerebellare Ataxie
  • akute Vergiftung mit Alkohol, Sedativa, Hypnotika, Analgetika oder Psychopharmaka (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium-Präparate)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Hypnotika /Hydroxyzin
Benzodiazepine /Grapefruit
Hydantoine /Benzodiazepine
Natriumoxybat /Benzodiazepine
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Clozapin /Benzodiazepine
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Ethanol /Benzodiazepine
Opioide /Benzodiazepine

geringfügig

Lithium /Benzodiazepine
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Barbiturate
Wermut-Extrakt /Benzodiazepine
Guanfacin /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Probenecid
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Benzodiazepine
Cannabinoide /Benzodiazepine
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate

unbedeutend

Benzodiazepine /Antazida
Benzodiazepine, konjugativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine, konjugativer Metabolismus /Diflunisal
Levodopa /Benzodiazepine

Zusammensetzung

WTemazepam20 mg
HGelatine+
HGlycerol+
HMacrogol+
HMannitol+
HPolyole+
HSorbitan+
HSorbitol8.8 mg
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 12.8 € Weichkapseln
20 Stück 14.17 € Weichkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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