Emselex 15 mg Retardtabletten Fachinfo
(Wirkstoffe: DarifenacinDarifenacin hydrobromid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Darifenacin |
---|---|
Hersteller | kohlpharma GmbH |
Darreichungsform | Retard-Tabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 98 Stück: 89.08€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder häufigem Wasserlassen und verstärktem Harndrang, wie es bei Patienten mit einem Syndrom der überaktiven Harnblase auftreten kann
- Erwachsene (>= 18 Jahre)
- Anfangsdosis: 7,5 mg Darifenacin 1mal / Tag
- nach 2 Wochen
- erneute Untersuchungen
- individuelle Dosissteigerung, optional, auf 1 Tablette (15mg Darfenacin) 1mal / Tag
- Ältere Patienten (>= 65 Jahre)
- Anfangsdosis: 7,5 mg Darifenacin 1mal / Tag
- nach 2 Wochen
- erneute Untersuchungen
- individuelle Dosissteigerung, optional, auf 1 Tablette (15mg Darfenacin) 1mal / Tag
- Kinder
- nicht empfohlen
- bisher keine durchgeführten Studien
- Nierenfunktionsstörung
- keine Dosisanpassung erforderlich
- unter Vorsicht anwenden
- Leberfunktionsstörungen
- leichte Leberfunktionsstörung (Child Pugh A)
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Risiko einer erhöhten Exposition
- mässige Leberfunktionsstörung (Child Pugh B)
- maximale Tagesdosis: 7,5 mg Darifenacin 1mal / Tag
- sorgfältige Nutzen/Risiko-Abwägung
- leichte Leberfunktionsstörung (Child Pugh A)
- Gleichzeitige Behandlung mit starken CYP2D6-Hemmstoffen
- Paroxetin
- Terbinafin
- Chinidin
- Cimetidin
- Anfangsdosis: 7,5 mg Darifenacin 1mal / Tag
- Dosissteigerung, optional, auf 1 Tablette (15mg Darfenacin) 1mal / Tag
- unter Vorsicht anwenden
- Risiko einer erhöhten Exposition
- Gleichzeitgie Behandlung mit mässigen CYP3A4-Hemmstoffen
- Fluconazol
- Erythromycin
- Clarithromycin
- Telithromycin
- Anfangsdosis: 7,5 mg Darifenacin 1mal / Tag
- Dosissteigerung, optional, auf 1 Tablette (15mg Darfenacin) 1mal / Tag
- unter Vorsicht anwenden
- Erwachsene (>= 18 Jahre)
Indikation
- symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder häufigem Wasserlassen und verstärktem Harndrang, wie es bei Patienten mit einem Syndrom der überaktiven Harnblase auftreten kann
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Darifenacin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Darifenacin
- Harnverhalten
- Magenretention
- unbehandeltes oder nicht beherrschbares Engwinkelglaukom
- Myasthenia gravis
- schwere Leberfunktionsstörung (Child Pugh C)
- schwere Colitis ulcerosa
- toxisches Megakolon
- wegen stark erhöhter Exposition gleichzeitige Gabe von starken CYP3A4-Hemmstoffen wie:
- Protease-Hemmstoffe
- Ketoconazol
- Itraconazol
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Neuroleptika /Anticholinergikageringfügig
Anticholinergika /AmantadinCholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Amifampridin /Anticholinergika
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Disopyramid /Anticholinergika
Anticholinergika /Fingolimod
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Darifenacin /Grapefruit
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
unbedeutend
Levodopa /AnticholinergikaZusammensetzung
W | Darifenacin hydrobromid | 17.85 mg |
= | Darifenacin | 15 mg |
H | Calcium hydrogenphosphat | + |
H | Eisen (III) oxid, gelb | + |
H | Eisen (III) oxid, rot | + |
H | Hypromellose | + |
H | Macrogol | + |
H | Magnesium (stearat, palmitat) | + |
H | Talkum | + |
H | Titan dioxid | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Anticholinerger Effekt | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
28 Stück | 35.63 € | Retard-Tabletten |
49 Stück | 52.21 € | Retard-Tabletten |
98 Stück | 89.08 € | Retard-Tabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
28 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
49 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
98 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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